생물학적 지향적 준비 기술의 임상 결과
2026년 8월 28일 업데이트: Damascus University
수평적 삭제와 생물학적 지향적 삭제 기법으로 삭제된 치아의 올-세라믹 크라운의 임상적 성능 비교
본 연구의 목적은 올-세라믹 크라운을 위한 기존 프렙과 비교하여 생물학적 지향 프렙 기법(BOPT)으로 프렙된 치아의 치주 반응을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 두 가지 다른 유형의 지대치로 준비된 치아에 대한 올-세라믹 크라운의 임상적 성능을 평가하는 것입니다.
이 무작위 대조 시험에는 60개의 치아가 두 그룹으로 나누어 포함됩니다. 30개의 치아는 BOPT로 준비되고 30개의 치아는 어깨 마진으로 준비됩니다. 모든 치아는 단일체 또는 이중층 세라믹 크라운을 받게 됩니다.
환자들은 합착 후 각각 3, 6, 12, 18개월 후에 후속 방문에 참석할 계획입니다. 탐침 깊이, 치은 퇴축, 탐침 시 출혈, 치은 지수, 치은 두께, 환자 의견, 기계적 및 생물학적 합병증은 모두 검진 예약 시 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Abeer Aljareh, DDS MSc
- 전화번호: 00963967873566
- 이메일: abeer12.jareh@damascusuniversity.edu.sy
연구 연락처 백업
- 이름: Nabil Alhouri, DDS MSc PhD
- 전화번호: 00963944597722
- 이메일: nabil.alhouri@damascusuniversity.edu.sy
연구 장소
-
-
-
Damascus, 시리아, DM20AM18
- 모병
- Department of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
-
연락하다:
- Nabil Alhouri, DDS MSc PhD
- 전화번호: 00963944597722
- 이메일: nabil.alhouri@damascusuniversity.edu.sy
-
수석 연구원:
- Abeer Aljareh, DDS MSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 전체 크라운으로 수복하려면 최소한 두 개의 치아가 필요합니다(각 환자에게는 최소한 두 개의 단일 크라운이 필요함).
- 안정적인 교합.
- 좋은 구강 위생.
- 치주적으로 건강한 치아.
- 금연 또는 하루 10개비 미만의 담배를 흡연합니다.
- 프로빙 깊이는 1~3mm입니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 부기능적 습관.
- 활성 치주 질환.
- 구강 위생이 좋지 않습니다.
- 치주 건강에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환.
- 임신.
- 방사선 또는 화학 요법.
- 비스포스포네이트 약물로 치료합니다.
- 후속 방문에 참석할 수 없거나 참석할 의사가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 생물학적 지향 준비 기술(BOPT)
이 그룹의 환자는 생물학적 지향적 준비 기술을 받게 됩니다.
|
준비는 단일체 및 이중층 올-세라믹 크라운을 수용하기 위한 생물학적 지향 기술의 새로운 원리에 따라 이루어질 것입니다.
|
|
활성 비교기: 기존의 준비
이 그룹의 환자는 컨벤션 준비 기술을 받게 됩니다.
|
단일체 및 이중층 올세라믹 크라운을 수용하기 위해 어깨 마진으로 삭제된 치아
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라크 지수의 변화
기간: 크라운 합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
플라크 지수는 Löe 및 Silness, 1963에 따라 포함된 각 치아의 협측, 설측, 근심 및 원위 부위에서 측정됩니다.
|
크라운 합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
|
치은 지수의 변화
기간: 크라운 합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
치은 지수는 Silness and Löe, 1964에 따라 포함된 각 치아의 협측, 설측, 근심 및 원위 부위에서 측정됩니다.
|
크라운 합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
|
프로빙 깊이의 변화
기간: 크라운 합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
UNC 치주 프로브를 사용하여 포함된 각 치아의 협측, 설측, 근심 및 원위 부위의 탐침 깊이를 측정합니다.
|
크라운 합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
|
프로빙 시 출혈의 변화
기간: 크라운 합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
이 변수는 포함된 각 치아의 협측, 설측, 근심 및 원위 부위에서 측정되며 Ainamo 및 Bay, 1975에 따라 프로빙 깊이와 동시에 기록됩니다.
|
크라운 합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
|
치은 변연 안정성의 변화
기간: 크라운 합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
협측 부위의 치은 변연 안정성은 UNC 치주 프로브와 투명 지그를 사용하여 지그의 기준점과 자유 치은 변연 사이의 거리를 측정하여 측정됩니다.
|
크라운 합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
|
자유치은 두께의 변화
기간: 크라운 합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
자유 치은 두께는 변연 치은에 기준점이 있는 투명한 지그, 고무 마개가 있는 15사이즈 스프레더 및 밀리미터 눈금자를 사용하여 협측 부위에서 측정됩니다.
|
크라운 합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내부 및 한계 적응의 변화
기간: 합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
내부적응과 한계적응은 복제기법을 사용하여 동이 됩니다.
모든 크라운의 임상적 평가와 합착 후에 시행됩니다.
미크론 등급 눈금자를 갖춘 광학 현미경을 활용한 시험관 내 연구가 구현됩니다.
|
합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
|
기능적, 기계적 합병증의 변화
기간: 합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
기능적, 기계적 합병증을 평가합니다.
FDI 기준(Hickel et al., 2010)에 따라 크라운의 균열, 치핑 및/또는 파손의 존재와 그 크기가 평가됩니다.
|
합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
|
이차 우식 상태의 변화
기간: 합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
이차 우식 상태는 Cvar 및 Ryge, 2005에 따라 평가됩니다.
지대치의 치경부 가장자리에 우식의 유무가 기록됩니다.
지대주 골절, 치근 골절 및/또는 치수염과 같은 기타 생물학적 합병증도 보고됩니다.
|
합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
|
크라운 합착 후 변연 적응의 변화
기간: 합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
Cvar 및 Ryge, 2005에 따르면 크라운 합착 후 변연 적응은 각 후속 진료 예약 시 날카로운 치과 탐침을 사용하여 임상적으로 평가됩니다.
|
합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
|
색상 매칭의 변화
기간: 합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
색상 일치 정도는 Cvar and Ryge(2005)에 따라 평가됩니다.
이 결과를 측정하기 위해 인접한 치아와의 색상 일치, 약간의 불일치 또는 색상 및/또는 반투명도의 심각한 불일치가 보고됩니다.
|
합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
|
임상 성공의 변화
기간: 합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
임상적 성공 상태는 Walton, 2002에 따라 평가됩니다.
어떤 이유로든 시험 기간 동안 후속 방문에 참석할 수 없는 환자가 있는 경우 이 결과가 평가됩니다.
따라서 가능하다면 전화 통화를 통해 간접적으로 성공 여부를 평가할 수도 있습니다.
|
합착 후 1주, 1, 3, 6, 12, 18개월에 기록됩니다.
|
|
환자 만족도 변화
기간: 이는 합착 후 1주 18개월 후에 측정됩니다.
|
환자의 만족도는 FDI 기준에 따라 평가됩니다(Hickel et al., 2010).
이 결과는 기능적으로나 심미적으로 환자의 만족도 수준을 보고합니다.
완전한 만족, 가벼운 비판, 큰 비판, 전적으로 불만족 등이 환자의 견해 수준에 따라 설명됩니다.
|
이는 합착 후 1주 18개월 후에 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Abeer Aljareh, DDS MSc, Department of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
- 연구 책임자: Nabil Alhouri, DDS MSc PhD, Department of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
- 연구 책임자: Mohanad Kadhim, DDS MSc PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Iraq.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mohammad A, Abraham S, Nada A. The effect of biologically oriented and subgingival horizontal preparation techniques on periodontal health: A double-blind randomized controlled clinical trial. Saudi Dent J. 2023 Sep;35(6):727-733. doi: 10.1016/j.sdentj.2023.06.003. Epub 2023 Jun 17.
- Palombo D, Rahmati M, Vignoletti F, Sanz-Esporrin J, Salido MP, Haugen HJ, Sanz M. Hard and soft tissue healing around teeth prepared with the biologically oriented preparation technique and restored with provisional crowns: An in vivo experimental investigation. J Clin Periodontol. 2023 Sep;50(9):1217-1238. doi: 10.1111/jcpe.13825. Epub 2023 May 30.
- Agustin-Panadero R, Serra-Pastor B, Loi I, Suarez MJ, Pelaez J, Sola-Ruiz F. Clinical behavior of posterior fixed partial dentures with a biologically oriented preparation technique: A 5-year randomized controlled clinical trial. J Prosthet Dent. 2021 Jun;125(6):870-876. doi: 10.1016/j.prosdent.2020.03.031. Epub 2020 Jun 21.
- Serra-Pastor B, Bustamante-Hernandez N, Fons-Font A, Fernanda Sola-Ruiz M, Revilla-Leon M, Agustin-Panadero R. Periodontal Behavior and Patient Satisfaction of Anterior Teeth Restored with Single Zirconia Crowns Using a Biologically Oriented Preparation Technique: A 6-Year Prospective Clinical Study. J Clin Med. 2021 Aug 6;10(16):3482. doi: 10.3390/jcm10163482.
- Agustin-Panadero R, Serra-Pastor B, Fons-Font A, Sola-Ruiz MF. Prospective Clinical Study of Zirconia Full-coverage Restorations on Teeth Prepared With Biologically Oriented Preparation Technique on Gingival Health: Results After Two-year Follow-up. Oper Dent. 2018 Sep/Oct;43(5):482-487. doi: 10.2341/17-124-C. Epub 2018 Mar 7.
- Paniz G, Nart J, Gobbato L, Chierico A, Lops D, Michalakis K. Periodontal response to two different subgingival restorative margin designs: a 12-month randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2016 Jul;20(6):1243-52. doi: 10.1007/s00784-015-1616-z. Epub 2015 Oct 8.
- Loi I, Di Felice A. Biologically oriented preparation technique (BOPT): a new approach for prosthetic restoration of periodontically healthy teeth. Eur J Esthet Dent. 2013 Spring;8(1):10-23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UDDS-Prosthodontics-01-2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .