40Hz 경두개 자극이 소아의 출현 섬망 발생에 미치는 영향
2024년 10월 26일 업데이트: Henan Provincial People's Hospital
40Hz 경두개 자극이 소아에서 Sevoflurane 마취 후 출현 섬망 발생률에 미치는 영향
출현 섬망은 지각 장애와 정신운동 초조의 복합체로서 마취 후 초기에 미취학 아동에게 가장 흔하게 나타납니다.
이는 침대 낙상, 우발적인 카테터 제거, 수술 상처 열개 및 소아 퇴원 지연의 위험을 증가시킵니다.
외인성 40Hz 자극은 인지 기능을 향상시킬 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 sevoflurane 마취 하에 혈관 기형 수술을 받는 소아에서 출현 섬망 발생률에 대한 40Hz 자극의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Henan
-
ZhengZhou, Henan, 중국, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3~14세
- ASA 분류 I 또는 II
- 세보플루란 전신 마취 하에 제안된 혈관 기형 수술
- 마취 시간>1시간
- 사전 동의 얻기
제외 기준:
- 응급수술
- 정신 지체
- 조울증과 유사한 증상을 보이는 신경 장애
- 심각한 신장 또는 간 질환, 심장 또는 호흡기 질환의 존재
- 자가면역질환
- 머리와 얼굴의 혈관 기형
- 수술 전 1개월 동안의 삶의 중요한 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 40Hz 자극 그룹
마취 시작 시 아이는 1시간 동안 40Hz 경두개 자극을 받았습니다.
|
외인성 40Hz 자극은 해당 주파수에서 감마 진동, 진동 및 맥동을 유도하는 물리적 개입으로, 베타-아밀로이드의 상당한 감소, 타우 단백질 과인산화의 역전, 결과적으로 환자의 인지 기능 개선을 가져올 수 있습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
마취가 시작될 때 아이는 추가적인 치료를 받지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출현 섬망의 발생률
기간: 발관부터 발관 후 2시간 및 수술 후 1일, 2일, 3일째까지.
|
PAED(Pediatric Anesthesia Emergency Delirium) 척도 ≥10 또는 CAPD(Cornell Assessment of Pediatric Delirium) 척도 ≥10(PAED 범위: 0~20점, CAPD 범위: 0~32점)인 경우 대상 아동에게 응급 섬망이 발생한 것으로 간주합니다. ).
|
발관부터 발관 후 2시간 및 수술 후 1일, 2일, 3일째까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 발생률
기간: 수술 후 1일차, 2일차, 3일차입니다.
|
FLACC(Face, Legs, Activity, Cry and Consolability) 척도가 ≥ 4(0(통증 없음) ~ 10[가장 심한 통증])이면 아이가 통증을 느끼는 것으로 간주됩니다.
|
수술 후 1일차, 2일차, 3일차입니다.
|
|
수술 후 오심, 구토 발생률
기간: 수술 후 1일차, 2일차, 3일차입니다.
|
메스꺼움과 구토에 대한 환자 추적 관찰
|
수술 후 1일차, 2일차, 3일차입니다.
|
|
수면의 질
기간: 수술 후 1일차, 2일차, 3일차입니다.
|
SRSS(Self-Rating Scale of Sleep)를 통해 어린이의 일상 수면의 질을 평가한 것으로 점수 범위는 10~50점으로, 점수가 높을수록 수면의 질이 낮은 것을 의미합니다.
|
수술 후 1일차, 2일차, 3일차입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 6일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .