Aplikace rychlého hodnocení na místě při biopsii lymfatických uzlin u rakoviny prsu
2. července 2024 aktualizováno: Yunnan Cancer Hospital
Cílem této klinické studie je vyhodnotit hodnotu rychlého vyhodnocení na místě (ROSE) při biopsii lymfatických uzlin rakoviny prsu. Hlavní otázka, kterou se snaží zodpovědět, je: Technika ROSE byla aplikována na biopsii lymfatických uzlin u karcinomu prsu, aby se zlepšila diagnostická účinnost a přesnost.
Účastníci podstoupili rutinní biopsii lymfatických uzlin a testovací personál provedl rutinní vyšetření onemocnění a vyhodnocení techniky růže na odstraněných lysách.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qi Tang, Doctor's degree
- Telefonní číslo: 13577174366
- E-mail: tangqi@kmmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Čína
- Nábor
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Hui Li, Master's degree
- Telefonní číslo: 18468212816
- E-mail: 249045140@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky měly patologicky potvrzený primární karcinom prsu
- Chirurgická léčba byla k dispozici
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace na postižené axile, vnitřním prsu nebo hrudníku v anamnéze
- Těhotné nebo kojící pacientky
- Předchozí radioterapie nebo chemoterapie
- Komplikovaná anamnéza jiných nádorů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Histologie Barvení parafínem
|
|
|
Experimentální: Technika ROSE
|
Technická skupina ROSE používá pro diagnostiku barvení Diff-Quick
|
|
Žádný zásah: Cytologické HE barvení
|
|
|
Žádný zásah: Cytologické Pap barvení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pozitivních a negativních lymfatických uzlin diagnostikovaných technikou ROSE
Časové okno: do 2 let
|
do 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas potřebný k diagnostice pomocí techniky ROSE
Časové okno: do 2 let
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024.76
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .