Application de l'évaluation rapide sur site à la biopsie des ganglions lymphatiques du cancer du sein
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'intérêt d'une évaluation rapide sur place （ROSE） dans la biopsie ganglionnaire du cancer du sein. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : la technique ROSE a été appliquée à la biopsie des ganglions lymphatiques du cancer du sein afin d'améliorer l'efficacité et la précision du diagnostic.
Les participants ont subi une biopsie de routine des ganglions lymphatiques et le personnel chargé des tests a effectué un examen de routine de la maladie et une évaluation de la technique de la rose sur la peau retirée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qi Tang, Doctor's degree
- Numéro de téléphone: 13577174366
- E-mail: tangqi@kmmu.edu.cn
Lieux d'étude
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Chine
- Recrutement
- Yunnan Cancer Hospital
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Contact:
- Hui Li, Master's degree
- Numéro de téléphone: 18468212816
- E-mail: 249045140@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patientes avaient un cancer du sein primitif pathologiquement confirmé
- Un traitement chirurgical était disponible
Critère d'exclusion:
- Antécédents chirurgicaux sur l'aisselle, l'intérieur du sein ou la poitrine affectés
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Radiothérapie ou chimiothérapie antérieure
- Antécédents compliqués d'autres tumeurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Histologie Teinture à la paraffine
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Expérimental: Technique des roses
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Le groupe technique ROSE utilise la coloration Diff-Quick pour le diagnostic
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Aucune intervention: Coloration cytologique HE
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Aucune intervention: Coloration cytologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre de ganglions lymphatiques positifs et négatifs diagnostiqués par la technique ROSE
Délai: jusqu'à 2 ans
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jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le temps nécessaire au diagnostic par la technique ROSE
Délai: jusqu'à 2 ans
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024.76
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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