- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06495736
Anvendelse av rask evaluering på stedet i lymfeknutebiopsi av brystkreft
Målet med denne kliniske studien er å evaluere verdien av rask evaluering på stedet (ROSE) i lymfeknutebiopsi av brystkreft. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: ROSE-teknikken ble brukt på brystkreft lymfeknutebiopsi for å forbedre den diagnostiske effektiviteten og nøyaktigheten.
Deltakerne gjennomgikk rutinemessig lymfeknutebiopsi, og testpersonellet gjennomførte rutinemessig sykdomsundersøkelse og roseteknikkevaluering på den fjernede lya.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Qi Tang, Doctor's degree
- Telefonnummer: 13577174366
- E-post: tangqi@kmmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Rekruttering
- Yunnan Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hui Li, Master's degree
- Telefonnummer: 18468212816
- E-post: 249045140@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene hadde patologisk bekreftet primær brystkreft
- Kirurgisk behandling var tilgjengelig
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjon i den berørte aksillen, indre bryst eller bryst
- Gravide eller ammende pasienter
- Tidligere strålebehandling eller kjemoterapi
- Komplisert historie med andre svulster
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Histologi Parafinfarging
|
|
|
Eksperimentell: ROSE teknikk
|
Teknisk gruppe ROSE bruker Diff-Quick stain for diagnose
|
|
Ingen inngripen: Cytologisk HE-farging
|
|
|
Ingen inngripen: Cytologisk Pap-farging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall positive og negative lymfeknuter diagnostisert med ROSE-teknikk
Tidsramme: opptil 2 år
|
opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tiden det tar å diagnostisere ved hjelp av ROSE-teknikken
Tidsramme: opptil 2 år
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024.76
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .