Anwendung der schnellen Vor-Ort-Bewertung bei der Lymphknotenbiopsie von Brustkrebs
2. Juli 2024 aktualisiert von: Yunnan Cancer Hospital
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, den Wert einer schnellen Vor-Ort-Bewertung (ROSE) bei der Lymphknotenbiopsie von Brustkrebs zu bewerten. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Die ROSE-Technik wurde auf die Lymphknotenbiopsie von Brustkrebs angewendet, um die diagnostische Effizienz und Genauigkeit zu verbessern.
Die Teilnehmer wurden einer routinemäßigen Lymphknotenbiopsie unterzogen, und das Testpersonal führte eine routinemäßige Krankheitsuntersuchung und eine Bewertung der Rosentechnik an der entfernten Lymphe durch
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Qi Tang, Doctor's degree
- Telefonnummer: 13577174366
- E-Mail: tangqi@kmmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China
- Rekrutierung
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Hui Li, Master's degree
- Telefonnummer: 18468212816
- E-Mail: 249045140@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patientinnen hatten einen pathologisch bestätigten primären Brustkrebs
- Eine chirurgische Behandlung war möglich
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Operationen an der betroffenen Achselhöhle, der inneren Brust oder dem Brustkorb
- Schwangere oder stillende Patienten
- Vorherige Strahlentherapie oder Chemotherapie
- Komplizierte Vorgeschichte anderer Tumoren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Histologie Paraffinfärbung
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Experimental: ROSE-Technik
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Die technische Gruppe von ROSE verwendet zur Diagnose die Diff-Quick-Färbung
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Kein Eingriff: Zytologische HE-Färbung
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Kein Eingriff: Zytologische Pap-Färbung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Anzahl der mit der ROSE-Technik diagnostizierten positiven und negativen Lymphknoten
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
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bis zu 2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die für die Diagnose mit der ROSE-Technik benötigte Zeit
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
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bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024.76
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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