Aplicação de avaliação rápida no local em biópsia de linfonodo de câncer de mama
2 de julho de 2024 atualizado por: Yunnan Cancer Hospital
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o valor da avaliação rápida no local （ROSE） na biópsia de linfonodos de câncer de mama. A principal questão que pretende responder é: A técnica ROSE foi aplicada à biópsia de linfonodos de câncer de mama para melhorar a eficiência e precisão diagnóstica.
Os participantes foram submetidos a biópsia de linfonodo de rotina, e a equipe de teste realizou exame de rotina da doença e avaliação da técnica de rosa no local removido.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qi Tang, Doctor's degree
- Número de telefone: 13577174366
- E-mail: tangqi@kmmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China
- Recrutamento
- Yunnan Cancer Hospital
-
Contato:
- Hui Li, Master's degree
- Número de telefone: 18468212816
- E-mail: 249045140@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes tinham câncer de mama primário confirmado patologicamente
- O tratamento cirúrgico estava disponível
Critério de exclusão:
- História prévia de cirurgia na axila afetada, mama interna ou tórax
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Radioterapia ou quimioterapia prévia
- História complicada de outros tumores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Histologia Tingimento em parafina
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Experimental: Técnica ROSA
|
O grupo técnico ROSE utiliza coloração Diff-Quick para diagnóstico
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Sem intervenção: Coloração citológica HE
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Sem intervenção: Coloração citológica de Papanicolau
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O número de linfonodos positivos e negativos diagnosticados pela técnica ROSE
Prazo: até 2 anos
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até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O tempo necessário para diagnosticar usando a técnica ROSE
Prazo: até 2 anos
|
até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024.76
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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