L'effet de la stimulation transcrânienne à 40 Hz sur l'incidence du délire d'émergence chez les enfants
26 octobre 2024 mis à jour par: Henan Provincial People's Hospital
L'effet de la stimulation transcrânienne à 40 Hz sur l'incidence du délire d'émergence après une anesthésie au sévoflurane chez les enfants
Le délire d’émergence est un complexe de déficits de perception et d’agitation psychomotrice le plus souvent observé chez les enfants d’âge préscolaire au début de la période post-anesthésique.
Cela augmente le risque de chutes de lit, de retrait accidentel du cathéter, de déhiscence de plaie chirurgicale et de retard de sortie chez les enfants.
Une stimulation exogène à 40 Hz peut améliorer le fonctionnement cognitif.
Par conséquent, le but de cette étude était d'explorer l'effet de la stimulation à 40 Hz sur l'incidence du délire d'émergence chez les enfants subissant une chirurgie de malformation vasculaire sous anesthésie au sévoflurane.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Henan
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ZhengZhou, Henan, Chine, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 3-14 ans
- Classement ASA I ou II
- Proposition de chirurgie des malformations vasculaires sous anesthésie générale au sévoflurane
- Durée de l'anesthésie>1h
- Obtention du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Retard mental
- Troubles neurologiques avec symptômes maniaques
- Présence d'une maladie grave des reins ou du foie, d'une maladie cardiaque ou respiratoire
- Maladies auto-immunes
- Malformation vasculaire de la tête et du visage
- Changements importants dans la vie au cours du mois précédant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stimulation 40 Hz
Au début de l'anesthésie, l'enfant a reçu une stimulation transcrânienne à 40 Hz pendant 1h.
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La stimulation exogène à 40 Hz est une intervention physique qui induit des oscillations gamma, des oscillations et des pulsations à la fréquence correspondante, et peut conduire à une réduction significative de la β-amyloïde, à l'inversion de l'hyperphosphorylation de la protéine tau et, par conséquent, à une amélioration de la fonction cognitive chez les patients.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Au début de l’anesthésie, l’enfant n’a reçu aucun traitement complémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence du délire d'émergence
Délai: De l'extubation à 2 h après l'extubation et jour 1, jour 2, jour 3 après la chirurgie.
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Un délire d'émergence a été considéré comme s'étant produit chez l'enfant sujet si l'échelle du délire d'émergence d'anesthésie pédiatrique (PAED) ≥10 ou l'échelle d'évaluation Cornell du délire pédiatrique (CAPD) ≥10 (plage PAED : 0-20 points, plage CAPD : 0 ~ 32 points). ).
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De l'extubation à 2 h après l'extubation et jour 1, jour 2, jour 3 après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de la douleur
Délai: Jour 1, jour 2, jour 3 après la chirurgie.
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Si l’échelle FLACC (Face, Legs, Activity, Cry and Consolability) ≥ 4 (0 [pas de douleur] ~ 10 [pire douleur]), l’enfant était considéré comme souffrant.
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Jour 1, jour 2, jour 3 après la chirurgie.
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L'incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: Jour 1, jour 2, jour 3 après la chirurgie.
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Suivi des patients en cas de nausées et de vomissements
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Jour 1, jour 2, jour 3 après la chirurgie.
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Qualité du sommeil
Délai: Jour 1, jour 2, jour 3 après la chirurgie.
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Évaluation de la qualité du sommeil quotidien des enfants par l'échelle d'auto-évaluation du sommeil (SRSS), avec une plage de scores de 10 à 50, des scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil.
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Jour 1, jour 2, jour 3 après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
6 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
6 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2024
Première publication (Réel)
10 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Henan-FSH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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