Применение быстрой оценки на месте при биопсии лимфатического узла при раке молочной железы
2 июля 2024 г. обновлено: Yunnan Cancer Hospital
Целью этого клинического исследования является оценка ценности быстрой оценки на месте (ROSE) при биопсии лимфатических узлов при раке молочной железы. Главный вопрос, на который он пытается ответить: метод ROSE был применен к биопсии лимфатических узлов рака молочной железы для повышения эффективности и точности диагностики.
Участникам была проведена плановая биопсия лимфатического узла, а испытуемый персонал провел плановое обследование заболеваний и оценку техники Роуза на удаленном лимфатическом узле.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qi Tang, Doctor's degree
- Номер телефона: 13577174366
- Электронная почта: tangqi@kmmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай
- Рекрутинг
- Yunnan Cancer Hospital
-
Контакт:
- Hui Li, Master's degree
- Номер телефона: 18468212816
- Электронная почта: 249045140@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У пациентов был патологически подтвержденный первичный рак молочной железы.
- Хирургическое лечение было возможно
Критерий исключения:
- Предыдущая история хирургического вмешательства на пораженной подмышечной впадине, внутренней части молочной железы или грудной клетки.
- Беременные или кормящие пациенты
- Предыдущая лучевая терапия или химиотерапия
- Сложный анамнез других опухолей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Гистология Окраска парафином
|
|
|
Экспериментальный: Техника РОЗА
|
Техническая группа ROSE использует краситель Diff-Quick для диагностики.
|
|
Без вмешательства: Цитологическое окрашивание HE
|
|
|
Без вмешательства: Цитологическое окрашивание по Папаниколау
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество положительных и отрицательных лимфатических узлов, диагностированных методом ROSE.
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время, необходимое для диагностики с использованием метода ROSE
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024.76
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .