크론병에서 숙주 및 미생물 장단백체 환경의 임상적 영향 해석
이 연구에서 우리는 CD의 특징에 잠재적으로 기여하는 공생체를 평가하는 단백질 기반 플랫폼을 탐색하는 동시에 특정 CD 관련 임상 상황에서 위장관에서 발현되는 AMP의 전체 구성과 풍부함을 평가할 것입니다. 이를 통해 우리는 (a) CD 스펙트럼 및 다양한 하위 유형의 특징에 기여하는 새로운 공생체를 식별하고; (b) CD에서 미생물 불균형의 기계적 기초를 밝혀냅니다. (c) 파이프라인을 활용하여 질병 악화, 합병증 및 치료 반응을 위한 새로운 치료약을 개발합니다. (d) 잠재적으로 새로운 AMP 조합의 향후 활용과 CD의 미생물 불균형에 대응하는 각각의 항균 능력을 가능하게 합니다.
CD에서 교란된 숙주-미생물군 통신의 단백질체 발현을 밝혀내면 결국 임상적 비침습적 대리 마커의 개발 및 검증이 가능해지고, CD의 원인 동인을 기계적으로 결정하며 잠재적으로 새로운 치료 개입의 개발이 촉진될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 지역사회 외래환자 진료소와 주요 외래 위장병 진료소인 Emek Medical Center에서 모집되며, ICF 서명 후 의료, 인구통계 및 생활습관 설문지와 음식 빈도 설문지(FFQ)를 작성하게 됩니다. 참가자들은 가정용 의자 키트를 받게 되며 사용 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 또한 대장내시경 준비물에 대한 키트와 설명도 함께 제공됩니다. 피험자들은 대장내시경 검사 전, 그리고 가능하다면 대장내시경 장 준비 후에 집에서 대변 샘플을 수집하도록 요청받게 됩니다.
두 번째 연구 방문은 대장내시경 검사 당일에 이루어집니다. 각 환자는 CDAI(크론병 활동 지수)30 및 HBI(하비-브래드쇼 지수)를 사용하여 위장병 전문의에 의해 임상적으로 평가됩니다. 4개의 다른 대장 부위에서 내강, 솔 세포학 및 점막 샘플 수집
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eran Elinav, Prof
- 전화번호: +97289524014
- 이메일: Eran.Elinav@weizmann.ac.il
연구 연락처 백업
- 이름: shimrit eliyahu miller
- 전화번호: +97289524014
- 이메일: Shimrit.miller@weizmann.ac.il
연구 장소
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Hamburg, 독일
- 모병
- University Medical Center Hamburg - Eppendorf
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연락하다:
- Samuel Huber, Prof
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Afula, 이스라엘
- 모병
- Emek Medical Center
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연락하다:
- Eran Zeitan, Dr
- 이메일: eranzittan@clalit.org.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
CD 연구 그룹은 새로 발병한 CD가 의심되어 의학적으로 필요한 진단 대장내시경 검사를 받을 후보자로 구성됩니다.
의학적 또는 영양학적 개입에는 순진합니다. 건강한 대조군의 경우: 연령 및 성별이 일치하는 CD 그룹 환자, 비특정 위장관 질환(예: 배변 변화, 팽만감, 복통) 또는 임상 지침에 따른 1차 예방의 일환으로 대장암 정기 검진으로 입원 .
설명
포함 기준 - CD 연구 그룹:
- 연령 ≥ 18
- 새로 발병한 CD가 의심되어 의학적 목적의 진단용 대장내시경 검사 대상자.
- 의학적 또는 영양학적 개입에는 순진합니다.
포함 기준 - 건강한 대조군:
• 연령 및 성별이 일치하는 CD 그룹 환자, 비특이적 GI 증상(예: 배변 변화, 팽만감, 복통) 또는 임상 지침에 따른 1차 예방의 일환으로 대장암에 대한 정기 검사로 입원했습니다.
제외 기준 - 두 그룹 모두:
- 사전 치료를 통해 염증성 장질환(IBD) 진단을 확립했습니다.
- 만성 위장 장애(예: 셀리악병, 호산구성 식도염, 교원성 위염, 자가면역 위염 등).
- 제1형 또는 제2형 당뇨병.
- 악성 종양의 과거 또는 현재 병력.
- BMI > 30(kg/m2)
- 등록 2개월 전 전신 항생제 또는 프로바이오틱스 사용.
- 등록 2개월 전 스테로이드 사용(단기 국소 스테로이드 치료는 포함되지 않음).
- 이전의 주요 위 또는 장 수술.
- 비회장성 소장이나 결장의 광범위한 침범 또는 심각한 항문주위 질환이 의심되거나 입증된 경우.
- 발병 시 상당히 협착되거나 관통하는(누공이 있는) 질병.
- 경구/전신 면역억제제 또는 항염증제(예: 스테로이드, 5-아미노살리실산, 면역조절제, 생물학적 제제 등). 흡입기/크림/연고로 이러한 약물을 투여받는 환자는 연구에서 제외되어서는 안 됩니다.
- 원발성 면역결핍.
- 지난 6개월 동안 임신 또는 모유 수유.
- 연구자의 판단에 따라 장내 미생물군 구성을 변경할 수 있는 심각한 의학적 상태(예: 원발성 면역결핍, 자가면역 질환 또는 류마티스 질환).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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크론병 환자
새로 발병한 CD가 의심되어 의학적 목적의 진단용 대장내시경 검사 대상자.
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새로 발병한 CD 또는 비특이적 GI 증상 또는 일차 예방의 일환으로 대장암에 대한 정기 검사로 인해 의학적으로 필요한 대장내시경 검사 대상자. 대장내시경검사는 연구 목적으로만 실시되지 않습니다. |
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건강한 통제
비특이적 GI 불만(예: 배변 변화, 팽만감, 복통) 또는 일차 검사의 일환으로 정기적인 대장암 검진으로 입원한 건강한 참가자
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새로 발병한 CD 또는 비특이적 GI 증상 또는 일차 예방의 일환으로 대장암에 대한 정기 검사로 인해 의학적으로 필요한 대장내시경 검사 대상자. 대장내시경검사는 연구 목적으로만 실시되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크론병 및 건강한 인간 위장관의 장내 미생물 및 관련 분자의 특성 분석
기간: 일주
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내시경 검사 중 수집된 대변 샘플, 생검 및 브러시의 다차원 분석을 사용하여 대변 미생물군 및 관련 분자의 변화 식별
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eran Elinav, Prof, Weizmann institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0078-23-EMC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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