Suunniteltu vai tarpeen mukaan tarkoitettu kipuhoito?
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Cape Fear Valley Health System
Aikataulutettu vai tarpeen mukaan? Multimodaalisen kivunhallinnan ja leikkauksen jälkeisen kivun pilottitoteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuus ja arvioida tehokkuutta suunnitellun kipuhoidon kivunhallinnassa verrattuna tarpeen mukaan saman päivän leikkaustoimenpiteisiin osallistuville.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kaitlyn Benson, DO
- Puhelinnumero: 9104853880
- Sähköposti: KBenson@capefearvalley.com
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
- Rekrytointi
- Cape Fear Valley Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kaitlyn Benson, DO
- Puhelinnumero: 9104853880
- Sähköposti: KBenson@capefearvalley.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Van Fossen, DO
- Puhelinnumero: 9104853880
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki avohoitoleikkaukset, jotka tohtori Van Fossen on suorittanut Cape Fear Valley Medical Centerissä tutkimuksen aikana, mukaan lukien: laparoskooppinen kolekystektomia, laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto, laparoskooppinen vatsa-/napa-/incisionaalinen tyrän korjaus, avoimen vatsan/napa-/incisionaalisen niveltyrän korjaus, laparoskooppinen tyrän korjaus tyrän korjaus, avoimen nivustyrän korjaus, lumpektomia, vartioimusolmukebiopsia, imusolmukebiopsia, ihon tai ihonalaisen massaleikkaus, diagnostinen laparoskopia, kiinnikkeiden laparoskooppinen lyysi, pilonidal kystaleikkaus, hemorrhoidectomy, peräaukon halkeama/sulkijalihasten poisto anestesia, haavan puhdistaminen ja haavan sulkeminen
- Avopotilaat, jotka ovat lääketieteellisesti oikeutettuja saamaan normaalin leikkauksen jälkeisen lääkitysprotokollan (tässä tutkimuksessa käytetty suunniteltu kipuprotokolla).
- Ikä 18-65
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on seuraavat sairaudet, suljetaan pois tutkimuksestamme: fibromyalgia, krooninen kipu, syöpä (paitsi rintasyöpä). Tämä johtuu siitä, että näillä osallistujilla on kipua lähtötilanteessa ja on vaikea erottaa, johtuuko heidän kipunsa leikkauksesta vai kroonisesta tilastaan.
- Kroonisia kipulääkkeitä käyttävät osallistujat suljetaan myös pois tutkimuksestamme, koska on vaikea sanoa, liittyykö heidän kivunhallintansa heidän vakiintuneeseen hoitoon vai siihen, jota olemme toteuttamassa.
- Jos osallistujat eivät osaa sujuvasti englantia, koska kaikki oppimateriaalit ovat englanninkielisiä.
- Osallistujat, joilla on vaiheen 3 krooninen munuaissairaus tai sitä korkeampi, suljetaan myös pois tutkimuksesta, koska he eivät voi ottaa ibuprofeenia (National Kidney Foundationin mukaan), joka sisältyy kipuhoitoomme.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ajoitettu kipuhoito
Tämä ryhmä saa leikkauksen jälkeisiä kipulääkkeitä, mukaan lukien huumeet, 2-3 päivän ajan (oksikodoni/asetaminofeeni 5 mg/325 mg, hydrokodoni/asetaminofeeni 5 mg/325 mg, hydromorfoni 2 mg tai tramadoli 50 mg) 4 tunnin välein ja 800 mg Motriinin välein tuntia kiinteän aika/päivä aikataulun mukaan.
|
Katso kuvattu aiemmin
|
|
Kokeellinen: tarpeen mukaan kipuhoitoa
Tämä ryhmä saa leikkauksen jälkeisiä kipulääkkeitä, mukaan lukien huumeet, 2-3 päivän ajan (oksikodoni/asetaminofeeni 5 mg/325 mg, hydrokodoni/asetaminofeeni 5 mg/325 mg, hydromorfoni 2 mg tai tramadoli 50 mg) 4 tunnin välein ja 800 mg Motriinin välein tuntia tarpeen mukaan keskivaikeaan tai vaikeaan kipuun (4-10 numeerisella luokitusasteikolla).
|
Katso kuvattu aiemmin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeilun toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tutkimuksen toteutettavuuden mittaamiseksi kerätään seuraavat tiedot:
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio vaikutuksen koon kivunhallinnasta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Päivittäinen kipupäiväkirja (10 pisteen asteikko)
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly Van Fossen, DO, Cape Fear Valley Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1185-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .