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작업 연습 및 척수 자극

2026년 8월 24일 업데이트: James D. Guest, University of Miami

만성 척수 손상에서 근육 공동 수축을 줄이고 운동 기능을 향상시키기 위해 경피적 척수 자극과 결합된 작업 실습

본 연구의 목적은 경피적 경추 척수 자극과 결합된 과제 실습의 효과를 이해하는 것입니다. 이 연구에서는 더 높은 자극 빈도가 경직에 미치는 영향을 탐구할 것입니다. 경피적 자극은 만성 척수 손상이 있는 일부 개인의 운동 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구에서는 높은 자극 빈도와 경직/과긴장성 사이의 연관성을 과학적으로 탐구할 계획입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami - Christine E. Lynn Rehabilitation Center
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami, Miller School of Medicine, The Miami Project To Cure Paralysis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 22~70세
  • 비진행성 경추 척수 손상
  • 부상 후 최소 12개월.
  • 미국 척수 손상 협회(ASIA) 손상 척도(AIS) 분류 B, C 또는 D.
  • 상지 치료 절차에 참여할 수 있습니다.
  • GRASSP-Prehension 점수 ≥10.
  • MAS 점수는 ≥3이지만 적어도 한쪽 팔에서는 <6입니다.
  • 연구에 필요한 시간을 투자할 수 있습니다.
  • 등록 전 최소 4주 동안 안정적인 약물 프로필.
  • 바클로펜 복용량을 매일 30mg 이하로 줄일 수 있습니다.
  • 사전 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 심각한 신경병성 통증, 우울증, 기분 장애 또는 기타 인지 장애와 같은 연구 절차를 방해할 가능성이 있는 불안정하거나 중대한 의학적 상태가 있는 경우.
  • 조절되지 않는 심폐 질환 또는 심장 증상이 있습니다.
  • 인공호흡기 지원이 필요합니다.
  • 심각하고 불안정하며 조절되지 않는 자율신경 반사부전증으로 진단받았습니다.
  • 척수 기능 장애/부상에 대한 자가면역 병인이 있음
  • 이전에 횡단척수염 진단을 받은 적이 있음
  • 뇌졸중, 다발성 경화증, 외상성 뇌 손상, 간질 또는 발작 병력과 같은 추가 신경 질환의 병력.
  • 말초신경병증(당뇨병성 다발신경병증, 포착신경병증 등)
  • 등록 전 지난 3개월 동안 불안정했으며 변화가 없을 것으로 예상되는 조절되지 않는 경련.
  • 등록 전 6개월 이내에 상지, 목 또는 손에 보툴리눔 독소 주사를 맞았습니다.
  • 등록 당시 고통스러운 근골격 기능 장애, 치유되지 않은 골절, 구축, 욕창 또는 요로 감염이 있는 경우.
  • 전극과 접촉하게 되는 피부 부위의 고장.
  • MRI로 판단한 척수공동증의 존재.
  • 현재 암 치료를 받고 있거나 관해 기간이 2년 미만입니다.
  • 등록 전 지난 2년 이내에 줄기세포 치료를 받은 경우.
  • 활성 이식 의료 기기가 있습니다.
  • 본 연구를 방해할 수 있는 다른 약물 또는 장치 시험에 동시에 참여하는 경우.
  • 연구자의 의견에 따르면, 해당 연구는 참가자에게 안전하지 않거나 적절하지 않습니다.
  • 동의할 수 없는 자, 임산부, 수감자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자극으로 작업 연습
이 그룹의 참가자는 최대 2 개월 동안 작업 연습과 함께 경피 성 자궁 경부 척수 자극을 받게됩니다.
참가자는 TcSCS를 받는 동안 손 재활 작업(대체로 손을 움직이기, 잡기 및 집기 작업)을 수행합니다. 일주일에 3번, 60분 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강도, 감수성 및 예비 선수 (GRASSP) 테스트의 등급 정제 평가에 의해 측정 된 모터 성능의 변화
기간: 기준선, 최대 4 개월

GRASSP는 ARM 및 손 함수에 대한 설명, 즉 강도, 감각 및 예비 강도에 대한 설명에 중요한 세 가지 영역에서 감각 운동 및 예비 기능을 측정하는 멀티 모달 테스트입니다. 서수 척도 (최소값 = 0, 최대 값 = 100)입니다. 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.

센세이션 범주 서수 척도 (최소값 = 0 최대 값 = 24)가 있습니다. 높은 점수가 더 높은 감각을 나타내는 감각을 측정합니다.

사전 honsension 성능 범주는 더 높은 점수가 더 높은 능력을 나타내는 사전 흡입을 측정하는 서수 척도 (최소값 = 0 최대 값 = 40)를 가지게됩니다.

기준선, 최대 4 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 된 Ashworth Scale (MAS)에 의해 측정 된 경련의 변화
기간: 기준선, 최대 4 개월
6 카테고리 서수 척도 (최소값 = 0 최대 값 = 4) 더 높은 점수가 더 큰 경련을 나타내는 경련을 측정합니다.
기준선, 최대 4 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James Guest, MD, PhD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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