Toepassing van snelle evaluatie ter plaatse bij lymfeklierbiopsie van borstkanker
2 juli 2024 bijgewerkt door: Yunnan Cancer Hospital
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de waarde van snelle evaluatie ter plaatse (ROSE) bij lymfeklierbiopsie van borstkanker. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: De ROSE-techniek werd toegepast op lymfeklierbiopten bij borstkanker om de diagnostische efficiëntie en nauwkeurigheid te verbeteren.
Deelnemers ondergingen routinematige lymfeklierbiopten en het testpersoneel voerde routinematig ziekteonderzoek en rozentechniekevaluatie uit op de verwijderde lymfeklieren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qi Tang, Doctor's degree
- Telefoonnummer: 13577174366
- E-mail: tangqi@kmmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China
- Werving
- Yunnan Cancer Hospital
-
Contact:
- Hui Li, Master's degree
- Telefoonnummer: 18468212816
- E-mail: 249045140@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten hadden pathologisch bevestigde primaire borstkanker
- Chirurgische behandeling was mogelijk
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van een operatie aan de aangetaste oksel, interne borst of borstkas
- Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
- Eerdere radiotherapie of chemotherapie
- Gecompliceerde geschiedenis van andere tumoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Histologie Paraffineverven
|
|
|
Experimenteel: ROSE-techniek
|
De technische groep ROSE gebruikt Diff-Quick-kleuring voor de diagnose
|
|
Geen tussenkomst: Cytologische HE-kleuring
|
|
|
Geen tussenkomst: Cytologische Pap-kleuring
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal positieve en negatieve lymfeklieren gediagnosticeerd met de ROSE-techniek
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De tijd die nodig is om een diagnose te stellen met behulp van de ROSE-techniek
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024.76
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .