Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische resultaten van biologisch georiënteerde bereidingstechniek

28 augustus 2026 bijgewerkt door: Damascus University

Klinische prestaties van volledig keramische kronen op tanden voorbereid met biologisch georiënteerde preparatietechniek vergeleken met horizontale preparatie

Deze studie heeft tot doel de parodontale respons te evalueren van tanden die zijn geprepareerd met een biologisch georiënteerde preparatietechniek (BOPT) in vergelijking met conventionele preparatie voor volledig keramische kronen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek heeft tot doel de klinische prestaties te evalueren van volledig keramische kronen op tanden die zijn geprepareerd met twee verschillende soorten preparaten.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal 60 tanden omvatten, verdeeld in twee groepen: 30 tanden zullen worden geprepareerd met BOPT, en 30 tanden zullen worden geprepareerd met schouderranden. Alle tanden krijgen monolithische of dubbellaagse keramische kronen.

Het is de bedoeling dat patiënten vervolgbezoeken bijwonen na respectievelijk 3, 6, 12 en 18 maanden na cementatie. De diepte van het sonderen, recessie van het tandvlees, bloeding bij het sonderen, de index van het tandvlees, de dikte van het tandvlees, de mening van de patiënt en mechanische en biologische complicaties worden allemaal geregistreerd tijdens controleafspraken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Syrië
      • Damascus, Syrië, DM20AM18
        • Werving
        • Department of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abeer Aljareh, DDS MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Er moesten minimaal twee tanden worden hersteld met volledige kronen (elke patiënt heeft minimaal twee afzonderlijke kronen nodig).
  • Stabiele occlusie.
  • Goede mondhygiëne.
  • Parodontaal gezonde tanden.
  • Niet roken of minder dan tien sigaretten/dag roken.
  • Sondeerdiepte tussen 1 en 3 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Parafunctionele gewoonten.
  • Actieve parodontitis.
  • Slechte mondhygiëne.
  • Systemische ziekte die de parodontale gezondheid kan beïnvloeden.
  • Zwangerschap.
  • Bestraling of chemotherapie.
  • Behandeling met bisfosfonatenmedicatie.
  • Patiënten die niet in staat of bereid zijn om vervolgbezoeken bij te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biologisch georiënteerde bereidingstechniek (BOPT)
Patiënten in deze groep zullen de biologisch georiënteerde bereidingstechniek ondergaan.
Procedure: Biologisch georiënteerde bereidingstechniek
De preparatie zal plaatsvinden volgens de nieuwe principes van de biologisch georiënteerde techniek om monolithische en dubbellaagse volledig keramische kronen te ontvangen.
Actieve vergelijker: Conventionele bereiding
Patiënten in deze groep zullen de conventievoorbereidingstechniek ondergaan.
Procedure: Conventionele bereidingswijze
Tanden voorbereid met schouderranden om monolithische en dubbellaagse volledig keramische kronen te ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de plaque-index
Tijdsspanne: Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na het cementeren van de kronen.
De plaque-index zal worden gemeten op de buccale, linguale, mesiale en distale plaatsen van elke opgenomen tand, volgens Löe en Silness, 1963
Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na het cementeren van de kronen.
Verandering in de gingivale index
Tijdsspanne: Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na het cementeren van de kronen.
De gingivale index zal worden gemeten op de buccale, linguale, mesiale en distale plaatsen van elke opgenomen tand volgens Silness en Löe, 1964
Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na het cementeren van de kronen.
Verandering van de sondeerdiepte
Tijdsspanne: Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na het cementeren van de kronen.
Er zal een UNC-parodontale sonde worden gebruikt om de sondeerdiepte te meten op de buccale, linguale, mesiale en distale plaatsen van elke opgenomen tand.
Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na het cementeren van de kronen.
Verandering in bloeding bij sonderen
Tijdsspanne: Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na het cementeren van de kronen.
Deze variabele zal worden gemeten op de buccale, linguale, mesiale en distale plaatsen van elke opgenomen tand, gelijktijdig geregistreerd met de sondeerdiepte, volgens Ainamo en Bay, 1975
Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na het cementeren van de kronen.
Verandering in de gingivale marginale stabiliteit
Tijdsspanne: Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na het cementeren van de kronen.
De gingivale marginale stabiliteit op de buccale plaats zal worden gemeten met behulp van een UNC parodontale sonde en een transparante mal om de afstand te meten tussen een referentiepunt op de mal en de vrije gingivarand.
Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na het cementeren van de kronen.
Verandering in de vrije gingivadikte
Tijdsspanne: Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na het cementeren van de kronen.
De dikte van de vrije gingiva wordt gemeten op de buccale plaats met behulp van een transparante mal met een referentiepunt op de marginale gingiva, een spreider van 15 maten met een rubberen stop en een millimeterliniaal.
Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na het cementeren van de kronen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de interne en marginale aanpassing
Tijdsspanne: Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na cementering.
De interne en marginale aanpassing zal gebeuren met behulp van de replicatechniek. Het zal worden uitgevoerd na klinische beoordeling en cementatie van alle kronen. Er zal een in vitro onderzoek worden uitgevoerd met gebruikmaking van een optische microscoop met een liniaal met microngradatie.
Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na cementering.
Verandering in de functionele en mechanische complicaties
Tijdsspanne: Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na cementering.
De functionele en mechanische complicaties zullen worden beoordeeld. Het bestaan ​​van scheuren, afbrokkeling en/of breuken in kronen en de grootte ervan, indien aanwezig volgens FDI-criteria (Hickel et al., 2010), zullen worden geëvalueerd.
Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na cementering.
Verandering in de status van secundaire cariës
Tijdsspanne: Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na cementering.
De secundaire cariësstatus zal worden beoordeeld volgens Cvar en Ryge, 2005. De aan- of afwezigheid van cariës aan de cervicale randen van de abutments wordt geregistreerd. Andere biologische complicaties, zoals abutmentfractuur, wortelfractuur en/of pulpitis zullen ook worden gerapporteerd
Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na cementering.
Verandering in de marginale aanpassing na krooncementatie
Tijdsspanne: Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na cementering.
De marginale aanpassing na krooncementatie zal volgens Cvar en Ryge, 2005, bij elke vervolgafspraak klinisch worden geëvalueerd met behulp van een scherpe tandheelkundige sonde.
Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na cementering.
Verandering in de kleurafstemming
Tijdsspanne: Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na cementering.
Het niveau van kleurmatching zal worden beoordeeld volgens Cvar en Ryge (2005). Om dit resultaat te meten, wordt kleurmatching met aangrenzende tanden, lichte discrepantie of grote discrepantie in kleur en/of doorschijnendheid gerapporteerd.
Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na cementering.
Verandering in het klinische succes
Tijdsspanne: Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na cementering.
De klinische successtatus zal worden beoordeeld volgens Walton, 2002. Deze uitkomst zal worden geëvalueerd in het geval een patiënt om welke reden dan ook de vervolgbezoeken tijdens de studie niet kan bijwonen. Het succes kan dus, indien mogelijk, indirect worden geëvalueerd door middel van een telefoontje.
Wordt geregistreerd na 1 week, 1, 3, 6, 12 en 18 maanden na cementering.
Verandering in de tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: Dit wordt gemeten één week en achttien maanden na het cementeren.
De tevredenheid van patiënten zal worden beoordeeld aan de hand van FDI-criteria (Hickel et al., 2010). Deze uitkomst zal het niveau van patiënttevredenheid functioneel en esthetisch weergeven. Volledige tevredenheid, lichte kritiek, grote kritiek en volledige ontevredenheid zijn de niveaus van de mening van de patiënt die zullen worden beschreven.
Dit wordt gemeten één week en achttien maanden na het cementeren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Abeer Aljareh, DDS MSc, Department of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Studie directeur: Nabil Alhouri, DDS MSc PhD, Department of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Studie directeur: Mohanad Kadhim, DDS MSc PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Iraq.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Prosthodontics-01-2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren