예정된 통증 요법 또는 필요에 따른 통증 요법?
2025년 2월 11일 업데이트: Cape Fear Valley Health System
예정대로 또는 필요한 요법으로? 다중 모드 통증 조절 및 수술 후 통증에 대한 파일럿 타당성 조사
이 연구의 목적은 무작위 대조 시험의 타당성을 결정하고 당일 수술 절차를 받는 참가자를 위한 예정된 통증 요법과 필요에 따른 통증 요법의 통증 조절에 대한 효능 추정을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kaitlyn Benson, DO
- 전화번호: 9104853880
- 이메일: KBenson@capefearvalley.com
연구 장소
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North Carolina
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Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
- 모병
- Cape Fear Valley Medical Center
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연락하다:
- Kaitlyn Benson, DO
- 전화번호: 9104853880
- 이메일: KBenson@capefearvalley.com
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연락하다:
- Kelly Van Fossen, DO
- 전화번호: 9104853880
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 Van Fossen 박사가 Cape Fear Valley Medical Center에서 수행한 모든 외래 수술: 복강경 담낭 절제술, 복강경 충수 절제술, 복강경 복부/제대/절개 탈장 복구, 개방형 복부/제대/절개 탈장 복구, 복강경 서혜부 수술 탈장 복구, 개방성 서혜부 탈장 복구, 종괴 절제술, 감시 림프절 생검, 림프절 생검, 피부 또는 피하 대량 절제, 진단 복강경 검사, 유착의 복강경 용해, 모소낭 절제, 치질 절제술, 항문 열구/괄약근 절개술, 항문 누공 절제술, 아래 직장 검사 마취, 상처 괴사 제거 및 상처 봉합
- 표준 수술 후 약물 치료 프로토콜(본 연구에서 사용된 예정된 통증 프로토콜)을 받을 의학적으로 자격이 있는 외래 환자.
- 18~65세
제외 기준:
- 섬유근육통, 만성통증, 암(유방암 제외) 등의 질환이 있는 참가자는 연구에서 제외됩니다. 이는 참가자들이 기준선에서 통증을 느끼기 때문에 통증이 수술로 인한 것인지 만성 질환으로 인한 것인지 식별하기 어렵기 때문입니다.
- 만성 진통제를 복용하는 참가자도 통증 조절이 확립된 요법이나 우리가 시행 중인 요법과 관련이 있는지 말하기 어렵기 때문에 연구에서 제외됩니다.
- 모든 학습 자료가 영어로 되어 있기 때문에 영어가 유창하지 않은 참가자의 경우.
- 3기 이상의 만성 신장 질환이 있는 참가자도 통증 요법에 포함된 이부프로펜(국립신장재단 기준)을 복용할 수 없으므로 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 예정된 통증 요법
이 그룹은 4시간마다 2~3일 동안 마약(옥시코돈/아세트아미노펜 5mg/325mg, 하이드로코돈/아세트아미노펜 5mg/325mg, 하이드로모르폰 2mg 또는 트라마돌 50mg)을 포함한 수술 후 진통제를 투여하고 8시간마다 10일 동안 모트린 800mg을 투여받게 됩니다. 고정된 시간/요일 일정에 따른 시간.
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앞서 설명한 내용을 참조하세요.
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실험적: 필요에 따라 통증 요법
이 그룹은 4시간마다 2~3일 동안 마약(옥시코돈/아세트아미노펜 5mg/325mg, 하이드로코돈/아세트아미노펜 5mg/325mg, 하이드로모르폰 2mg 또는 트라마돌 50mg)을 포함한 수술 후 진통제를 투여하고 8시간마다 10일 동안 모트린 800mg을 투여받게 됩니다. 중등도에서 중증의 통증에 필요한 만큼의 시간(숫자 등급 척도에서 4-10).
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앞서 설명한 내용을 참조하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재판의 타당성
기간: 이주
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연구의 타당성을 측정하기 위해 다음 데이터가 수집됩니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 조절 효과 크기 추정
기간: 이주
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일일 통증 일지(10점 척도)
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelly Van Fossen, DO, Cape Fear Valley Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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