Zastosowanie szybkiej oceny na miejscu w biopsji węzłów chłonnych raka piersi
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Yunnan Cancer Hospital
Celem tego badania klinicznego jest ocena wartości szybkiej oceny na miejscu (ROSE) w biopsji węzłów chłonnych raka piersi. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: Technikę ROSE zastosowano w biopsji węzłów chłonnych raka piersi w celu poprawy skuteczności i dokładności diagnostyki.
Uczestnicy przeszli rutynową biopsję węzłów chłonnych, a personel testowy przeprowadził rutynowe badanie choroby i ocenę techniki róży na usuniętych węzłach chłonnych
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qi Tang, Doctor's degree
- Numer telefonu: 13577174366
- E-mail: tangqi@kmmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yunnan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Hui Li, Master's degree
- Numer telefonu: 18468212816
- E-mail: 249045140@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U pacjentek występował patologicznie potwierdzony pierwotny rak piersi
- Dostępne było leczenie chirurgiczne
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji na dotkniętej pachą, wewnętrznej piersi lub klatce piersiowej
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Poprzednia radioterapia lub chemioterapia
- Skomplikowana historia innych nowotworów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Histologia Barwienie parafinowe
|
|
|
Eksperymentalny: Technika RÓŻA
|
Grupa techniczna ROSE używa do diagnostyki barwienia Diff-Quick
|
|
Brak interwencji: Barwienie cytologiczne HE
|
|
|
Brak interwencji: Barwienie cytologiczne Pap
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba dodatnich i ujemnych węzłów chłonnych zdiagnozowanych techniką ROSE
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas potrzebny na postawienie diagnozy przy użyciu techniki ROSE
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024.76
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .