Die Wirkung der transkraniellen 40-Hz-Stimulation auf die Häufigkeit von Emergenzdelir bei Kindern
26. Oktober 2024 aktualisiert von: Henan Provincial People's Hospital
Die Wirkung der transkraniellen 40-Hz-Stimulation auf das Auftreten eines Emergenzdelirs nach Sevofluran-Anästhesie bei Kindern
Emergenzdelirium ist ein Komplex aus Wahrnehmungsdefiziten und psychomotorischer Unruhe, der am häufigsten bei Vorschulkindern in der frühen Zeit nach der Narkose auftritt.
Es erhöht das Risiko von Bettstürzen, versehentlicher Katheterentfernung, chirurgischer Wunddehiszenz und verzögerter Entlassung bei Kindern.
Eine exogene 40-Hz-Stimulation kann die kognitiven Funktionen verbessern.
Ziel dieser Studie war es daher, die Wirkung der 40-Hz-Stimulation auf die Häufigkeit von Emergenzdelirien bei Kindern zu untersuchen, die sich einer Gefäßfehlbildungsoperation unter Sevofluran-Anästhesie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Henan
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ZhengZhou, Henan, China, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 3-14 Jahre alt
- ASA-Klassifizierung I oder II
- Vorgeschlagene Operation einer Gefäßfehlbildung unter Sevofluran-Vollnarkose
- Anästhesiedauer>1h
- Einholen der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- Mentale Behinderung
- Neurologische Störungen mit manisch-ähnlichen Symptomen
- Vorliegen einer schweren Nieren- oder Lebererkrankung, Herz- oder Atemwegserkrankung
- Autoimmunerkrankungen
- Gefäßfehlbildung des Kopfes und Gesichts
- Erhebliche Veränderungen im Leben im 1 Monat vor der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 40Hz-Stimulationsgruppe
Zu Beginn der Anästhesie erhielt das Kind eine Stunde lang eine transkranielle 40-Hz-Stimulation.
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Die exogene 40-Hz-Stimulation ist ein physikalischer Eingriff, der Gammaschwingungen, Oszillationen und Pulsationen mit der entsprechenden Frequenz induziert und zu einer signifikanten Reduzierung von β-Amyloid, einer Umkehrung der Tau-Protein-Hyperphosphorylierung und folglich einer Verbesserung der kognitiven Funktion bei Patienten führen kann.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zu Beginn der Narkose erhielt das Kind keine zusätzliche Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Häufigkeit von Emergenzdelirien
Zeitfenster: Von der Extubation bis 2 Stunden nach der Extubation und Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der Operation.
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Es wurde davon ausgegangen, dass bei dem betreffenden Kind ein Emergenzdelirium aufgetreten war, wenn die PAED-Skala (Paediatric Anesthesia Emergence Delirium) ≥ 10 oder die CAPD-Skala (Cornell Assessment of Pediatric Delirium) ≥ 10 war (PAED-Bereich: 0–20 Punkte, CAPD-Bereich: 0–32 Punkte). ).
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Von der Extubation bis 2 Stunden nach der Extubation und Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Auftreten von Schmerzen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der Operation.
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Wenn die FLACC-Skala (Face, Legs, Activity, Cry and Consolability) ≥ 4 (0 [keine Schmerzen] ~ 10 [stärkste Schmerzen]) war, wurde davon ausgegangen, dass das Kind Schmerzen hatte.
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Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der Operation.
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Das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der Operation.
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Kontrollieren Sie die Patienten auf Übelkeit und Erbrechen
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Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der Operation.
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Schlafqualität
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der Operation.
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Bewertung der täglichen Schlafqualität von Kindern anhand der Self-Rating Scale of Sleep (SRSS) mit einem Bewertungsbereich von 10 bis 50, wobei höhere Bewertungen auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen.
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Tag 1, Tag 2, Tag 3 nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Henan-FSH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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