Anvendelse af hurtig evaluering på stedet i lymfeknudebiopsi af brystkræft
2. juli 2024 opdateret af: Yunnan Cancer Hospital
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere værdien af hurtig on-site evaluering (ROSE) i lymfeknudebiopsi af brystkræft. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: ROSE-teknikken blev anvendt til brystkræftlymfeknudebiopsi for at forbedre den diagnostiske effektivitet og nøjagtighed.
Deltagerne gennemgik rutinemæssig lymfeknudebiopsi, og testpersonalet udførte rutinemæssig sygdomsundersøgelse og rosenteknikvurdering på den fjernede ly.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Qi Tang, Doctor's degree
- Telefonnummer: 13577174366
- E-mail: tangqi@kmmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Rekruttering
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Hui Li, Master's degree
- Telefonnummer: 18468212816
- E-mail: 249045140@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne havde patologisk bekræftet primær brystkræft
- Kirurgisk behandling var tilgængelig
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation i den berørte aksill, indre bryst eller bryst
- Gravide eller ammende patienter
- Tidligere strålebehandling eller kemoterapi
- Kompliceret historie med andre tumorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Histologi Paraffinfarvning
|
|
|
Eksperimentel: ROSE teknik
|
ROSE tekniske gruppe bruger Diff-Quick-farvning til diagnose
|
|
Ingen indgriben: Cytologisk HE-farvning
|
|
|
Ingen indgriben: Cytologisk Pap-farvning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af positive og negative lymfeknuder diagnosticeret med ROSE-teknik
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den tid det tager at diagnosticere ved hjælp af ROSE-teknikken
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024.76
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .