Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van probleemoplossende behandelingen in gemeenschapsgezondheidscentra (PST-Aid)

8 september 2025 bijgewerkt door: Patrick Raue, University of Washington

Type III hybride effectiviteitsimplementatiestudie van een klinisch beslissingsondersteunend systeem voor de implementatie van probleemoplossende behandelingen in gemeenschapsgezondheidscentra

Hoewel evidence-based klinische interventies (CI) een voorkeursbehandelingsoptie zijn voor patiënten met depressie, zijn CI's zelden beschikbaar in de eerstelijnszorg. Wanneer ze beschikbaar zijn, worden CI's vaak met een slechte betrouwbaarheid geleverd en in de eerste maanden na de training door beoefenaars in de steek gelaten. Het identificeren van effectieve implementatiestrategieën om de acceptatie, het bereik en het duurzame gebruik van deze CI's te ondersteunen, zou de effectiviteit van op de eerstelijnszorg gebaseerde behandeling van depressie kunnen vergroten, aangezien de eerstelijnszorg de plaats is waar de meeste behandeling voor deze stoornis wordt gegeven. De huidige modellen voor de opleiding en supervisie van huisartsen volgen standaard formele didactische procedures die mogelijk niet voldoende zijn voor succesvolle adoptie, hoogwaardige levering en instandhouding van CI's. Geautomatiseerde beslissingsondersteunende instrumenten en feedbacksystemen ingebed in de technologie voor gezondheidszorginformatica zijn effectief gebleken bij het ondersteunen van het gebruik van best practices en kunnen daarom nuttig zijn voor de overgang van training naar duurzaam CI-gebruik. In de praktijk worden deze hulpmiddelen echter door artsen genegeerd, hebben ze wisselende resultaten en kunnen ze de klinische zorg belemmeren vanwege een slecht ontwerp. Problem Solving Treatment Aid (PST-Aid), een implementatiestrategie voor het opleiden en reorganiseren, is een webgebaseerde app die de samenwerking tussen arts en cliënt bevordert bij het gebruik van PST voor het stellen van doelen en het plannen van acties. Uit een gerandomiseerd pilotonderzoek waarin PST-training (zoals gebruikelijk) werd vergeleken met training plus PST-Aid, bleek dat PST-Aid passend en bruikbaar werd geacht voor zowel beoefenaars als cliënten, met voorlopige ondersteuning voor de voordelen bij depressie-uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen een hybride type III-implementatie-gerandomiseerde klinische studie uitvoeren waarin de standaard PST-implementatie wordt vergeleken met PST aangevuld met de PST-Aid-implementatiestrategie. Wij gaan testen of:

  1. PST-hulp resulteert in verbeterde implementatieresultaten (initiële en duurzame betrouwbaarheid, adoptie, bereik en verminderde reactieve aanpassingen);
  2. Veranderingen in bruikbaarheid, betrokkenheid en geschiktheid bemiddelen het effect van PST-hulp op de implementatieresultaten; En
  3. PST-hulp is effectiever in het verminderen van depressieve symptomen bij cliënten en het verbeteren van het functioneren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

410

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Katie Osterhage, MMS
  • Telefoonnummer: 206-616-2129
  • E-mail: katieost@uw.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Patrick Raue, PhD
  • Telefoonnummer: 206-543-3807
  • E-mail: praue@uw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97228-5426
        • Werving
        • OCHIN, Inc.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frances Lynch, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Praktijk deelnemers. Beoefenaars worden geselecteerd als zij (a) in dienst zijn van een kliniek die lid is van het klinische netwerk van OCHIN; (b) houder zijn van een masterdiploma in sociaal werk, psychologie, counseling of een gerelateerd vakgebied; (c) psychotherapeutische zorg verlenen in het OCHIN-netwerk; (d) niet eerder een formele opleiding in PST hebben gevolgd, zoals gedefinieerd door de criteria van het University of Washington Advancing Integrated Mental Health Solutions Center (AIMS); (e) momenteel geen gespecialiseerde training ontvangen buiten de standaard klinische ondersteuning om een ​​depressiespecifieke psychosociale interventie te implementeren; en (f) Engelssprekend zijn.
  • Deelnemers van klanten. Cliëntdeelnemers worden gerekruteerd op basis van de volgende inclusiecriteria: a) 18+, b) Engelssprekend, c) een diagnose van unipolaire depressie hebben volgens het rapport van de aanbieder, en d) een PHQ-9-score ≥ 10 hebben, wat hoger is dan de klinische grenswaarde voor depressiesymptomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers van klanten. Cliënten die voldoen aan de hierboven beschreven inclusiecriteria worden om andere redenen niet uitgesloten, behalve om de volgende redenen: (a) voorgeschiedenis of aanwezigheid van andere psychiatrische diagnoses dan unipolaire, niet-psychotische depressie of angststoornissen, (b) actieve zelfmoordgedachten, (c) huidige alcoholgebruik of middelenmisbruikstoornissen, of (d) dementie; alle uitsluitingscriteria worden bevestigd via het providerrapport.
  • Praktijk deelnemers. Uitsluitingscriteria zijn criteria die niet voldoen aan de hierboven genoemde inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Probleemoplossing Behandeling zoals gewoonlijk (PST zoals gewoonlijk)
Deelnemers aan deze arm krijgen zoals gebruikelijk training in PST.
Gedragsmatig: Probleemoplossing Behandeling zoals gewoonlijk (PST zoals gewoonlijk)
PST is een op vaardigheden gebaseerde interventie die cliënten een 7-stappenaanpak leert, waarbij ze 1) een specifiek probleem selecteren en dit in concrete termen definiëren, 2) een doel selecteren dat haalbaar is om vóór de volgende sessie te bereiken, 3) op verschillende manieren brainstormen om het doel te bereiken, 4) evalueer de voor- en nadelen van elke oplossing, inclusief de waarschijnlijkheid dat ze deze daadwerkelijk kunnen implementeren, 5) selecteer de beste oplossing, 6) maak een plan om de oplossing te implementeren, en 7) evalueer het plan daarna om vast te stellen de effectiviteit van de oplossing. Beoefenaars onderwijzen en illustreren het PST-proces aan cliënten tijdens elke sessie en moedigen cliënten aan om actieplannen te implementeren die zijn ontwikkeld met behulp van het PST-proces. Cliënten worden ook aangemoedigd om het PST-proces te oefenen met aanvullende problemen tussen de sessies door, om zo de PST-vaardigheden onder de knie te krijgen, de gedragsactivatie te vergroten en als gevolg daarvan hun geloof in hun vermogen om problemen zelf op te lossen te vergroten (zelfeffectiviteit).
Experimenteel: Probleemoplossende behandelhulp (PST-hulp)
Deelnemers aan deze arm krijgen een training in PST met PST-Aid.
Gedragsmatig: Probleemoplossende behandelhulp (PST-hulp)
PST-Aid is een internetgebaseerde tool ter ondersteuning van de levering van PST. PST-Aid omvat beslissingsondersteuning voor zowel de behandelaar als de cliënt en biedt ondersteunende functies voor PST-behandelingen (d.w.z. scaffolding), inclusief lijsten met patiëntenproblemen en sessiewerkbladen. PST-Aid is ontworpen voor gebruik tijdens sessies op afstand, zodat beoefenaars en cliënten tijdens de sessie met elkaar kunnen communiceren terwijl ze samen werkbladen in hun eigen browser bekijken en bewerken. Dit systeem werd ontwikkeld tot een prototype dat werd getest en acceptabel werd bevonden en met voldoende bruikbaarheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score van de Implementation Strategy Usability Scale (ISUS).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De bruikbaarheid zal worden geëvalueerd met een rapport van de arts over de 10-item Implementation Strategy Usability Scale (ISUS), die nauw gebaseerd is op de goed gevalideerde System Usability Scale. De beoordelingen zijn op een schaal van 1 tot 5 en leveren een totaalscore op van 0 tot 100. De helft van de items wordt omgekeerd gescoord; hogere totaalscores weerspiegelen een grotere bruikbaarheid. De ISUS heeft een goede consistentie tussen de items (a = .83) en gevoeligheid. Onderzoek heeft ook aangetoond dat de originele versie van de ISUS (de SUS) op dezelfde manier functioneert – en vergelijkbare scores oplevert – voor volwassenen en jongeren vanaf 11 jaar.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in de score van de Participant Responsiveness Scale (PRS).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Artsen zullen de Participant Responsiveness Scale (PRS) invullen, een aangepaste versie van de uit 12 items bestaande Patient Responsiveness Scale, die speciaal is afgestemd op de ontwikkeling van kinderen van 8 jaar en ouder en volwassenen. De PRS meet twee factoren: participatie en enthousiasme. De originele Patient Responsiveness Scale heeft een sterke betrouwbaarheid aangetoond (a = .86) en constructvaliditeit.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in de Intervention Appropriateness Measure (IAM)-score
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Artsen zullen de Intervention Appropriateness Measure (IAM) voltooien. Het is een rigoureus ontwikkeld, pragmatisch instrument met een sterke, goede interne consistentie (a = .87) en test-hertestbetrouwbaarheid (a = .87).
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Adoptie in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 7 maanden na de initiële training in de interventie, en einde van de periode van deelname aan het onderzoek van het individu, beoordeeld als de terugtrekkingsdatum van het onderzoek of 24 maanden na de training, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Adoptie wordt geoperationaliseerd als de vraag of de arts op enig moment tijdens de deelname aan het onderzoek al dan niet ten minste één PST-sessie met drie of meer gevallen voltooit.
Basislijn, 7 maanden na de initiële training in de interventie, en einde van de periode van deelname aan het onderzoek van het individu, beoordeeld als de terugtrekkingsdatum van het onderzoek of 24 maanden na de training, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Bereik na verloop van tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 7 maanden na de initiële training in de interventie, en einde van de periode van deelname aan het onderzoek van het individu, beoordeeld als de terugtrekkingsdatum van het onderzoek of 24 maanden na de training, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Het bereik wordt berekend als het percentage klinische cases van patiënten met een depressieve stoornis die PST krijgen.
Basislijn, 7 maanden na de initiële training in de interventie, en einde van de periode van deelname aan het onderzoek van het individu, beoordeeld als de terugtrekkingsdatum van het onderzoek of 24 maanden na de training, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Verandering in de score van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 9 weken
De Patient Health Questionnaire is een van de meest gebruikte korte depressiemaatregelen. De PHQ bestaat uit 9 items op een vierpuntsschaal (0=helemaal niet, 1=meerdere dagen, 2=meer dan de helft van de dagen, 3=bijna elke dag), waarbij de cutpoints voor 5, 10, 15 en 20 staan ​​voor milde, matige, matig ernstige en ernstige depressieve symptomen. Er zijn vier originele validatiestudies uitgevoerd bij bijna 10.000 patiënten, en er zijn meerdere meta-analyses geweest. Er zijn geldige scores gevonden, met een sensitiviteit van 88% en een specificiteit van 88% voor een afkappunt van 10 voor ernstige depressieve stoornissen.
Basislijn, 4 weken, 9 weken
Verandering in de kwaliteit van leven bij neurologische aandoeningen Sociale relaties-schaal (Neuro-QOL) score
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 9 weken
De schaal voor kwaliteit van leven bij neurologische aandoeningen Tevredenheid met sociale rollen (Neuro-QOL) is een veelgebruikte maatstaf van acht items voor het functioneren in gebruikelijke sociale rollen, activiteiten en verantwoordelijkheden. Factoranalyses en Item Response Theory-analyses hebben gezorgd voor brede informatieparameters zonder dat items door demografische gegevens verschillend functioneren. Schaalscores zijn gevalideerd en genormeerd op duizenden deelnemers in de Amerikaanse algemene en klinische intramurale en poliklinische settings, die zich met een verscheidenheid aan probleemgebieden presenteren. Scores leveren een T-score op met een gemiddelde van 50 en een standaardafwijking van 10, afgestemd op een verscheidenheid aan normeringsmonsters. Een voorbeeld van een item is: In de afgelopen 7 dagen heb ik al mijn reguliere gezinsactiviteiten kunnen uitvoeren. De antwoordmogelijkheden liggen op een schaal van 1 tot 5 (1=nooit, 2-zelden, 3=soms, 4=vaak, 5=altijd).
Basislijn, 4 weken, 9 weken
Initiële betrouwbaarheid (PST Fidelity Scale)
Tijdsspanne: Deskundige artsen beoordelen geluidsbanden van therapiesessies of proefinterviews voor elke deelnemer aan de arts gedurende een periode van zes maanden voorafgaand aan de certificering van de interventie
De betrouwbaarheid wordt gemeten met behulp van de PST Adherence and Competency Scale (PST Fidelity Scale). De PST Fidelity Scale omvat zeven items die de zeven belangrijkste stappen voor probleemoplossing beoordelen, beoordeeld op een schaal van 5 punten (0=zeer slecht, 5=zeer goed). Een gemiddelde score van 3 of hoger duidt op een bevredigende prestatie. De interne consistentie is goed, waarbij de Cronbach-alfa varieert van .83 tot .89. Uit een Principal Components Analysis bleek dat alle factoren geladen waren op een gemeenschappelijke factor die verantwoordelijk was voor 76,6% van de variantie. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid bleek hoog te zijn (r=.822-.918), met 86% van de vergelijkingen tussen twee beoordelaars binnen één punt van elkaar. Initiële trouw wordt gedefinieerd als het aantal uren training totdat de op trouw gebaseerde certificering wordt bereikt, gemeten door trainer PST Fidelity Scale-beoordelingen van sessie-opnames of nep-interviews.
Deskundige artsen beoordelen geluidsbanden van therapiesessies of proefinterviews voor elke deelnemer aan de arts gedurende een periode van zes maanden voorafgaand aan de certificering van de interventie
Aanhoudende trouw
Tijdsspanne: Deskundige artsen beoordelen geluidsbanden van therapiesessies of proefinterviews voor elke deelnemer aan de arts gedurende een periode van zes maanden na de initiële training
Aanhoudende trouw wordt beoordeeld via waarnemerscodering van opnames van één willekeurig geselecteerde sessie (of nep-interview) per cliënt met behulp van de PST Fidelity Scale (d.w.z. een betrouwbaarheidstool)
Deskundige artsen beoordelen geluidsbanden van therapiesessies of proefinterviews voor elke deelnemer aan de arts gedurende een periode van zes maanden na de initiële training
Vragenlijst klanttevredenheid-16
Tijdsspanne: 9 weken
Bij deze maatregel worden drie items uit de Cliënttevredenheidsvragenlijst 16 gevraagd: Voldeed de behandeling aan uw behoeften? Bent u tevreden over de behandeldiensten? Zou u indien nodig dezelfde behandeling opnieuw gebruiken?
9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het stellen van doelen en het plannen van acties in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 9 weken
Met behulp van observaties van op audio opgenomen sessies voltooien codeerders de PST-adherentieschaal, een maatstaf van zeven items, gescoord op een schaal van 0 tot 5 (0=zeer slecht, 5=zeer goed). Zes items beoordelen de trouw aan technische vaardigheden en het voltooien van de zes specifieke probleemoplossende fasen. Cronbach-alfacoëfficiënten variëren van .83 tot .89. De gemiddelde interbeoordelaarsovereenkomst op itemniveau bedraagt ​​86%. Een zevende item geeft een globale beoordeling van de algehele prestaties van artsen, waarbij rekening wordt gehouden met de complexiteit van de patiënt en het probleem.
Basislijn, 4 weken, 9 weken
Kosten in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Er zal een kostenchecklist worden opgesteld voor (1) trainers, (2) cursisten en (3) klinieken. Deelnemers schatten de hoeveelheid tijd die zij besteden aan het geven van PST-gerelateerde trainingen, bijeenkomsten, behandelingen en het verstrekken van materialen en andere kosten.
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in de score van de zelfeffectiviteitsschaal op PST-taak
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 9 weken
Cliënten vullen de PST Task Self Efficacy-schaal in, die is gebaseerd op richtlijnen voor taakspecifieke, betrouwbare en valide metingen van Task Self Efficacy. De items staan ​​op een schaal van 0-100 met de stam: Beoordeel uw mate van vertrouwen in uw vermogen om het volgende te doen. Items zijn afgestemd op de specifieke acties in PST, zoals het definiëren van een probleem in hun leven dat verband houdt met depressie, het stellen van realistische doelen en het genereren van oplossingen. Deze benadering voor het genereren van actiespecifieke (taak)zelfeffectiviteitsmetingen is met succes gebruikt door honderden onderzoeksprojecten, en is theoretisch intern meer valide voor een onderzoek dan gestandaardiseerde algemene metingen van zelfeffectiviteit.
Basislijn, 4 weken, 9 weken
Verandering in gedragsactivatie voor depressieschaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 9 weken
Cliënten voltooien de Behavioral Activation for Depression Scale, een maatstaf van 25 items op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 6 (helemaal), die veranderingen in gedrag bijhoudt die ten grondslag liggen aan depressie op de volgende gebieden: activering, vermijding/herkauwen, werk-/schoolstoornissen en sociale beperkingen. De totale score en interne consistenties op de subschaal variëren van .78 tot .87. De constructvaliditeit is vastgesteld met correlaties in de verwachte richtingen met de Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory en Interpersonal Events Schedule.
Basislijn, 4 weken, 9 weken
Verandering in de score voor algemene angststoornis-7 (GAD-7).
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 9 weken
De algemene angststoornis-7 is een maatstaf van zeven items op een vierpuntsschaal (0=helemaal niet, 1=meerdere dagen, 2=meer dan de helft van de dagen,3=bijna elke dag), met grenswaarden voor 5, 10 en 15 vertegenwoordigen milde, matige en ernstige angstsymptomen. Er zijn geldige scores gevonden, op het grenspunt van 10 overschrijdt de gevoeligheid en specificiteit de 0,80 voor diagnoses van gegeneraliseerde angststoornis. Er is gelijktijdige validiteit gevonden met positieve associaties met de Beck Anxiety Inventory en andere angstschalen. Factoranalyses hebben bevestigd dat angstitems uit de GAD een afzonderlijke dimensie vormen van depressie-items uit de PHQ.
Basislijn, 4 weken, 9 weken
Beoordeling van topproblemen in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 9 weken
Het Top Problemen Assessment (TPA) is een assessment waarbij cliënten wordt gevraagd de problemen op te noemen waar zij zich het meest zorgen over maken. Na voltooiing van de lijst wordt de respondenten gevraagd om aan elk probleem een ​​ernstgraad toe te kennen door de vragen te beantwoorden: hoe groot is dit probleem voor u? (0 = helemaal niet tot 10 = heel, heel erg). Respondenten wordt vervolgens gevraagd aan te geven welke van de genoemde problemen op dit moment het grootste probleem is? Welke is het belangrijkste om aan te werken? Vervolgens worden de tweede en derde belangrijkste problemen geïdentificeerd totdat er drie topproblemen zijn geïdentificeerd. De TPA is een ongewijzigde versie van de Youth Top Problems Assessment (YTPA), die uitstekende overeenstemming vertoont met gestandaardiseerde beoordelingen (Kappa variërend van .78 tot .91), terwijl ook het toevoegen van specificiteit voor behandelingsdoelen. Hoewel de TPA nog niet is gevalideerd met behulp van een steekproef van volwassenen, is de formulering van toepassing op alle leeftijdsgroepen en zijn er alle redenen die de juistheid van het gebruik ervan ondersteunen.
Basislijn, 4 weken, 9 weken
Kader voor wijzigingen en aanpassingen van op bewijs gebaseerde interventies
Tijdsspanne: Einde van de studiedeelnameperiode van het individu, beoordeeld als de terugtrekkingsdatum van het onderzoek of 24 maanden na de training, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Deze maatregel documenteert reactieve aanpassingen aan het gebruik van de PST-Aid-implementatiestrategie en de niet-aangepaste PST-implementatiestrategie. Op basis van randomisatie zullen artsen een reeks implementatiestrategieën krijgen (bijvoorbeeld hulp versus de niet-aangepaste PST-implementatiestrategie), en deze meting zal documenteren wat ze kunnen doen met als doel enkele van de natuurlijke verfijningen en aanpassingen te begrijpen. aan de implementatiestrategie. Er zal gebruik worden gemaakt van het Framework for Modifications and Adaptations of Evidence-based interventions (FRAME), de leidende methode voor het evalueren van de aard van interventie-aanpassingen.
Einde van de studiedeelnameperiode van het individu, beoordeeld als de terugtrekkingsdatum van het onderzoek of 24 maanden na de training, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Raue, PhD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00020564
  • P50MH115837-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren