Implementación de Tratamiento de Resolución de Problemas en Centros de Salud Comunitarios (PST-Aid)
8 de septiembre de 2025 actualizado por: Patrick Raue, University of Washington
Ensayo híbrido de implementación y eficacia tipo III de un sistema de apoyo a la decisión clínica para la implementación de un tratamiento de resolución de problemas en centros de salud comunitarios
Aunque las intervenciones clínicas (IC) basadas en evidencia son una opción de tratamiento preferida para los pacientes con depresión, las IC rara vez están disponibles en entornos comunitarios de atención primaria.
Cuando están disponibles, los IC a menudo se entregan con poca fidelidad y los profesionales los abandonan durante los primeros meses posteriores a la capacitación.
Identificar estrategias de implementación efectivas para apoyar la adopción, el alcance y el uso sostenido con fidelidad de estos IC podría mejorar la efectividad del tratamiento de la depresión basado en la atención primaria, ya que la atención primaria es donde se brinda la mayor parte del tratamiento para este trastorno.
Los modelos actuales de capacitación y supervisión de profesionales de atención primaria siguen procedimientos didácticos formales estándar que podrían no ser suficientes para una adopción exitosa, una entrega de alta fidelidad y el mantenimiento de los IC.
Se ha descubierto que las herramientas automatizadas de apoyo a la toma de decisiones y los sistemas de retroalimentación integrados en la tecnología informática de la salud son eficaces para respaldar el uso de las mejores prácticas y, por lo tanto, podrían ser útiles para la transición de la capacitación al uso sostenido de la IC.
Sin embargo, en la práctica, los profesionales ignoran estas herramientas, tienen resultados desiguales y pueden obstaculizar la atención clínica debido a un diseño deficiente.
Problem Solving Treatment Aid (PST-Aid), una estrategia de implementación para educar y reorganizar, es una aplicación web que promueve la colaboración entre profesionales y clientes en el uso de PST para el establecimiento de objetivos y la planificación de acciones.
Un ensayo piloto aleatorio que comparó la capacitación habitual en el Tratamiento de resolución de problemas (PST) con la capacitación más PST-Aid encontró que PST-Aid se consideró apropiado y utilizable tanto para los profesionales como para los usuarios con apoyo preliminar para obtener beneficios en los resultados de la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Realizaremos un ensayo clínico aleatorizado híbrido tipo III de implementación de efectividad que compara la implementación estándar de PST con PST aumentada por la estrategia de implementación de PST-Aid. Probaremos si:
- La ayuda PST da como resultado mejores resultados de implementación (fidelidad inicial y sostenida, adopción, alcance y adaptaciones reactivas reducidas);
- Los cambios en la usabilidad, el compromiso y la idoneidad median el efecto de la ayuda PST en los resultados de la implementación; y
- PST Aid es más eficaz para reducir los síntomas depresivos del cliente y mejorar el funcionamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
410
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Katie Osterhage, MMS
- Número de teléfono: 206-616-2129
- Correo electrónico: katieost@uw.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Patrick Raue, PhD
- Número de teléfono: 206-543-3807
- Correo electrónico: praue@uw.edu
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97228-5426
- Reclutamiento
- OCHIN, Inc.
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Contacto:
- Frances Lynch, PhD
- Número de teléfono: 503-310-4691
- Correo electrónico: frances.lynch@kpchr.org
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Investigador principal:
- Frances Lynch, Ph.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes practicantes. Se seleccionarán profesionales si (a) son empleados de una clínica que sea miembro de la red clínica de OCHIN; (b) tener una maestría en trabajo social, psicología, consejería o un campo relacionado; (c) brindar atención psicoterapéutica en la red OCHIN; (d) no haber recibido previamente capacitación formal en PST según lo definido por los criterios del Advancing Integrated Mental Health Solutions Center (AIMS) de la Universidad de Washington; (e) actualmente no reciben capacitación especializada fuera del apoyo clínico estándar para implementar una intervención psicosocial específica para la depresión; y (f) son de habla inglesa.
- Clientes participantes. Los clientes participantes serán reclutados de acuerdo con los siguientes criterios de inclusión: a) mayores de 18 años, b) de habla inglesa, c) tienen un diagnóstico de depresión unipolar según el informe del proveedor y d) tienen una puntuación PHQ-9 ≥ 10, que está por encima el punto de corte clínico para los síntomas de depresión.
Criterio de exclusión:
- Clientes participantes. Los clientes que cumplan con los criterios de inclusión detallados anteriormente no serán excluidos por otras razones, excepto por las siguientes: (a) antecedentes o presencia de diagnósticos psiquiátricos distintos de depresión unipolar, no psicótica o trastornos de ansiedad, (b) ideación suicida activa, (c) alcohol actual o trastornos por abuso de sustancias, o (d) demencia; Todos los criterios de exclusión se confirmarán mediante el informe del proveedor.
- Participantes practicantes. Los criterios de exclusión son aquellos que no cumplen con los criterios de inclusión enumerados anteriormente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento de resolución de problemas como de costumbre (PST como de costumbre)
Los participantes de este grupo recibirán capacitación en PST como de costumbre.
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PST es una intervención basada en habilidades que enseña a los clientes un enfoque de 7 pasos en el que 1) seleccionan un problema específico y lo definen en términos concretos, 2) seleccionan una meta que sea factible de alcanzar antes de la próxima sesión, 3) realizan una lluvia de ideas de varias maneras para lograr el objetivo, 4) evaluar los pros y los contras de cada solución, incluida la probabilidad de que realmente puedan implementarla, 5) seleccionar la mejor solución, 6) crear un plan para implementar la solución y 7) evaluar el plan después para determinar la eficacia de la solución.
Los profesionales enseñan e ilustran el proceso PST a los clientes en cada sesión y los alientan a implementar planes de acción desarrollados utilizando el proceso PST.
También se anima a los clientes a practicar el proceso PST con problemas adicionales entre sesiones, para dominar las habilidades PST, mejorar la activación conductual y, como resultado, mejorar su creencia en su capacidad para resolver problemas por sí mismos (autoeficacia).
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Experimental: Ayuda para el tratamiento de resolución de problemas (PST-Aid)
Los participantes de este brazo recibirán capacitación en PST con PST-Aid.
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PST-Aid es una herramienta basada en Internet para respaldar la entrega de PST.
PST-Aid incorpora apoyo en la toma de decisiones tanto para el profesional como para el cliente y proporciona funciones de apoyo al tratamiento PST (es decir, andamiaje), incluidas listas de problemas de pacientes y hojas de trabajo de sesiones.
PST-Aid fue diseñado para usarse durante sesiones remotas, de modo que los profesionales y los clientes puedan interactuar durante la sesión mientras ven y editan hojas de trabajo de manera colaborativa en sus propios navegadores. Este sistema se desarrolló en un prototipo que se puso a prueba y se encontró que era aceptable y con usabilidad adecuada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Escala de usabilidad de la estrategia de implementación (ISUS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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La usabilidad se evaluará con un informe médico sobre la Escala de usabilidad de estrategias de implementación (ISUS) de 10 ítems, que se basa estrechamente en la escala de usabilidad del sistema bien validada.
Las calificaciones están en una escala de 1 a 5 y arrojan una puntuación total de 0 a 100.
La mitad de los ítems se puntúan al revés; Las puntuaciones totales más altas reflejan una mayor usabilidad.
El ISUS tiene buena consistencia entre ítems (a = .83)
y sensibilidad.
Las investigaciones también han demostrado que la versión original del ISUS (el SUS) funciona de manera similar (y produce puntuaciones similares) para adultos y jóvenes de hasta 11 años.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la puntuación de la Escala de respuesta del participante (PRS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Los médicos completarán la Escala de respuesta del participante (PRS), una versión adaptada de la Escala de respuesta del paciente de 12 ítems diseñada para ser apropiada para el desarrollo de niños de 8 años o más, así como de adultos.
La ERP mide dos factores, Participación y Entusiasmo.
La Escala de Respuesta del Paciente original ha demostrado una gran confiabilidad (a = 0,86)
y validez de constructo.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cambio en la puntuación de la Medida de idoneidad de la intervención (IAM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Los médicos completarán la Medida de idoneidad de la intervención (IAM), que es un instrumento pragmático y rigurosamente desarrollado con una buena consistencia interna (a = 0,87).
y confiabilidad test-retest (a = 0,87).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Adopción a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 meses después de la capacitación inicial en la intervención y final del período de participación en el estudio del individuo, evaluado como la fecha de retiro del estudio o 24 meses después de la capacitación, lo que ocurra primero
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La adopción se operacionaliza si el médico completa o no al menos 1 sesión de PST con 3 o más casos en cualquier momento durante la participación en el estudio.
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Línea de base, 7 meses después de la capacitación inicial en la intervención y final del período de participación en el estudio del individuo, evaluado como la fecha de retiro del estudio o 24 meses después de la capacitación, lo que ocurra primero
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Alcanzar en el tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 meses después de la capacitación inicial en la intervención y final del período de participación en el estudio del individuo, evaluado como la fecha de retiro del estudio o 24 meses después de la capacitación, lo que ocurra primero
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El alcance se calculará como el porcentaje de casos de médicos de pacientes con un trastorno depresivo que reciben PST.
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Línea de base, 7 meses después de la capacitación inicial en la intervención y final del período de participación en el estudio del individuo, evaluado como la fecha de retiro del estudio o 24 meses después de la capacitación, lo que ocurra primero
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 9 semanas
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El Cuestionario de Salud del Paciente es una de las medidas cortas de depresión más utilizadas.
El PHQ presenta 9 ítems en una escala de cuatro puntos (0 = nada, 1 = varios días, 2 = más de la mitad de los días, 3 = casi todos los días), con puntos de corte para 5, 10, 15 y 20 que representan niveles leves, moderados, moderadamente graves y graves de síntomas depresivos.
Se realizaron cuatro estudios de validación originales en casi 10.000 pacientes y se han realizado múltiples metanálisis.
Se han encontrado puntuaciones válidas, con una sensibilidad del 88% y una especificidad del 88% para un punto de corte de 10 para los trastornos depresivos mayores.
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Línea de base, 4 semanas, 9 semanas
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Puntuación de la escala de relaciones sociales (Neuro-QOL) de cambio en la calidad de vida en trastornos neurológicos
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 9 semanas
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La escala de satisfacción con los roles sociales (Neuro-QOL) de calidad de vida en trastornos neurológicos es una medida de funcionamiento de 8 ítems ampliamente utilizada en roles, actividades y responsabilidades sociales habituales.
Los análisis factoriales y los análisis de la teoría de respuesta al ítem han garantizado amplios parámetros de información sin un funcionamiento diferencial de los ítems según la demografía.
Las puntuaciones de escala se han validado y normalizado en miles de participantes en entornos hospitalarios y ambulatorios generales y clínicos de EE. UU., que presentan una variedad de áreas problemáticas.
Las puntuaciones proporcionan una puntuación T con una media de 50 y una desviación estándar de 10, alineada con una variedad de muestras normativas.
Un ejemplo de elemento es: En los últimos 7 días puedo realizar todas mis actividades familiares habituales.
Las opciones de respuesta están en una escala del 1 al 5 (1=nunca, 2-rara vez, 3=a veces, 4=a menudo, 5=siempre).
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Línea de base, 4 semanas, 9 semanas
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Fidelidad inicial (Escala de fidelidad PST)
Periodo de tiempo: Médicos expertos revisan cintas de audio de sesiones de terapia o entrevistas simuladas para cada participante médico durante un período de seis meses antes de la certificación en la intervención.
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La fidelidad se medirá utilizando la Escala de Competencia y Adherencia de PST (Escala de Fidelidad de PST).
La Escala de Fidelidad PST incluye siete ítems que evalúan los siete pasos clave para la resolución de problemas calificados en una escala de 5 puntos (0 = muy pobre, 5 = muy bueno), una puntuación promedio de 3 o más indica un desempeño satisfactorio. La consistencia interna es buena. con alfa de Cronbach que oscila entre 0,83 y 0,89.
Un análisis de componentes principales encontró que todos los factores cargados en un factor común representan el 76,6% de la varianza. Se ha descubierto que la confiabilidad entre evaluadores es alta (r = 0,822-0,918).
con el 86% de las comparaciones de dos evaluadores con un punto de diferencia entre sí.
La fidelidad inicial se definirá como las horas de capacitación hasta que se alcance la certificación basada en la fidelidad, medida por las calificaciones de la escala de fidelidad PST del capacitador de grabaciones de sesiones o entrevistas simuladas.
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Médicos expertos revisan cintas de audio de sesiones de terapia o entrevistas simuladas para cada participante médico durante un período de seis meses antes de la certificación en la intervención.
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Fidelidad sostenida
Periodo de tiempo: Médicos expertos revisan cintas de audio de sesiones de terapia o entrevistas simuladas para cada participante médico durante un período de seis meses después de la capacitación inicial.
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La fidelidad sostenida se calificará mediante la codificación del observador de las grabaciones de una sesión seleccionada al azar (o entrevista simulada) por cliente utilizando la Escala de Fidelidad PST (es decir, herramienta de fidelidad).
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Médicos expertos revisan cintas de audio de sesiones de terapia o entrevistas simuladas para cada participante médico durante un período de seis meses después de la capacitación inicial.
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Cuestionario de satisfacción del cliente-16
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Esta medida preguntará 3 ítems del Cuestionario de Satisfacción del Cliente-16: ¿El tratamiento satisfizo sus necesidades?
¿Está satisfecho con los servicios de tratamiento?
¿Volverías a utilizar el mismo tratamiento si fuera necesario?
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9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del establecimiento de objetivos y planificación de acciones a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 9 semanas
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Utilizando observaciones de sesiones grabadas en audio, los codificadores completarán la Escala de adherencia PST, una medida de siete ítems calificada en una escala de 0 a 5 (0 = muy pobre, 5 = muy buena).
Seis ítems evalúan la fidelidad a las habilidades técnicas y la finalización de las seis etapas específicas de resolución de problemas.
Los coeficientes alfa de Cronbach oscilan entre 0,83 y 0,89.
El acuerdo promedio entre evaluadores a nivel de ítem es del 86%.
Un séptimo ítem proporciona una calificación global del desempeño general del médico, teniendo en cuenta la complejidad del paciente y del problema.
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Línea de base, 4 semanas, 9 semanas
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Costos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Se creará una lista de verificación de costos para (1) capacitadores, (2) aprendices y (3) clínicas.
Los participantes estimarán la cantidad de tiempo que dedican a realizar capacitación, reuniones, tratamiento y suministro de materiales relacionados con PST y otros costos.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Cambio en la puntuación de la escala de autoeficacia de tareas PST
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 9 semanas
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Los clientes completarán la escala PST de autoeficacia en tareas, que se basa en pautas para medidas confiables y válidas de autoeficacia en tareas específicas de tareas.
Los ítems están en una escala del 0 al 100 con la raíz: Califique su grado de confianza en su capacidad para hacer lo siguiente.
Los elementos están relacionados con acciones específicas en PST, como definir un problema en sus vidas relacionado con la depresión, establecer metas realistas y generar soluciones.
Este enfoque para generar medidas de autoeficacia para acciones específicas (tareas) ha sido utilizado con éxito en cientos de proyectos de investigación y, en teoría, es más válido internamente para un estudio que las medidas generales estandarizadas de autoeficacia.
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Línea de base, 4 semanas, 9 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de activación conductual para la depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 9 semanas
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Los clientes completarán la Escala de activación conductual para la depresión, una medida de 25 ítems en una escala de 0 (nada) a 6 (completamente), que rastrea los cambios en los comportamientos que subyacen a la depresión en las siguientes áreas: activación, evitación/rumiación, deterioro laboral/escolar y deterioro social. La puntuación total y la consistencia interna de la subescala oscilan entre 0,78 y 0,87.
La validez de constructo se ha establecido con correlaciones en las direcciones esperadas con el Inventario de Depresión de Beck, el Inventario de Ansiedad de Beck y el Programa de Eventos Interpersonales.
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Línea de base, 4 semanas, 9 semanas
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Cambio en la puntuación del Trastorno de Ansiedad General-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 9 semanas
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El Trastorno de Ansiedad General-7 es una medida de siete ítems en una escala de cuatro puntos (0=nada, 1=varios días, 2=más de la mitad de los días, 3=casi todos los días), con puntos de corte para 5, 10 y 15 representan niveles leves, moderados y graves de síntomas de ansiedad.
Se ha considerado que las puntuaciones son válidas, en el punto de corte de 10, la sensibilidad y la especificidad superan 0,80 para el diagnóstico de trastorno de ansiedad generalizada.
Se ha encontrado validez concurrente con asociaciones positivas con el Inventario de Ansiedad de Beck y otras escalas de ansiedad.
Los análisis factoriales han confirmado que los ítems de ansiedad del GAD son una dimensión separada de los ítems de depresión del PHQ.
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Línea de base, 4 semanas, 9 semanas
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Evaluación de los principales problemas a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 9 semanas
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La Evaluación de Problemas Principales (TPA) es una evaluación en la que se pide a los clientes que enumeren los problemas que más les preocupan.
Al completar la lista, se pide a los encuestados que asignen una calificación de gravedad a cada problema respondiendo las preguntas: ¿Qué tan grande es este problema para usted?
(0 = nada a 10 = mucho, mucho).
Luego se pide a los encuestados que identifiquen cuál de los problemas enumerados es el mayor en este momento.
¿Cuál es el más importante para trabajar?
Luego, el segundo y el tercero más importantes hasta que se identifiquen los 3 problemas principales. La TPA es una versión sin cambios de la Evaluación de Problemas Principales de los Jóvenes (YTPA), que muestra una excelente coincidencia con las evaluaciones estandarizadas (Kappa que oscila entre .78 y .91), mientras que también agregando especificidad para los objetivos del tratamiento.
Si bien la TPA aún no ha sido validada con una muestra de adultos, la redacción es aplicable a todos los rangos de edad y existen todas las razones que respaldan la idoneidad de su uso.
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Línea de base, 4 semanas, 9 semanas
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Marco para modificaciones y adaptaciones de intervenciones basadas en evidencia
Periodo de tiempo: Fin del período de participación en el estudio del individuo, evaluado como la fecha de retiro del estudio o 24 meses después de la capacitación, lo que ocurra primero
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Esta medida documentará las adaptaciones reactivas al uso de la estrategia de implementación del PST-Aid y la estrategia de implementación del PST no adaptada.
Con base en la aleatorización, a los médicos se les proporcionará un conjunto de estrategias de implementación (p. ej., estrategia de implementación de ayuda versus estrategia de implementación de PST no adaptada), y esta medida documentará lo que podrán hacer con el objetivo de comprender algunos de los refinamientos y adaptaciones naturales. a la estrategia de implementación.
Se utilizará el Marco para modificaciones y adaptaciones de intervenciones basadas en evidencia (FRAME), el método principal para evaluar la naturaleza de las adaptaciones de las intervenciones.
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Fin del período de participación en el estudio del individuo, evaluado como la fecha de retiro del estudio o 24 meses después de la capacitación, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Raue, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00020564
- P50MH115837-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .