Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie leczenia rozwiązującego problemy w lokalnych ośrodkach zdrowia (pomoc PST)

8 września 2025 zaktualizowane przez: Patrick Raue, University of Washington

Hybrydowa próba wdrożenia typu III systemu wspomagania decyzji klinicznych w celu wdrożenia leczenia rozwiązującego problemy w lokalnych ośrodkach zdrowia

Chociaż interwencje kliniczne oparte na dowodach naukowych (CI) są preferowaną opcją leczenia pacjentów z depresją, CI są rzadko dostępne w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Jeśli są dostępne, CI są często dostarczane z niską wiernością i porzucane przez praktyków w pierwszych miesiącach po szkoleniu. Identyfikacja skutecznych strategii wdrażania wspierających przyjęcie, zasięg i trwałe stosowanie z zachowaniem wierności tych CI może zwiększyć skuteczność leczenia depresji w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, ponieważ w ramach podstawowej opieki zdrowotnej zapewnia się większość leczenia tego zaburzenia. Obecne modele szkolenia i nadzoru praktyków opieki nad pacjentem zajmującym się prymatem są zgodne ze standardowymi formalnymi procedurami dydaktycznymi, które mogą nie wystarczyć do pomyślnego wdrożenia, zapewnienia wysokiej jakości świadczenia i utrzymania IK. Stwierdzono, że zautomatyzowane narzędzia wspomagania decyzji i systemy informacji zwrotnej wbudowane w technologię informatyki zdrowotnej skutecznie wspierają stosowanie najlepszych praktyk i dlatego mogą być przydatne przy przejściu od szkolenia do trwałego stosowania CI. Jednak w praktyce narzędzia te są ignorowane przez praktyków, dają mieszane wyniki pod względem wyników i mogą utrudniać opiekę kliniczną ze względu na zły projekt. Pomoc w rozwiązywaniu problemów (PST-Aid), strategia wdrażania polegająca na edukacji i reorganizacji, to aplikacja internetowa, która promuje współpracę lekarza z klientem w zakresie wykorzystania PST do wyznaczania celów i planowania działań. Pilotażowe, randomizowane badanie porównujące zwykłe szkolenie w zakresie leczenia problemów (PST) ze szkoleniem połączonym z pomocą PST wykazało, że pomoc PST została uznana za odpowiednią i przydatną zarówno dla praktyków, jak i użytkowników-klientów, ze wstępnym wsparciem dotyczącym korzyści w leczeniu depresji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przeprowadzimy hybrydowe, randomizowane badanie kliniczne pod kątem efektywności typu III, porównujące standardowe wdrożenie PST z PST wzmocnionym strategią wdrażania PST-Aid. Przetestujemy, czy:

  1. Pomoc PST skutkuje lepszymi wynikami wdrażania (początkowa i trwała wierność, przyjęcie, zasięg i zmniejszone adaptacje reaktywne);
  2. Zmiany w użyteczności, zaangażowaniu i stosowności pośredniczą w wpływie pomocy PST na wyniki wdrożenia; I
  3. Pomoc PST skuteczniej redukuje objawy depresyjne u klientów i poprawia ich funkcjonowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

410

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Katie Osterhage, MMS
  • Numer telefonu: 206-616-2129
  • E-mail: katieost@uw.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Patrick Raue, PhD
  • Numer telefonu: 206-543-3807
  • E-mail: praue@uw.edu

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97228-5426
        • Rekrutacyjny
        • OCHIN, Inc.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Frances Lynch, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy praktykujący. Praktycy zostaną wybrani, jeśli (a) zostaną zatrudnieni w klinice będącej członkiem sieci klinicznej OCHIN; b) posiadać tytuł magistra w dziedzinie pracy socjalnej, psychologii, poradnictwa lub dziedziny pokrewnej; (c) świadczenia opieki psychoterapeutycznej w sieci OCHIN; (d) nie odbyli wcześniej formalnego szkolenia w zakresie PST zgodnie z kryteriami Centrum Advancing Integrated Mental Health Solutions Center (AIMS) Uniwersytetu Waszyngtońskiego; e) nie przechodzą obecnie specjalistycznego szkolenia poza standardowym wsparciem klinicznym w zakresie wdrażania interwencji psychospołecznej specyficznej dla depresji; oraz f) są anglojęzyczni.
  • Uczestnicy Klienta. Uczestnicy-klienci zostaną rekrutowani zgodnie z następującymi kryteriami włączenia: a) ukończone 18 lat, b) osoby mówiące po angielsku, c) z rozpoznaną depresją jednobiegunową według raportu dostawcy oraz d) z wynikiem PHQ-9 ≥ 10, czyli powyżej kliniczną granicę dla objawów depresji.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy Klienta. Klienci spełniający kryteria włączenia określone powyżej nie zostaną wykluczeni z innych powodów, z wyjątkiem następujących: (a) historia lub obecność diagnoz psychiatrycznych innych niż depresja jednobiegunowa, niepsychotyczna depresja lub zaburzenia lękowe, (b) aktywne myśli samobójcze, (c) obecny alkohol lub zaburzenia związane z nadużywaniem substancji, lub (d) demencja; wszystkie kryteria wykluczenia zostaną potwierdzone w raporcie dostawcy.
  • Uczestnicy praktykujący. Kryteria wykluczenia to te, które nie spełniają kryteriów włączenia wymienionych powyżej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie rozwiązywania problemów jak zwykle (PST jak zwykle)
Uczestnicy tej części będą jak zwykle przeszkoleni w zakresie PST.
PST to interwencja oparta na umiejętnościach, która uczy klientów podejścia składającego się z 7 kroków, w którym 1) wybierają konkretny problem i definiują go w konkretny sposób, 2) wybierają cel, który jest wykonalny do osiągnięcia przed następną sesją, 3) przeprowadzają burzę mózgów na różne sposoby osiągnąć cel, 4) ocenić zalety i wady każdego rozwiązania, w tym prawdopodobieństwo, że faktycznie je wdrożą, 5) wybrać najlepsze rozwiązanie, 6) stworzyć plan wdrożenia rozwiązania oraz 7) później ocenić plan, aby się upewnić skuteczność rozwiązania. Praktycy uczą i ilustrują klientom proces PST podczas każdej sesji oraz zachęcają klientów do wdrażania planów działania opracowanych przy użyciu procesu PST. Klientów zachęca się także do ćwiczenia procesu PST z dodatkowymi problemami pomiędzy sesjami, w celu osiągnięcia mistrzostwa w umiejętnościach PST, wzmocnienia aktywacji behawioralnej i w efekcie poprawy wiary w możliwość samodzielnego rozwiązywania problemów (samoskuteczność).
Eksperymentalny: Pomoc w leczeniu problemów (pomoc PST)
Uczestnicy tej części przejdą szkolenie w zakresie PST za pomocą PST-Aid.
PST-Aid to narzędzie internetowe wspierające dostarczanie PST. PST-Aid obejmuje wspomaganie decyzji zarówno lekarza, jak i klienta oraz zapewnia funkcje wspierające leczenie PST (tj. rusztowanie), w tym listy problemów pacjenta i arkusze sesji. PST-Aid zaprojektowano do stosowania podczas sesji zdalnych, tak aby praktycy i klienci mogli wchodzić w interakcję podczas sesji, wspólnie przeglądając i edytując arkusze we własnych przeglądarkach. System ten rozwinięto w prototyp, który został poddany pilotażowi i uznany za akceptowalny oraz z odpowiednia użyteczność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Skali Użyteczności Strategii Wdrożenia (ISUS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Użyteczność zostanie oceniona na podstawie raportu lekarza na podstawie 10-punktowej Skali Użyteczności Strategii Wdrożenia (ISUS), która jest ściśle oparta na dobrze potwierdzonej Skali Użyteczności Systemu. Oceny podawane są w skali od 1 do 5 i dają łączny wynik od 0 do 100. Połowa pozycji ma odwrotną punktację; wyższe wyniki całkowite odzwierciedlają większą użyteczność. ISUS charakteryzuje się dobrą spójnością między pozycjami (a = 0,83) i wrażliwość. Badania wykazały również, że oryginalna wersja ISUS (SUS) działa podobnie i daje podobne wyniki w przypadku dorosłych i młodzieży w wieku od 11 lat.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana wyniku w Skali Reakcji Uczestnika (PRS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Lekarze wypełnią Skalę Reakcji Uczestnika (PRS), zaadaptowaną wersję 12-punktowej Skali Reakcji Pacjenta, dostosowaną do potrzeb rozwojowych dzieci w wieku 8 lat i starszych, a także dorosłych. PRS mierzy dwa czynniki: uczestnictwo i entuzjazm. Oryginalna Skala Reakcji Pacjenta wykazała dużą wiarygodność (a = 0,86) i skonstruować ważność.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana wyniku w ramach miernika adekwatności interwencji (IAM).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Lekarze wypełnią Miarę Adekwatności Interwencji (IAM). Jest to rygorystycznie opracowane, pragmatyczne narzędzie charakteryzujące się dobrą spójnością wewnętrzną (a = 0,87). oraz rzetelność testu-powtórnika (a = 0,87).
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Adopcja z czasem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 7 miesięcy po wstępnym szkoleniu w zakresie interwencji i koniec okresu uczestnictwa danej osoby w badaniu, oceniany jako data wycofania badania lub 24 miesiące po szkoleniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Przyjęcie jest operacjonalizowane na podstawie tego, czy klinicysta ukończy co najmniej 1 sesję PST z 3 lub więcej przypadkami w dowolnym momencie udziału w badaniu.
Wartość wyjściowa, 7 miesięcy po wstępnym szkoleniu w zakresie interwencji i koniec okresu uczestnictwa danej osoby w badaniu, oceniany jako data wycofania badania lub 24 miesiące po szkoleniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Sięgnij po czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 7 miesięcy po wstępnym szkoleniu w zakresie interwencji i koniec okresu uczestnictwa danej osoby w badaniu, oceniany jako data wycofania badania lub 24 miesiące po szkoleniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Zasięg zostanie obliczony jako odsetek lekarzy zajmujących się pacjentami z zaburzeniami depresyjnymi otrzymującymi PST.
Wartość wyjściowa, 7 miesięcy po wstępnym szkoleniu w zakresie interwencji i koniec okresu uczestnictwa danej osoby w badaniu, oceniany jako data wycofania badania lub 24 miesiące po szkoleniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 9 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta jest jedną z najczęściej stosowanych metod krótkiej depresji. PHQ składa się z 9 pozycji na czteropunktowej skali (0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = ponad połowa dni, 3 = prawie codziennie), z punktami odcięcia dla 5, 10, 15 i 20 reprezentującymi łagodny, umiarkowany, umiarkowanie ciężki i ciężki poziom objawów depresyjnych. Przeprowadzono cztery oryginalne badania walidacyjne z udziałem prawie 10 000 pacjentów i przeprowadzono wiele metaanaliz. Wyniki uznano za prawidłowe, z czułością na poziomie 88% i swoistością na poziomie 88% dla punktu odcięcia wynoszącego 10 dla dużych zaburzeń depresyjnych.
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 9 tygodni
Zmiana jakości życia w zaburzeniach neurologicznych Wynik w skali Relacji Społecznych (Neuro-QOL).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 9 tygodni
Skala Jakości Życia w zaburzeniach neurologicznych Satysfakcja z ról społecznych (Neuro-QOL) jest szeroko stosowaną, ośmiopunktową miarą funkcjonowania w zwykłych rolach, czynnościach i obowiązkach społecznych. Analizy czynnikowe i analizy teorii odpowiedzi na pozycje zapewniły szerokie parametry informacyjne bez różnicowania funkcjonowania pozycji w zależności od demografii. Wyniki skali zostały zweryfikowane i ujednolicone na tysiącach uczestników w amerykańskich szpitalach ogólnych i klinicznych, a także w placówkach ambulatoryjnych i wykazały różnorodne obszary problemowe. Wyniki zapewniają wynik T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10, dostosowany do różnych próbek normalizacyjnych. Przykładowy temat: W ciągu ostatnich 7 dni mogłem wykonywać wszystkie zwykłe czynności rodzinne. Opcje odpowiedzi podano w skali od 1 do 5 (1=nigdy, 2-rzadko, 3=czasami, 4=często, 5=zawsze).
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 9 tygodni
Wierność początkowa (skala wierności PST)
Ramy czasowe: Doświadczeni klinicyści przeglądają nagrania audio z sesji terapeutycznych lub próbne wywiady z każdym uczestnikiem klinicysty przez okres sześciu miesięcy przed certyfikacją udziału w interwencji
Wierność będzie mierzona za pomocą Skali Przestrzegania i Kompetencji PST (Skala Wierności PST). Skala Wierności PST obejmuje siedem pozycji oceniających siedem kluczowych kroków rozwiązywania problemu ocenianych w 5-punktowej skali (0 = bardzo słabo, 5 = bardzo dobrze), średni wynik 3 lub więcej wskazuje na zadowalającą wydajność. Spójność wewnętrzna jest dobra, z alfa Cronbacha w zakresie od 0,83 do 0,89. Analiza głównych składowych wykazała, że ​​wszystkie czynniki załadowano na wspólny czynnik odpowiadający za 76,6% wariancji. Stwierdzono, że wiarygodność oceny pośredniej jest wysoka (r=0,822-0,918), przy 86% porównań dwóch osób oceniających w odległości jednego punktu od siebie. Początkowa wierność zostanie zdefiniowana jako liczba godzin szkolenia do momentu uzyskania certyfikatu opartego na wierności, mierzonego na podstawie ocen nagrań sesji lub próbnych wywiadów w skali PST Fidelity Scale trenera.
Doświadczeni klinicyści przeglądają nagrania audio z sesji terapeutycznych lub próbne wywiady z każdym uczestnikiem klinicysty przez okres sześciu miesięcy przed certyfikacją udziału w interwencji
Trwała wierność
Ramy czasowe: Doświadczeni klinicyści przeglądają nagrania audio z sesji terapeutycznych lub próbne wywiady z każdym uczestnikiem klinicysty przez okres sześciu miesięcy od wstępnego szkolenia
Trwała wierność zostanie oceniona poprzez kodowanie przez obserwatora nagrań jednej losowo wybranej sesji (lub próbnego wywiadu) na klienta przy użyciu skali PST Fidelity Scale (tj. narzędzia wierności).
Doświadczeni klinicyści przeglądają nagrania audio z sesji terapeutycznych lub próbne wywiady z każdym uczestnikiem klinicysty przez okres sześciu miesięcy od wstępnego szkolenia
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-16
Ramy czasowe: 9 tygodni
Ta miara będzie zawierać 3 pozycje z Kwestionariusza Satysfakcji Klienta-16: Czy leczenie spełniło Twoje potrzeby? Czy jesteś zadowolony z usług terapeutycznych? Czy w razie potrzeby skorzystałbyś ponownie z tego samego leczenia?
9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość wyznaczania celów i planowania działań w czasie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 9 tygodni
Korzystając z obserwacji sesji nagranych audio, programiści wypełnią Skalę Przestrzegania PST, siedmioelementową miarę ocenianą w skali od 0 do 5 (0 = bardzo słabo, 5 = bardzo dobrze). Sześć pozycji ocenia wierność umiejętnościom technicznym i ukończenie sześciu konkretnych etapów rozwiązywania problemów. Współczynniki alfa Cronbacha wahają się od 0,83 do 0,89. Średnia zgodność między podmiotami na poziomie przedmiotu wynosi 86%. Siódma pozycja zapewnia globalną ocenę ogólnej wydajności lekarza, uwzględniającą złożoność pacjenta i problemu.
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 9 tygodni
Koszty w czasie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zostanie utworzona lista kontrolna kosztów dla (1) trenerów, (2) stażystów i (3) klinik. Uczestnicy oszacują ilość czasu, jaką poświęcą na prowadzenie szkoleń, spotkań, leczenia i zapewnienia materiałów związanych z PST oraz inne koszty.
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana wyniku w Skali Własnej Skuteczności Zadania PST
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 9 tygodni
Klienci wypełnią skalę Własnej Skuteczności Zadania PST, która opiera się na wytycznych dotyczących wiarygodnych i ważnych miar Własnej Skuteczności dla konkretnych zadań. Pozycje są w skali od 0 do 100 z rdzeniem: Oceń stopień swojej pewności co do umiejętności wykonania poniższych czynności. Pozycje są przypisane do konkretnych działań w PST, takich jak definiowanie problemu życiowego związanego z depresją, ustalanie realistycznych celów i generowanie rozwiązań. To podejście do generowania miar własnej skuteczności (zadania) zostało z powodzeniem zastosowane w setkach projektów badawczych i teoretycznie jest bardziej uzasadnione wewnętrznie w przypadku badania niż standardowe ogólne miary poczucia własnej skuteczności.
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 9 tygodni
Zmiana wyniku w skali aktywacji behawioralnej w przypadku depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 9 tygodni
Klienci wypełnią Skalę Aktywacji Behawioralnej w przypadku depresji, składającą się z 25 pozycji w skali od 0 (w ogóle) do 6 (całkowicie), która śledzi zmiany w zachowaniach leżących u podstaw depresji w następujących obszarach: aktywacja, unikanie/rozmyślanie, niepełnosprawność w pracy/szkole i upośledzenie społeczne. Wynik całkowity i wewnętrzne spójności podskali wahają się od 0,78 do 0,87. Trafność konstrukcji została ustalona na podstawie korelacji w oczekiwanych kierunkach z Inwentarzem Depresji Becka, Inwentarzem Lęku Becka i Harmonogramem Zdarzeń Interpersonalnych.
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 9 tygodni
Zmiana wyniku w zakresie ogólnego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 9 tygodni
Ogólne zaburzenie lękowe-7 to siedmiopunktowa miara na czteropunktowej skali (0 = wcale, 1 = kilka dni, 2 = ponad połowa dni, 3 = prawie codziennie), z punktami odcięcia dla 5, 10 i 15 reprezentują łagodne, umiarkowane i ciężkie poziomy objawów lękowych. Wyniki uznano za prawidłowe, przy punkcie odcięcia wynoszącym 10 czułość i swoistość przekraczają 0,80 w przypadku diagnozy uogólnionych zaburzeń lękowych. Stwierdzono równoczesną trafność z pozytywnymi skojarzeniami z Inwentarzem Lęku Becka i innymi skalami lęku. Analizy czynnikowe potwierdziły, że pozycje lęku z GAD stanowią odrębny wymiar od pozycji depresji w PHQ.
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 9 tygodni
Ocena najważniejszych problemów w czasie
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 9 tygodni
Ocena najważniejszych problemów (TPA) to ocena, podczas której klienci proszeni są o wypisanie problemów, które najbardziej ich niepokoją. Po uzupełnieniu listy respondenci proszeni są o przypisanie każdemu problemowi oceny wagi, odpowiadając na pytania: Jak duży jest to dla Ciebie problem? (0 = wcale do 10 = bardzo, bardzo). Respondenci są następnie proszeni o określenie, który z wymienionych problemów jest obecnie największym problemem? Nad którym z nich warto pracować najbardziej? Następnie identyfikowany jest drugi i trzeci najważniejszy, aż do trzech najważniejszych problemów. TPA jest niezmienioną wersją Oceny najważniejszych problemów młodzieży (YTPA), która wykazuje doskonałą zgodność ze standardowymi ocenami (Kappa w zakresie od 0,78 do 0,91), a jednocześnie dodanie specyficzności dla celów leczenia. Chociaż metoda TPA nie została jeszcze zatwierdzona na próbie osób dorosłych, sformułowanie to ma zastosowanie do wszystkich przedziałów wiekowych i istnieją wszelkie przesłanki przemawiające za zasadnością jego stosowania.
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 9 tygodni
Ramy modyfikacji i adaptacji interwencji opartych na dowodach
Ramy czasowe: Koniec okresu uczestnictwa danej osoby w badaniu, liczony jako data wycofania się z badania lub 24 miesiące po szkoleniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Działanie to będzie dokumentować reaktywne dostosowania do stosowania strategii wdrażania PST-Aid oraz niedostosowanej strategii wdrażania PST. W oparciu o randomizację klinicyści otrzymają zestaw strategii wdrażania (np. strategia pomocy w porównaniu z niedostosowaną strategią wdrażania PST), a środek ten udokumentuje, co będą w stanie zrobić, aby zrozumieć niektóre naturalne udoskonalenia i adaptacje do strategii wdrożenia. Zastosowane zostaną Ramy Modyfikacji i Adaptacji Interwencji opartych na Dowodach (FRAME), wiodąca metoda oceny charakteru adaptacji interwencji.
Koniec okresu uczestnictwa danej osoby w badaniu, liczony jako data wycofania się z badania lub 24 miesiące po szkoleniu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Raue, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00020564
  • P50MH115837-06 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj