Applicazione della valutazione rapida in loco nella biopsia linfonodale del cancro al seno
2 luglio 2024 aggiornato da: Yunnan Cancer Hospital
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare il valore della rapida valutazione in loco (ROSE) nella biopsia linfonodale del cancro al seno. La domanda principale a cui si intende rispondere è: la tecnica ROSE è stata applicata alla biopsia dei linfonodi del cancro al seno per migliorare l’efficienza e l’accuratezza diagnostica.
I partecipanti sono stati sottoposti a biopsia linfonodale di routine e il personale addetto al test ha condotto un esame di routine della malattia e una valutazione con la tecnica della rosa sulla parte rimossa
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qi Tang, Doctor's degree
- Numero di telefono: 13577174366
- Email: tangqi@kmmu.edu.cn
Luoghi di studio
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Cina
- Reclutamento
- Yunnan Cancer Hospital
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Contatto:
- Hui Li, Master's degree
- Numero di telefono: 18468212816
- Email: 249045140@qq.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti avevano un cancro al seno primario patologicamente confermato
- Il trattamento chirurgico era disponibile
Criteri di esclusione:
- Anamnesi precedente di intervento chirurgico sull'ascella, sulla mammella interna o sul torace interessati
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
- Precedente radioterapia o chemioterapia
- Storia complicata di altri tumori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Istologia Colorazione con paraffina
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Sperimentale: Tecnica ROSA
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Il gruppo tecnico ROSE utilizza la colorazione Diff-Quick per la diagnosi
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Nessun intervento: Colorazione citologica con HE
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Nessun intervento: Colorazione Pap citologica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il numero di linfonodi positivi e negativi diagnosticati con la tecnica ROSE
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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fino a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Il tempo necessario per diagnosticare utilizzando la tecnica ROSE
Lasso di tempo: fino a 2 anni
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fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024.76
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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