- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06495736
Nopean paikan päällä tehtävän arvioinnin soveltaminen rintasyövän imusolmukebiopsiaan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida nopean paikan päällä tehtävän arvioinnin (ROSE) arvo rintasyövän imusolmukebiopsiassa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: ROSE-tekniikkaa sovellettiin rintasyövän imusolmukkeiden biopsiaan diagnostisen tehokkuuden ja tarkkuuden parantamiseksi.
Osallistujille tehtiin rutiini imusolmukebiopsia ja koehenkilöstö suoritti rutiininomaisen sairaustutkimuksen ja ruusutekniikan arvioinnin poistetulle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qi Tang, Doctor's degree
- Puhelinnumero: 13577174366
- Sähköposti: tangqi@kmmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Rekrytointi
- Yunnan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Li, Master's degree
- Puhelinnumero: 18468212816
- Sähköposti: 249045140@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla oli patologisesti vahvistettu primaarinen rintasyöpä
- Kirurginen hoito oli saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus sairastuneessa kainalossa, sisäisessä rinnassa tai rinnassa
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Aiempi sädehoito tai kemoterapia
- Muiden kasvainten monimutkainen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Histologia Parafiinivärjäys
|
|
|
Kokeellinen: ROSE-tekniikkaa
|
ROSE tekninen ryhmä käyttää Diff-Quick-värjäystä diagnoosiin
|
|
Ei väliintuloa: Sytologinen HE-värjäys
|
|
|
Ei väliintuloa: Sytologinen Pap-värjäys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ROSE-tekniikalla diagnosoitujen positiivisten ja negatiivisten imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diagnoosin tekemiseen ROSE-tekniikalla käytetty aika
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.76
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .