Влияние транскраниальной стимуляции частотой 40 Гц на частоту возникновения делирия у детей
26 октября 2024 г. обновлено: Henan Provincial People's Hospital
Влияние транскраниальной стимуляции частотой 40 Гц на частоту развития делирия после анестезии севофлураном у детей
Экстренный делирий — комплекс нарушений восприятия и психомоторного возбуждения, наиболее часто встречающийся у детей дошкольного возраста в раннем посленаркозном периоде.
Это увеличивает риск падения с кровати, случайного удаления катетера, расхождения хирургических ран и задержки выписки у детей.
Экзогенная стимуляция частотой 40 Гц может улучшить когнитивные функции.
Таким образом, целью данного исследования было изучение влияния стимуляции частотой 40 Гц на частоту возникновения делирия у детей, перенесших операцию по поводу сосудистых мальформаций под анестезией севофлураном.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Henan
-
ZhengZhou, Henan, Китай, 450000
- Henan Provincial People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 3-14 лет
- Классификация ASA I или II
- Предлагаемая операция по поводу сосудистых мальформаций под общей анестезией севофлураном.
- Продолжительность анестезии>1 час
- Получение информированного согласия
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Умственная отсталость
- Неврологические расстройства с маниакальноподобными симптомами
- Наличие тяжелых заболеваний почек или печени, сердца или респираторных заболеваний.
- Аутоиммунные заболевания
- Сосудистые мальформации головы и лица
- Значительные изменения в жизни за 1 месяц до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа стимуляции 40 Гц
В начале анестезии ребенок получал транскраниальную стимуляцию частотой 40 Гц в течение 1 часа.
|
Экзогенная стимуляция частотой 40 Гц представляет собой физическое вмешательство, которое вызывает гамма-колебания, колебания и пульсации соответствующей частоты и может привести к значительному снижению уровня β-амилоида, обращению вспять гиперфосфорилирования тау-белка и, как следствие, улучшению когнитивных функций у пациентов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
На момент начала наркоза никакого дополнительного лечения ребенок не получал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота появления делирия
Временное ограничение: От экстубации до 2 ч после экстубации и 1-го, 2-го, 3-го дня после операции.
|
Считалось, что возникший делирий возник у ребенка-испытуемого, если шкала детского анестезиологического делирия (PAED) ≥10 или шкала Корнельской оценки детского делирия (CAPD) ≥10 (диапазон PAED: 0–20 баллов, диапазон CAPD: 0 ~ 32 балла). ).
|
От экстубации до 2 ч после экстубации и 1-го, 2-го, 3-го дня после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота боли
Временное ограничение: День 1, день 2, день 3 после операции.
|
Если по шкале «Лицо, ноги, активность, крик и утешение» (FLACC) балл ≥ 4 (0 [нет боли] ~ 10 [самая сильная боль]), считалось, что ребенок испытывает боль.
|
День 1, день 2, день 3 после операции.
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: День 1, день 2, день 3 после операции.
|
Наблюдение за пациентами по поводу тошноты и рвоты
|
День 1, день 2, день 3 после операции.
|
|
Качество сна
Временное ограничение: День 1, день 2, день 3 после операции.
|
Оценка ежедневного качества сна детей по шкале самооценки сна (SRSS) с диапазоном баллов от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
День 1, день 2, день 3 после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Henan-FSH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .