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유방암 림프절 생검에 대한 신속한 현장 평가의 적용

2024년 7월 2일 업데이트: Yunnan Cancer Hospital

본 임상시험의 목표는 유방암 림프절 생검에서 신속한 현장 평가(ROSE)의 가치를 평가하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. ROSE 기술은 유방암 림프절 생검에 적용되어 진단 효율성과 정확성을 향상시킵니다.

참가자들은 정기적인 림프절 생검을 받았고, 시험 인력은 제거된 림프절에 대해 일상적인 질병 검사와 장미 기술 평가를 실시했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Qi Tang, Doctor's degree
  • 전화번호: 13577174366
  • 이메일: tangqi@kmmu.edu.cn

연구 장소

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국
        • 모병
        • Yunnan Cancer Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자들은 병리학적으로 원발성 유방암으로 확인되었습니다.
  • 수술적 치료가 가능해졌습니다

제외 기준:

  • 영향을 받은 겨드랑이, 내부 유방 또는 흉부에 대한 이전 수술 이력
  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • 이전 방사선 치료 또는 화학 요법
  • 다른 종양의 복잡한 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 조직학 파라핀 염색
실험적: 로즈 테크닉
ROSE 기술그룹은 진단을 위해 Diff-Quick 염색을 사용합니다.
간섭 없음: 세포학적 HE 염색
간섭 없음: 세포학적 Pap 염색

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ROSE 기법으로 진단한 양성 및 음성 림프절 수
기간: 최대 2년
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ROSE 기법을 이용한 진단에 소요되는 시간
기간: 최대 2년
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024.76

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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