Tehtäväharjoittelu ja selkäytimen stimulaatio
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: James D. Guest, University of Miami
Tehtäväharjoitus yhdistettynä transkutaaniseen selkäydinstimulaatioon lihasten yhteissupistumisen vähentämiseksi ja motorisen toiminnan parantamiseksi kroonisessa selkäydinvammassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää yhdistetyn työharjoittelun ja transkutaanisen kohdunkaulan selkäytimen stimulaation vaikutuksia.
Tutkimuksessa selvitetään korkeampien stimulaatiotaajuuksien vaikutusta spastisuuteen.
Transkutaanisen stimulaation on osoitettu parantavan motorista toimintaa joillakin henkilöillä, joilla on krooninen selkäydinvamma.
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tieteellisesti korkeampien stimulaatiotaajuuksien ja spastisuuden/hypertonisuuden välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami - Christine E. Lynn Rehabilitation Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami, Miller School of Medicine, The Miami Project To Cure Paralysis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 22-70 vuoden iässä
- Ei-progressiivinen kohdunkaulan selkäydinvaurio
- Vähintään 12 kuukautta vamman jälkeen.
- American Spinal Injury Associationin (ASIA) vamma-asteikon (AIS) luokitus B, C tai D.
- Pystyy osallistumaan yläraajan hoitotoimenpiteisiin.
- GRASSP-Prehensio-pisteet ≥10.
- MAS-pisteet ≥3 mutta <6 vähintään yhdessä käsivarressa.
- Pystyy sitoutumaan opiskeluaikaan.
- Vakaa lääkitysprofiili vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista.
- Pystyy vähentämään baklofeenin annosta 30 mg:aan tai vähemmän päivässä.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko hänellä epävakaa tai merkittävä sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkimustoimenpiteitä, kuten vaikea neuropaattinen kipu, masennus, mielialahäiriöt tai muut kognitiiviset häiriöt.
- Hänellä on hallitsematon sydän- ja keuhkosairaus tai sydänoireita.
- Vaatii hengityslaitteen tuen.
- Hänellä on diagnosoitu autonominen dysrefleksia, joka on vaikea, epävakaa ja hallitsematon.
- Sillä on selkäytimen toimintahäiriön/vamman autoimmuuninen etiologia
- Aiemmin diagnosoitu poikittaismyeliitti
- Muiden neurologisten sairauksien, kuten aivohalvauksen, multippeliskleroosin, traumaattisen aivovaurion, epilepsia tai kohtausten historia.
- Perifeerinen neuropatia (diabeettinen polyneuropatia, kiinnijäämisneuropatia jne.)
- Hallitsemattomat kouristukset, jotka ovat olleet epävakaita viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista ja joiden ei odoteta muuttuvan.
- Saivat botuliinitoksiiniruiskeet yläraajoihinsa, kaulaansa tai käteensä kuuden kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
- Hänellä on kivulias tuki- ja liikuntaelimistön toimintahäiriö, parantumaton murtuma, kontraktuura, painehaava tai virtsatietulehdus ilmoittautumishetkellä.
- Vika ihoalueella, joka joutuu kosketuksiin elektrodien kanssa.
- Syringomyelian esiintyminen magneettikuvauksella määritettynä.
- Hän on parhaillaan syöpähoidossa tai on ollut remissiossa alle 2 vuotta.
- Saatu kantasoluhoitoa viimeisen kahden vuoden aikana ennen ilmoittautumista.
- Onko hänellä aktiivisia implantoituja lääkinnällisiä laitteita.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen lääke- tai laitekokeeseen, joka voi häiritä tätä tutkimusta.
- Tutkijoiden mielestä tutkimus ei ole turvallinen tai sopiva osallistujalle.
- Henkilöt, jotka eivät voi suostua, raskaana olevat naiset ja vangit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehtäväkäytäntö stimulaatiolla
Tämän ryhmän osanottajat saavat yhdistettyä transcutaanista kohdunkaulan selkäytimen stimulaatiota tehtäväkäytäntöön jopa 2 kuukauden ajan.
|
Osallistujat tekevät käsien kuntouttavia tehtäviä (käden karkeat liike-, tarttumis- ja puristustehtävät), jona aikana osallistuja saa TcSCS:n.
Tämä tehdään kolme kertaa viikossa 60 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin suorituskyvyn muutos mitattuna luokitetulla puhdistetulla lujuuden, herkkyyden ja ennakkoluulon arvioinnilla (Grassp)
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 4 kuukautta
|
Grassp on multimodaalinen testi, joka mittaa sensorimoottorin ja ennakkoluulon funktiota kolmessa domeenissa, jotka ovat tärkeitä käsivarren ja käden toimintojen kuvaamiseksi, nimittäin voimakkuus, sensaatio ja ennakkoluulotto. Se on ordinaali asteikko (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 100), ja korkeammat pisteet osoittavat paremman suorituskyvyn. On olemassa sensaatioluokka Ordinal -asteikko (minimiarvo = 0 maksimiarvo = 24), joka mittaa sensaatiota, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman sensaation. Prefension Performance -luokassa on ordinaalinen asteikko (minimiarvo = 0 maksimiarvo = 40), joka mittaa ennakkoluuloa, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman kyvyn. |
Perustaso, enintään 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spastisuuden muutos modifioidulla Ashworth -asteikolla (MAS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, enintään 4 kuukautta
|
6 Luokka Ordinaal asteikko (minimiarvo = 0 maksimiarvo = 4), joka mittaa spastisuutta, jossa korkeammat pisteet osoittavat suuremman spastisuuden.
|
Perustaso, enintään 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Guest, MD, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .