Aplicación de la evaluación rápida in situ en la biopsia de ganglios linfáticos del cáncer de mama
2 de julio de 2024 actualizado por: Yunnan Cancer Hospital
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el valor de la evaluación rápida in situ (ROSE) en la biopsia de ganglios linfáticos del cáncer de mama. La principal pregunta que pretende responder es: La técnica ROSE se aplicó a la biopsia de ganglios linfáticos del cáncer de mama para mejorar la eficiencia y precisión del diagnóstico.
Los participantes se sometieron a una biopsia de ganglios linfáticos de rutina y el personal de pruebas realizó un examen de rutina de la enfermedad y una evaluación de la técnica de rosa en el tejido extirpado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Qi Tang, Doctor's degree
- Número de teléfono: 13577174366
- Correo electrónico: tangqi@kmmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana
- Reclutamiento
- Yunnan Cancer Hospital
-
Contacto:
- Hui Li, Master's degree
- Número de teléfono: 18468212816
- Correo electrónico: 249045140@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían cáncer de mama primario patológicamente confirmado.
- El tratamiento quirúrgico estaba disponible.
Criterio de exclusión:
- Historia previa de cirugía en la axila, mama interna o tórax afectados.
- Pacientes embarazadas o en período de lactancia
- Radioterapia o quimioterapia previa
- Historia complicada de otros tumores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Histología Teñido con parafina
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Experimental: Técnica ROSA
|
El grupo técnico ROSE utiliza la tinción Diff-Quick para el diagnóstico
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Sin intervención: Tinción citológica HE
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Sin intervención: Tinción citológica de Papanicolaou
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El número de ganglios linfáticos positivos y negativos diagnosticados mediante la técnica ROSE.
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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hasta 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El tiempo necesario para diagnosticar mediante la técnica ROSE.
Periodo de tiempo: hasta 2 años
|
hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024.76
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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