- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06494384
Implementierung einer Problemlösungsbehandlung in kommunalen Gesundheitszentren (PST-Aid)
8. September 2025 aktualisiert von: Patrick Raue, University of Washington
Hybrider Wirksamkeits-Implementierungsversuch vom Typ III eines klinischen Entscheidungsunterstützungssystems für die Implementierung einer Problemlösungsbehandlung in kommunalen Gesundheitszentren
Obwohl evidenzbasierte klinische Interventionen (CI) eine bevorzugte Behandlungsoption für Patienten mit Depressionen sind, sind CIs in der kommunalen Grundversorgung selten verfügbar.
Wenn verfügbar, werden CIs oft mit schlechter Wiedergabetreue geliefert und von den Praktikern in den ersten Monaten nach der Schulung aufgegeben.
Die Identifizierung wirksamer Implementierungsstrategien zur Unterstützung der Einführung, Reichweite und nachhaltigen Verwendung dieser CIs könnte die Wirksamkeit der hausärztlichen Behandlung von Depressionen verbessern, da die meisten Behandlungen für diese Störung in der hausärztlichen Versorgung durchgeführt werden.
Aktuelle Modelle der Ausbildung und Supervision von Primacy-Care-Praktikern folgen standardmäßigen formalen didaktischen Verfahren, die für eine erfolgreiche Einführung, getreue Bereitstellung und Aufrechterhaltung von CIs möglicherweise nicht ausreichen.
Automatisierte Entscheidungsunterstützungstools und Feedbacksysteme, die in die Gesundheitsinformatik eingebettet sind, haben sich als wirksam bei der Unterstützung der Anwendung von Best Practices erwiesen und könnten daher für den Übergang von der Schulung zur nachhaltigen CI-Nutzung nützlich sein.
In der Praxis werden diese Instrumente jedoch von Ärzten ignoriert, haben unterschiedliche Erfolge in Bezug auf die Ergebnisse und können die klinische Versorgung aufgrund schlechter Gestaltung behindern.
Problem Solving Treatment Aid (PST-Aid), eine Strategie zur Aufklärung und Neuorganisation, ist eine webbasierte App, die die Zusammenarbeit zwischen Arzt und Klient bei der Verwendung von PST zur Zielsetzung und Aktionsplanung fördert.
Eine randomisierte Pilotstudie, in der das PST-Training (Problem Solving Treatment) wie gewohnt mit dem Training plus PST-Aid verglichen wurde, ergab, dass PST-Aid sowohl für Praktiker als auch für Klienten als angemessen und verwendbar erachtet wurde und vorläufige Unterstützung für Vorteile bei Depressionsergebnissen lieferte.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir werden eine hybride randomisierte klinische Studie zur Wirksamkeit und Implementierung vom Typ III durchführen, in der die Standard-PST-Implementierung mit PST verglichen wird, das durch die PST-Aid-Implementierungsstrategie erweitert wird. Wir testen, ob:
- PST-Hilfe führt zu verbesserten Umsetzungsergebnissen (anfängliche und anhaltende Treue, Akzeptanz, Reichweite und weniger reaktive Anpassungen);
- Veränderungen in der Benutzerfreundlichkeit, dem Engagement und der Angemessenheit beeinflussen die Wirkung der PST-Hilfe auf die Implementierungsergebnisse; Und
- PST Aid ist wirksamer bei der Reduzierung depressiver Symptome des Klienten und der Verbesserung seiner Funktionsfähigkeit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
410
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Katie Osterhage, MMS
- Telefonnummer: 206-616-2129
- E-Mail: katieost@uw.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Patrick Raue, PhD
- Telefonnummer: 206-543-3807
- E-Mail: praue@uw.edu
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97228-5426
- Rekrutierung
- OCHIN, Inc.
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Kontakt:
- Frances Lynch, PhD
- Telefonnummer: 503-310-4691
- E-Mail: frances.lynch@kpchr.org
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Hauptermittler:
- Frances Lynch, Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Praktizierende Teilnehmer. Ärzte werden ausgewählt, wenn sie (a) in einer Klinik angestellt sind, die Mitglied des klinischen Netzwerks OCHIN ist; (b) einen Master-Abschluss in Sozialarbeit, Psychologie, Beratung oder einem verwandten Bereich haben; (c) Bereitstellung psychotherapeutischer Betreuung im OCHIN-Netzwerk; (d) zuvor keine formelle Ausbildung in PST gemäß den Kriterien des University of Washington Advancing Integrated Mental Health Solutions Center (AIMS) erhalten haben; (e) derzeit keine spezielle Schulung außerhalb der üblichen klinischen Unterstützung erhalten, um eine Depressionsspezifische psychosoziale Intervention durchzuführen; und (f) englischsprachig sind.
- Kundenteilnehmer. Kliententeilnehmer werden gemäß den folgenden Einschlusskriterien rekrutiert: a) 18+, b) englischsprachig, c) laut Anbieterbericht eine Diagnose einer unipolaren Depression haben und d) einen PHQ-9-Score ≥ 10 haben, der oben liegt der klinische Grenzwert für Depressionssymptome.
Ausschlusskriterien:
- Kundenteilnehmer. Klienten, die die oben aufgeführten Einschlusskriterien erfüllen, werden aus anderen Gründen nicht ausgeschlossen, mit Ausnahme der folgenden: (a) Vorgeschichte oder Vorhandensein anderer psychiatrischer Diagnosen als unipolarer, nichtpsychotischer Depression oder Angststörungen, (b) aktive Suizidgedanken, (c) aktueller Alkoholkonsum oder Drogenmissbrauchsstörungen oder (d) Demenz; Alle Ausschlusskriterien werden per Anbieterbericht bestätigt.
- Praktizierende Teilnehmer. Ausschlusskriterien sind solche, die die oben aufgeführten Einschlusskriterien nicht erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Problemlösungsbehandlung wie gewohnt (PST wie üblich)
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten wie gewohnt eine PST-Schulung.
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PST ist eine kompetenzbasierte Intervention, die Klienten einen 7-stufigen Ansatz beibringt, bei dem sie 1) ein spezifisches Problem auswählen und es konkret definieren, 2) ein Ziel auswählen, das vor der nächsten Sitzung erreichbar ist, 3) auf verschiedene Arten Brainstorming betreiben Um das Ziel zu erreichen, 4) bewerten Sie die Vor- und Nachteile jeder Lösung, einschließlich der Wahrscheinlichkeit, dass sie tatsächlich implementiert werden können, 5) wählen Sie die beste Lösung aus, 6) erstellen Sie einen Plan zur Implementierung der Lösung und 7) bewerten Sie den Plan anschließend, um dies festzustellen die Wirksamkeit der Lösung.
Die Praktiker lehren und veranschaulichen den Klienten in jeder Sitzung den PST-Prozess und ermutigen die Klienten, Aktionspläne umzusetzen, die mit dem PST-Prozess entwickelt wurden.
Den Klienten wird außerdem empfohlen, den PST-Prozess mit zusätzlichen Problemen zwischen den Sitzungen zu üben, um die PST-Fähigkeiten zu beherrschen, die Verhaltensaktivierung zu verbessern und dadurch ihren Glauben an ihre Fähigkeit, Probleme selbst zu lösen (Selbstwirksamkeit), zu stärken.
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Experimental: Hilfe zur Problemlösungsbehandlung (PST-Hilfe)
Teilnehmer dieses Zweigs erhalten eine PST-Schulung mit PST-Aid.
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PST-Aid ist ein internetbasiertes Tool zur Unterstützung der Bereitstellung von PST.
PST-Aid umfasst Entscheidungsunterstützung sowohl für den Arzt als auch für den Klienten und bietet PST-Behandlungsunterstützungsfunktionen (z. B. Gerüste), einschließlich Patientenproblemlisten und Sitzungsarbeitsblättern.
PST-Aid wurde für den Einsatz während Remote-Sitzungen entwickelt, sodass Praktiker und Klienten während der gesamten Sitzung interagieren und gleichzeitig Arbeitsblätter in ihren eigenen Browsern anzeigen und bearbeiten können. Dieses System wurde zu einem Prototyp entwickelt, der getestet wurde und sich als akzeptabel und mit befunden hat ausreichende Benutzerfreundlichkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des ISUS-Scores (Implementation Strategy Usability Scale).
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Die Benutzerfreundlichkeit wird anhand eines Klinikberichts auf der 10-Punkte-Implementierungsstrategie-Benutzerfreundlichkeitsskala (ISUS) bewertet, die eng auf der gut validierten System-Benutzerfreundlichkeitsskala basiert.
Die Bewertungen liegen auf einer Skala von 1 bis 5 und ergeben eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 100.
Die Hälfte der Items wird umgekehrt bewertet; Höhere Gesamtpunktzahlen spiegeln eine bessere Benutzerfreundlichkeit wider.
Der ISUS weist eine gute Inter-Item-Konsistenz auf (a = .83).
und Sensibilität.
Untersuchungen haben auch gezeigt, dass die ursprüngliche Version des ISUS (der SUS) für Erwachsene und Jugendliche ab 11 Jahren ähnlich funktioniert und ähnliche Ergebnisse liefert.
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Änderung des PRS-Scores (Participant Responsiveness Scale).
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Ärzte werden die Participant Responsiveness Scale (PRS) ausfüllen, eine angepasste Version der 12-Punkte-Skala für die Patientenreaktivität, die auf die entwicklungsgerechte Entwicklung von Kindern ab 8 Jahren sowie Erwachsenen zugeschnitten ist.
Der PRS misst zwei Faktoren: Teilnahme und Begeisterung.
Die ursprüngliche Patientenreaktionsskala hat eine hohe Zuverlässigkeit gezeigt (a = .86).
und Konstruktvalidität.
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Änderung des Intervention Appropriateness Measure (IAM)-Scores
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Ärzte werden das Intervention Appropriateness Measure (IAM) absolvieren. Es handelt sich um ein sorgfältig entwickeltes, pragmatisches Instrument mit einer starken und guten internen Konsistenz (a = .87).
und Test-Retest-Zuverlässigkeit (a = .87).
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Basislinie, 3 Monate, 6 Monate
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Annahme im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Monate nach der ersten Schulung in der Intervention und Ende des Studienteilnahmezeitraums der Person, bewertet als Studienabbruchdatum oder 24 Monate nach der Schulung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Die Annahme wird dahingehend operationalisiert, ob der Kliniker zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studienteilnahme mindestens eine PST-Sitzung mit drei oder mehr Fällen abschließt.
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Ausgangswert, 7 Monate nach der ersten Schulung in der Intervention und Ende des Studienteilnahmezeitraums der Person, bewertet als Studienabbruchdatum oder 24 Monate nach der Schulung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Reichweite im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert, 7 Monate nach der ersten Schulung in der Intervention und Ende des Studienteilnahmezeitraums der Person, bewertet als Studienabbruchdatum oder 24 Monate nach der Schulung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Die Reichweite wird als Prozentsatz der Fallzahlen von Ärzten mit Patienten mit einer depressiven Störung berechnet, die PST erhalten.
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Ausgangswert, 7 Monate nach der ersten Schulung in der Intervention und Ende des Studienteilnahmezeitraums der Person, bewertet als Studienabbruchdatum oder 24 Monate nach der Schulung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Änderung der Punktzahl im Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9).
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
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Der Patientengesundheitsfragebogen ist eines der am häufigsten verwendeten Kurzmaße für Depressionen.
Das PHQ umfasst 9 Items auf einer vierstufigen Skala (0=überhaupt nicht, 1=mehrere Tage, 2=mehr als die Hälfte der Tage, 3=fast jeden Tag), mit Grenzwerten für 5, 10, 15 und 20 leichte, mittelschwere, mittelschwere und schwere depressive Symptome.
Vier ursprüngliche Validierungsstudien wurden an fast 10.000 Patienten durchgeführt, und es gab mehrere Metaanalysen.
Die Werte erwiesen sich als gültig, mit einer Sensitivität von 88 % und einer Spezifität von 88 % für einen Grenzwert von 10 für schwere depressive Störungen.
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Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
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Veränderung der Lebensqualität bei neurologischen Störungen. Score auf der Skala für soziale Beziehungen (Neuro-QOL).
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
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Die Skala „Lebensqualität bei neurologischen Störungen und Zufriedenheit mit sozialen Rollen“ (Neuro-QOL) ist ein weit verbreitetes 8-Punkte-Maß für das Funktionieren in üblichen sozialen Rollen, Aktivitäten und Verantwortlichkeiten.
Faktoranalysen und Analysen der Item-Response-Theorie haben umfassende Informationsparameter sichergestellt, ohne dass die Itemfunktion je nach Demografie unterschiedlich ist.
Die Skalenwerte wurden an Tausenden von Teilnehmern im allgemeinen und klinischen stationären und ambulanten Bereich in den USA validiert und normiert, die eine Vielzahl von Problembereichen aufwiesen.
Die Ergebnisse liefern einen T-Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10, abgestimmt auf eine Vielzahl von Normierungsstichproben.
Ein Beispielelement lautet: „Ich bin in den letzten 7 Tagen in der Lage, alle meine regulären Familienaktivitäten zu erledigen.“
Die Antwortmöglichkeiten liegen auf einer Skala von 1 bis 5 (1=nie, 2-selten, 3=manchmal, 4=häufig, 5=immer).
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Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
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Anfängliche Wiedergabetreue (PST-Wiedergabetreue-Skala)
Zeitfenster: Erfahrene Kliniker überprüfen über einen Zeitraum von sechs Monaten vor der Zertifizierung für die Intervention Tonbänder von Therapiesitzungen oder Scheininterviews für jeden Klinikteilnehmer
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Die Treue wird anhand der PST Adherence and Competency Scale (PST Fidelity Scale) gemessen.
Die PST-Fidelity-Skala umfasst sieben Elemente zur Bewertung der sieben wichtigsten Schritte zur Problemlösung, die auf einer 5-Punkte-Skala (0 = sehr schlecht, 5 = sehr gut) bewertet werden. Eine durchschnittliche Punktzahl von 3 oder höher weist auf eine zufriedenstellende Leistung hin. Die interne Konsistenz ist gut. mit Cronbach-Alpha im Bereich von .83 bis .89.
Eine Hauptkomponentenanalyse ergab, dass alle auf einen gemeinsamen Faktor geladenen Faktoren 76,6 % der Varianz ausmachen. Die Interrater-Zuverlässigkeit wurde als hoch befunden (r=0,822–0,918).
wobei 86 % der Zwei-Bewerter-Vergleiche innerhalb eines Punktes voneinander entfernt waren.
Die anfängliche Treue wird als die Anzahl der Schulungsstunden bis zum Erreichen der auf Treue basierenden Zertifizierung definiert, gemessen anhand der PST-Fidelity-Scale-Bewertungen des Trainers von Sitzungsaufzeichnungen oder Scheininterviews.
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Erfahrene Kliniker überprüfen über einen Zeitraum von sechs Monaten vor der Zertifizierung für die Intervention Tonbänder von Therapiesitzungen oder Scheininterviews für jeden Klinikteilnehmer
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Nachhaltige Treue
Zeitfenster: Erfahrene Kliniker überprüfen über einen Zeitraum von sechs Monaten nach der Erstschulung Tonbänder von Therapiesitzungen oder Probeinterviews für jeden Klinikteilnehmer
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Die anhaltende Wiedergabetreue wird durch Beobachterkodierung der Aufzeichnungen einer zufällig ausgewählten Sitzung (oder eines Scheininterviews) pro Klient unter Verwendung der PST-Wiedergabetreue-Skala (d. h. Wiedergabetreue-Tool) bewertet.
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Erfahrene Kliniker überprüfen über einen Zeitraum von sechs Monaten nach der Erstschulung Tonbänder von Therapiesitzungen oder Probeinterviews für jeden Klinikteilnehmer
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Fragebogen zur Kundenzufriedenheit-16
Zeitfenster: 9 Wochen
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Bei dieser Maßnahme werden drei Punkte aus dem Fragebogen zur Kundenzufriedenheit Nr. 16 abgefragt: Entsprach die Behandlung Ihren Bedürfnissen?
Sind Sie mit den Behandlungsleistungen zufrieden?
Würden Sie die gleiche Behandlung bei Bedarf noch einmal anwenden?
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9 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der Zielsetzung und Aktionsplanung im Zeitverlauf
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
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Anhand von Beobachtungen von Audioaufzeichnungen vervollständigen die Programmierer die PST-Einhaltungsskala, eine sieben Punkte umfassende Messung, die auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet wird (0 = sehr schlecht, 5 = sehr gut).
Sechs Punkte bewerten die Treue zu technischen Fähigkeiten und den Abschluss der sechs spezifischen Problemlösungsphasen.
Cronbach-Alpha-Koeffizienten liegen zwischen 0,83 und 0,89.
Die durchschnittliche Interrater-Übereinstimmung auf Artikelebene beträgt 86 %.
Ein siebter Punkt bietet eine globale Bewertung der Gesamtleistung des Klinikers unter Berücksichtigung der Patienten- und Problemkomplexität.
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Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
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Kosten im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Es wird eine Kostencheckliste für (1) Trainer, (2) Auszubildende und (3) Kliniken erstellt.
Die Teilnehmer schätzen, wie viel Zeit sie für die Durchführung von PST-bezogenen Schulungen, Besprechungen, Behandlungen sowie die Bereitstellung von Materialien und anderen Kosten aufwenden.
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Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Änderung des Scores der PST-Aufgaben-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
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Kunden absolvieren die PST-Skala zur Selbstwirksamkeit von Aufgaben, die auf Richtlinien für aufgabenspezifische, zuverlässige und gültige Messungen der Selbstwirksamkeit von Aufgaben basiert.
Die Elemente befinden sich auf einer Skala von 0 bis 100 mit dem Stamm: Bewerten Sie den Grad Ihres Vertrauens in Ihre Fähigkeit, Folgendes zu tun.
Die Elemente beziehen sich auf die spezifischen Aktionen im PST, wie z. B. die Definition eines Problems in ihrem Leben im Zusammenhang mit Depressionen, die Festlegung realistischer Ziele und die Generierung von Lösungen.
Dieser Ansatz zur Generierung handlungsspezifischer (aufgabenbezogener) Selbstwirksamkeitsmaße wurde in Hunderten von Forschungsprojekten erfolgreich eingesetzt und ist theoretisch für eine Studie intern valider als standardisierte allgemeine Selbstwirksamkeitsmaße.
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Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
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Änderung des Wertes der Verhaltensaktivierung für Depressionsskala
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
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Die Klienten absolvieren die Skala „Behavioral Activation for Depression“ (Behavioral Activation for Depression Scale), eine 25-Punkte-Maßnahme auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 6 (völlig), die Verhaltensänderungen verfolgt, die einer Depression in den folgenden Bereichen zugrunde liegen: Aktivierung, Vermeidung/Grübeln, Arbeits-/Schulbeeinträchtigung und soziale Beeinträchtigung. Die Gesamtpunktzahl und die internen Konsistenzen der Subskalen liegen zwischen 0,78 und 0,87.
Die Gültigkeit des Konstrukts wurde anhand von Korrelationen in erwarteter Richtung mit dem Beck Depression Inventory, dem Beck Anxiety Inventory und dem Interpersonal Events Schedule festgestellt.
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Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
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Änderung des Scores für die Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7).
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
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Die Allgemeine Angststörung-7 ist eine siebenstufige Messung auf einer vierstufigen Skala (0 = überhaupt nicht, 1 = mehrere Tage, 2 = mehr als die Hälfte der Tage, 3 = fast jeden Tag), mit Grenzwerten für 5, 10 und 15 repräsentieren leichte, mittelschwere und schwere Angstsymptome.
Die Werte wurden als gültig befunden, bei einem Grenzwert von 10 liegt die Sensitivität und Spezifität für die Diagnose einer generalisierten Angststörung bei über 0,80.
Es wurde eine gleichzeitige Gültigkeit mit positiven Assoziationen mit dem Beck Anxiety Inventory und anderen Angstskalen festgestellt.
Faktoranalysen haben bestätigt, dass Angstelemente aus dem GAD eine von den Depressionselementen im PHQ getrennte Dimension darstellen.
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Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
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Top-Problembewertung im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
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Beim Top Problems Assessment (TPA) handelt es sich um eine Beurteilung, bei der Klienten gebeten werden, die Probleme aufzulisten, die ihnen am meisten Sorgen bereiten.
Nach Ausfüllen der Liste werden die Befragten gebeten, jedem Problem einen Schweregrad zuzuordnen, indem sie folgende Fragen beantworten: Wie groß ist das Problem für Sie?
(0 = überhaupt nicht bis 10 = sehr, sehr).
Anschließend werden die Befragten gebeten, anzugeben, welches der aufgeführten Probleme derzeit das größte Problem darstellt.
An welcher ist die Arbeit am wichtigsten?
Dann werden die zweit- und drittwichtigsten bis drei Hauptprobleme identifiziert. Das TPA ist eine unveränderte Version des Youth Top Problems Assessment (YTPA), das eine hervorragende Übereinstimmung mit standardisierten Bewertungen zeigt (Kappa im Bereich von .78 bis .91), während auch Hinzufügen von Spezifität für Behandlungsziele.
Obwohl das TPA noch nicht anhand einer Erwachsenenstichprobe validiert wurde, ist der Wortlaut auf alle Altersgruppen anwendbar und es gibt alle Gründe, die die Angemessenheit seiner Verwendung belegen.
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Ausgangswert: 4 Wochen, 9 Wochen
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Rahmen für Modifikationen und Anpassungen evidenzbasierter Interventionen
Zeitfenster: Ende des Studienteilnahmezeitraums der Person, bewertet als Studienabbruchdatum oder 24 Monate nach der Ausbildung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Mit dieser Maßnahme werden reaktive Anpassungen an den Einsatz der PST-Aid-Implementierungsstrategie und der nicht angepassten PST-Implementierungsstrategie dokumentiert.
Basierend auf der Randomisierung wird den Ärzten eine Reihe von Implementierungsstrategien bereitgestellt (z. B. Hilfe vs. die nicht angepasste PST-Implementierungsstrategie), und diese Maßnahme wird dokumentieren, was sie tun können, um einige der natürlichen Verfeinerungen und Anpassungen zu verstehen zur Umsetzungsstrategie.
Es wird das Framework for Modifications and Adaptations of Evidence-based Interventions (FRAME) verwendet, die führende Methode zur Bewertung der Art von Interventionsanpassungen.
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Ende des Studienteilnahmezeitraums der Person, bewertet als Studienabbruchdatum oder 24 Monate nach der Ausbildung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Raue, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00020564
- P50MH115837-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .