지역사회 보건센터의 문제 해결 치료 시행(PST-Aid)
2025년 9월 8일 업데이트: Patrick Raue, University of Washington
지역사회 보건소의 문제해결 치료 시행을 위한 임상 의사결정 지원 시스템의 유형 III 하이브리드 유효성-구현 시험
증거 기반 임상 중재(CI)는 우울증 환자에게 선호되는 치료 옵션이지만, 지역사회 1차 진료 환경에서는 CI를 거의 이용할 수 없습니다.
가능한 경우 CI는 충실도가 낮은 상태로 전달되고 훈련 후 처음 몇 달 동안 실무자가 CI를 포기하는 경우가 많습니다.
이러한 CI의 충실도와 함께 채택, 도달 및 지속적인 사용을 지원하는 효과적인 구현 전략을 식별하면 일차 진료가 우울증에 대한 대부분의 치료가 제공되는 곳이기 때문에 일차 진료 기반 우울증 치료의 효과를 향상시킬 수 있습니다.
현재의 주치의 교육 및 감독 모델은 CI의 성공적인 채택, 충실도 높은 전달 및 유지에 충분하지 않을 수 있는 표준 공식 교육 절차를 따릅니다.
의료 정보학 기술에 내장된 자동화된 의사 결정 지원 도구와 피드백 시스템은 모범 사례 사용을 지원하는 데 효과적인 것으로 확인되었으며 따라서 교육에서 지속적인 CI 사용으로 전환하는 데 유용할 수 있습니다.
그러나 실제로 이러한 도구는 실무자들에 의해 무시되고, 결과에 있어 엇갈린 성공을 거두며, 잘못된 설계로 인해 임상 치료를 방해할 수 있습니다.
구현 전략을 교육하고 재구성하는 문제 해결 치료 지원(PST-Aid)은 목표 설정 및 실행 계획을 위해 PST를 사용하여 실무자와 고객의 협업을 촉진하는 웹 기반 앱입니다.
평소와 같은 문제 해결 치료(PST) 훈련과 PST-Aid를 더한 훈련을 비교한 파일럿 무작위 시험에서는 PST-Aid가 우울증 결과의 이점에 대한 예비 지원을 통해 실무자와 고객 사용자 모두에게 적절하고 사용할 수 있는 것으로 간주되었습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 표준 PST 구현과 PST-Aid 구현 전략에 의해 강화된 PST를 비교하는 하이브리드 유형 III 유효성-구현 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. 우리는 다음을 테스트할 것입니다:
- PST 지원은 향상된 구현 결과(초기 및 지속적인 충실도, 채택, 도달 범위 및 반응적 적응 감소)를 가져옵니다.
- 유용성, 참여 및 적절성의 변화는 PST 지원이 구현 결과에 미치는 영향을 중재합니다. 그리고
- PST 지원은 클라이언트의 우울 증상을 줄이고 기능을 향상시키는 데 더 효과적입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
410
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katie Osterhage, MMS
- 전화번호: 206-616-2129
- 이메일: katieost@uw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Patrick Raue, PhD
- 전화번호: 206-543-3807
- 이메일: praue@uw.edu
연구 장소
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-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97228-5426
- 모병
- OCHIN, Inc.
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연락하다:
- Frances Lynch, PhD
- 전화번호: 503-310-4691
- 이메일: frances.lynch@kpchr.org
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수석 연구원:
- Frances Lynch, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 실무자 참가자. (a) OCHIN 임상 네트워크 회원인 진료소에 고용된 경우; (b) 사회복지, 심리학, 상담 또는 관련 분야의 석사 학위를 보유하고 있습니다. (c) OCHIN 네트워크에서 심리치료를 제공합니다. (d) 워싱턴 대학교 AIMS(University of Washington Advancing Integrated Mental Health Solutions Center) 기준에 정의된 PST에 대한 공식 교육을 이전에 받은 적이 없습니다. (e) 현재 우울증 관련 심리사회적 개입을 시행하기 위한 표준 진료소 지원 이외의 전문 교육을 받고 있지 않습니다. (f) 영어를 사용하는 사람입니다.
- 클라이언트 참가자. 클라이언트 참가자는 다음 포함 기준에 따라 모집됩니다. a) 18세 이상, b) 영어를 사용하는 사람, c) 제공자 보고서에 따라 단극성 우울증 진단을 받은 사람, d) PHQ-9 점수 ≥ 10점(10점 이상) 우울증 증상의 임상적 기준점.
제외 기준:
- 클라이언트 참가자. 위에 자세히 설명된 포함 기준을 충족하는 고객은 다음을 제외하고 다른 이유로 제외되지 않습니다: (a) 단극성, 비정신병적 우울증 또는 불안 장애 이외의 정신과적 진단의 병력 또는 존재, (b) 적극적 자살 생각, (c) 현재 알코올 중독 또는 약물 남용 장애, 또는 (d) 치매; 모든 제외 기준은 공급자 보고서를 통해 확인됩니다.
- 실무자 참가자. 제외 기준은 위에 나열된 포함 기준을 충족하지 않는 항목입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소대로 문제 해결 치료(PST)
이 부문의 참가자는 평소와 같이 PST 교육을 받습니다.
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PST는 고객에게 1) 특정 문제를 선택하고 구체적인 용어로 정의하고, 2) 다음 세션 전에 도달할 수 있는 목표를 선택하고, 3) 다양한 방법으로 브레인스토밍하는 7단계 접근 방식을 가르치는 기술 기반 중재입니다. 목표를 달성하기 위해 4) 실제로 구현할 가능성을 포함하여 각 솔루션의 장단점을 평가하고, 5) 최상의 솔루션을 선택하고, 6) 솔루션 구현을 위한 계획을 수립하고, 7) 나중에 계획을 평가하여 확인합니다. 솔루션의 효율성.
실무자는 각 세션에서 고객에게 PST 프로세스를 가르치고 설명하며 고객이 PST 프로세스를 사용하여 개발된 실행 계획을 구현하도록 권장합니다.
또한 고객은 PST 기술을 숙달하고 행동 활성화를 강화하며 결과적으로 스스로 문제를 해결하는 능력(자기효능감)에 대한 믿음을 향상시키기 위해 세션 사이에 추가 문제가 있는 PST 프로세스를 연습하도록 권장됩니다.
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실험적: 문제 해결 치료 지원(PST-Aid)
이 부문의 참가자는 PST-Aid를 통해 PST 교육을 받게 됩니다.
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PST-Aid는 PST 전달을 지원하는 인터넷 기반 도구입니다.
PST-Aid는 의사와 고객을 위한 의사 결정 지원을 통합하고 환자 문제 목록 및 세션 워크시트를 포함한 PST 치료 지원 기능(예: 스캐폴딩)을 제공합니다.
PST-Aid는 원격 세션 중에 사용하도록 설계되었습니다. 따라서 실무자와 고객은 자신의 브라우저에서 워크시트를 공동으로 보고 편집하면서 세션 전반에 걸쳐 상호 작용할 수 있습니다. 이 시스템은 시범 운영을 거쳐 수용 가능한 것으로 확인된 프로토타입으로 개발되었습니다. 적절한 사용성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ISUS(구현 전략 유용성 척도) 점수 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
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유용성은 잘 검증된 시스템 유용성 척도를 밀접하게 기반으로 하는 10개 항목 구현 전략 유용성 척도(ISUS)에 대한 임상의 보고서를 통해 평가됩니다.
등급은 1부터 5까지이며 총점은 0부터 100까지입니다.
항목의 절반은 역 채점됩니다. 총 점수가 높을수록 유용성이 높아집니다.
ISUS는 항목 간 일관성이 우수합니다(a = .83).
그리고 감도.
연구에 따르면 ISUS(SUS)의 원본 버전은 성인과 11세 청소년에게도 유사하게 기능하고 유사한 점수를 제공하는 것으로 나타났습니다.
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기준, 3개월, 6개월
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참가자 반응 척도(PRS) 점수의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
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임상의는 8세 이상 어린이와 성인에게 발달상 적합하도록 맞춤화된 12개 항목 환자 반응 척도를 수정한 참가자 반응 척도(PRS)를 완성합니다.
PRS는 참여와 열정이라는 두 가지 요소를 측정합니다.
원래의 환자 반응 척도는 강력한 신뢰성을 보여주었습니다(a = .86).
그리고 타당성을 구성한다.
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기준, 3개월, 6개월
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중재 적절성 측정(IAM) 점수의 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
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임상의는 중재 적절성 측정(Intervention Appropriateness Measure, IAM)을 완료할 것입니다. IAM은 강력하고 우수한 내부 일관성(a = .87)을 갖춘 엄격하게 개발된 실용적인 도구입니다.
및 테스트-재테스트 신뢰도(a = .87).
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기준, 3개월, 6개월
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시간 경과에 따른 채택
기간: 기준선, 개입에 대한 초기 훈련 후 7개월, 개인의 연구 참여 기간 종료(연구 철회 날짜 또는 훈련 후 24개월 중 먼저 다가오는 날짜로 평가됨)
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임상의가 연구 참여 중 언제든지 3개 이상의 사례에 대해 최소 1회의 PST 세션을 완료했는지 여부에 따라 채택이 운영됩니다.
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기준선, 개입에 대한 초기 훈련 후 7개월, 개인의 연구 참여 기간 종료(연구 철회 날짜 또는 훈련 후 24개월 중 먼저 다가오는 날짜로 평가됨)
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시간이 지남에 따라 도달
기간: 기준선, 개입에 대한 초기 훈련 후 7개월, 개인의 연구 참여 기간 종료(연구 철회 날짜 또는 훈련 후 24개월 중 먼저 다가오는 날짜로 평가됨)
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도달 범위는 PST를 받는 우울증 장애 환자의 임상의 사례 비율로 계산됩니다.
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기준선, 개입에 대한 초기 훈련 후 7개월, 개인의 연구 참여 기간 종료(연구 철회 날짜 또는 훈련 후 24개월 중 먼저 다가오는 날짜로 평가됨)
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환자 건강 설문지(PHQ-9) 점수 변화
기간: 기준, 4주, 9주
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환자 건강 설문지는 가장 많이 사용되는 단기 우울증 측정 방법 중 하나입니다.
PHQ는 4점 척도(0=전혀 그렇지 않음, 1=며칠, 2=반나절 이상, 3=거의 매일)로 9개 항목을 특징으로 하며, 5, 10, 15, 20의 기준점을 나타냅니다. 경증, 중등도, 중등도, 중증 수준의 우울증 증상입니다.
4개의 원래 검증 연구가 거의 10,000명의 환자를 대상으로 수행되었으며 여러 메타 분석이 있었습니다.
주요우울장애에 대한 점수는 유효한 것으로 확인되었으며, 컷 포인트 10에 대한 민감도는 88%, 특이도는 88%로 확인되었습니다.
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기준, 4주, 9주
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신경 장애의 삶의 질 변화 사회적 관계 척도(Neuro-QOL) 점수
기간: 기준, 4주, 9주
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신경 장애의 삶의 질 사회적 역할 만족도 척도(Neuro-QOL)는 일반적인 사회적 역할, 활동 및 책임 기능을 측정하는 데 널리 사용되는 8개 항목 척도입니다.
요인 분석과 항목 반응 이론 분석은 인구통계에 의한 차등적인 항목 기능 없이 광범위한 정보 매개변수를 보장했습니다.
다양한 문제 영역을 제시하는 미국 일반 및 임상 입원환자 및 외래환자 환경의 수천 명의 참가자를 대상으로 척도 점수가 검증되고 규범화되었습니다.
점수는 다양한 규범 표본에 맞춰 평균 50, 표준 편차 10의 T 점수를 제공합니다.
문항의 예는 다음과 같습니다. 지난 7일 동안 나는 일상적인 가족 활동을 모두 할 수 있었습니다.
응답 옵션은 1에서 5까지입니다(1=전혀 없음, 2-드물게, 3=가끔, 4=자주, 5=항상).
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기준, 4주, 9주
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초기 충실도(PST 충실도 척도)
기간: 전문 임상의는 중재 인증 전 6개월 동안 각 임상의 참가자에 대한 치료 세션 오디오 테이프 또는 모의 인터뷰를 검토합니다.
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충실도는 PST 준수 및 역량 척도(PST Fidelity Scale)를 사용하여 측정됩니다.
PST 충실도 척도에는 7가지 주요 문제 해결 단계를 평가하는 7개 항목이 포함되어 있으며 5점 척도(0=매우 나쁨, 5=매우 좋음)로 평가되며 평균 점수 3점 이상이면 만족스러운 성과를 나타냅니다. 내부 일관성이 양호합니다. Cronbach 알파 범위는 .83에서 .89입니다.
주성분 분석에서는 모든 요인이 공통 요인에 로드되어 분산의 76.6%를 차지하는 것으로 나타났습니다. 평가자 간 신뢰도가 높은 것으로 나타났습니다(r=.822-.918).
2평가자 비교의 86%가 서로 한 지점 내에서 이루어졌습니다.
초기 충실도는 충실도 기반 인증에 도달할 때까지의 교육 시간으로 정의되며 세션 녹음 또는 모의 인터뷰에 대한 트레이너 PST 충실도 척도 등급으로 측정됩니다.
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전문 임상의는 중재 인증 전 6개월 동안 각 임상의 참가자에 대한 치료 세션 오디오 테이프 또는 모의 인터뷰를 검토합니다.
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지속적인 충실도
기간: 전문 임상의가 초기 훈련 후 6개월 동안 각 임상의 참가자에 대한 치료 세션 또는 모의 인터뷰 녹음 테이프를 검토합니다.
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지속적인 충실도는 PST 충실도 척도(예: 충실도 도구)를 사용하여 클라이언트당 무작위로 선택된 하나의 세션(또는 모의 인터뷰) 녹음의 관찰자 코딩을 통해 평가됩니다.
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전문 임상의가 초기 훈련 후 6개월 동안 각 임상의 참가자에 대한 치료 세션 또는 모의 인터뷰 녹음 테이프를 검토합니다.
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고객 만족도 설문지-16
기간: 9주
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이 측정은 고객 만족도 설문지-16에서 3가지 항목을 묻습니다. 치료가 귀하의 요구 사항을 충족시켰습니까?
진료 서비스에 만족하시나요?
필요한 경우 동일한 치료법을 다시 사용하시겠습니까?
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9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 목표 설정 및 실행 계획의 품질
기간: 기준, 4주, 9주
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코더는 오디오 녹음 세션의 관찰을 사용하여 0~5점 척도(0=매우 나쁨, 5=매우 좋음)로 점수가 매겨진 7개 항목 측정인 PST 준수 척도를 완성합니다.
6개 항목은 기술적 능력에 대한 충실도와 6가지 특정 문제 해결 단계 완료를 평가합니다.
Cronbach 알파 계수의 범위는 .83에서 .89입니다.
평균 항목 수준 평가자 간 합의는 86%입니다.
일곱 번째 항목은 환자와 문제의 복잡성을 고려하여 전반적인 임상의 성과에 대한 전반적인 평가를 제공합니다.
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기준, 4주, 9주
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시간 경과에 따른 비용
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
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(1) 훈련자, (2) 훈련생, (3) 진료소를 위한 비용 체크리스트가 작성됩니다.
참가자는 PST 관련 교육, 회의, 치료를 수행하고 자료 및 기타 비용을 제공하는 데 소요되는 시간을 추정합니다.
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기준, 3개월, 6개월, 12개월
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PST 과제 자기효능감 척도 점수 변화
기간: 기준, 4주, 9주
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클라이언트는 작업 자기 효능감에 대한 작업별 신뢰할 수 있고 유효한 측정에 대한 지침을 기반으로 하는 PST 작업 자기 효능 척도를 완료합니다.
항목은 어간을 포함하여 0-100 범위로 표시됩니다. 다음을 수행하는 능력에 대한 자신감을 평가하십시오.
항목은 우울증과 관련된 삶의 문제 정의, 현실적인 목표 설정 및 솔루션 생성과 같은 PST의 특정 조치에 핵심이 됩니다.
행동별(과제) 자기 효능 측정을 생성하기 위한 이러한 접근 방식은 수백 개의 연구 프로젝트에서 성공적으로 사용되었으며 이론적으로 자기 효능에 대한 표준화된 일반 측정보다 연구에 대해 내부적으로 더 타당합니다.
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기준, 4주, 9주
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우울증 척도 점수에 대한 행동 활성화의 변화
기간: 기준, 4주, 9주
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내담자는 0(전혀 아님)부터 6(완전히)까지의 25개 항목 척도인 우울증에 대한 행동 활성화 척도를 완료하게 됩니다. 이 척도는 활성화, 회피/반추, 직장/학교 장애, 사회적 장애. 총점과 하위 척도 내부 일관성 범위는 .78~.87입니다.
Beck 우울증 목록, Beck 불안 목록 및 대인 관계 이벤트 일정과 예상되는 방향의 상관 관계를 통해 구성 타당성이 확립되었습니다.
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기준, 4주, 9주
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일반 불안 장애-7(GAD-7) 점수의 변화
기간: 기준, 4주, 9주
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일반 불안 장애-7은 4점 척도(0=전혀 그렇지 않음, 1=몇 일, 2=반나절 이상, 3=거의 매일)의 7개 항목 척도이며, 컷포인트는 5입니다. 10, 15는 경증, 중등도, 중증 수준의 불안 증상을 나타냅니다.
범불안장애 진단에 대한 민감도 10점과 특이도 .80을 초과하는 점수가 유효한 것으로 나타났습니다.
Beck Anxiety Inventory 및 기타 불안 척도와의 긍정적인 연관성에서 동시 타당성이 발견되었습니다.
요인 분석을 통해 GAD의 불안 항목이 PHQ의 우울증 항목과 별도의 차원으로 확인되었습니다.
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기준, 4주, 9주
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시간 경과에 따른 주요 문제 평가
기간: 기준, 4주, 9주
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주요 문제 평가(TPA)는 고객이 가장 우려하는 문제를 나열하도록 요청하는 평가입니다.
목록이 완성되면 응답자들은 다음 질문에 답하여 각 문제에 대한 심각도 등급을 지정하라는 요청을 받습니다. 이 문제는 귀하에게 얼마나 큰 문제입니까?
(0=전혀 그렇지 않다, 10=매우, 매우 그렇다).
그런 다음 응답자들은 나열된 문제 중 현재 가장 큰 문제가 무엇인지 확인하도록 요청받습니다.
어떤 일을 하는데 가장 중요한가?
그런 다음 3개의 주요 문제가 식별될 때까지 두 번째와 세 번째로 가장 중요한 문제입니다. TPA는 청소년 주요 문제 평가(YTPA)의 변경되지 않은 버전으로 표준화된 평가(Kappa 범위는 .78에서 .91까지)와 탁월한 일치성을 보여줍니다. 치료 목표에 대한 특이성을 추가합니다.
TPA는 아직 성인 표본을 사용하여 검증되지 않았지만 해당 문구는 모든 연령대에 적용 가능하며 사용의 적절성을 뒷받침하는 모든 근거가 있습니다.
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기준, 4주, 9주
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증거 기반 중재의 수정 및 적용을 위한 프레임워크
기간: 연구 철회 날짜 또는 훈련 후 24개월 중 더 빠른 날짜로 평가되는 개인의 연구 참여 기간 종료
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이 법안은 PST 지원 구현 전략과 적응되지 않은 PST 구현 전략의 사용에 대한 대응적 적응을 문서화합니다.
무작위 배정을 기반으로 임상의에게 일련의 구현 전략(예: 지원 및 적응되지 않은 PST 구현 전략)이 제공되며, 이 측정은 자연적인 개선 및 적응 중 일부를 이해한다는 목표로 그들이 무엇을 할 수 있는지 문서화합니다. 구현 전략에 대해 설명합니다.
중재 적응의 성격을 평가하기 위한 선도적인 방법인 증거 기반 중재의 수정 및 적응을 위한 프레임워크(FRAME)가 사용됩니다.
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연구 철회 날짜 또는 훈련 후 24개월 중 더 빠른 날짜로 평가되는 개인의 연구 참여 기간 종료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Raue, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 6일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .