Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologisesti suuntautuneen valmistustekniikan kliiniset tulokset

perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Damascus University

Täyskeraamisten kruunujen kliininen suorituskyky biologisesti suuntautuneella valmistelutekniikalla valmistetuilla hampailla verrattuna vaakasuoraan esikäsittelyyn

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida biologisesti orientoidulla preparaatiotekniikalla (BOPT) valmistettujen hampaiden periodontaalista vastetta verrattuna tavanomaiseen täyskeraamisten kruunujen valmisteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida täyskeraamisten kruunujen kliinistä suorituskykyä hampaissa, jotka on valmistettu kahdella eri valmisteella.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää 60 hammasta, jotka on jaettu kahteen ryhmään: 30 hammasta valmistetaan BOPT:llä ja 30 hammasta olkapäillä. Kaikki hampaat saavat monoliittiset tai kaksikerroksiset keraamiset kruunut.

Potilaiden on tarkoitus osallistua seurantakäynteihin 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua sementoinnista. Tutkimussyvyys, ienvauma, verenvuoto koettaessa, ienindeksi, ienpaksuus, potilaan mielipide sekä mekaaniset ja biologiset komplikaatiot kirjataan kaikki tarkastuskäynneillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, DM20AM18
        • Rekrytointi
        • Department of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Abeer Aljareh, DDS MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Vähintään kaksi hammasta piti palauttaa täysillä kruunuilla (jokainen potilas tarvitsee vähintään kaksi yksittäistä kruunua).
  • Vakaa okkluusio.
  • Hyvä suuhygienia.
  • Periodontaalisesti terveet hampaat.
  • Tupakoimaton tai tupakointi alle kymmenen savuketta/päivä.
  • Koetussyvyys 1-3 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Parafunktionaaliset tavat.
  • Aktiivinen parodontaalinen sairaus.
  • Huono suuhygienia.
  • Systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa parodontaalin terveyteen.
  • Raskaus.
  • Sädehoito tai kemoterapia.
  • Hoito bisfosfonaattilääkkeillä.
  • Potilaat, jotka eivät voi tai halua osallistua seurantakäynneille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Biologisesti suuntautunut valmistustekniikka (BOPT)
Tämän ryhmän potilaat käyvät läpi biologisesti suuntautuneen valmistustekniikan.
Menettely: Biologisesti suuntautunut valmistustekniikka
Valmistelu tehdään uusien biologisesti suuntautuneen tekniikan periaatteiden mukaisesti monoliittisten ja kaksikerroksisten täyskeraamisten kruunujen saamiseksi.
Active Comparator: Perinteinen valmistus
Tämän ryhmän potilaat käyvät läpi vuosikongressin valmistelutekniikan.
Menettely: Perinteinen valmistusmenetelmä
Hampaat on valmistettu olkapään marginaaleilla monoliittisten ja kaksikerroksisten täyskeraamisten kruunujen saamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua kruunujen sementoinnista.
Plakkiindeksi mitataan kunkin hampaan poski-, linguaali-, mesiaali- ja distaalisista kohdista Löen ja Silnessin, 1963 mukaan.
Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua kruunujen sementoinnista.
Muutos ienindeksissä
Aikaikkuna: Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua kruunujen sementoinnista.
Ienindeksi mitataan kunkin hampaan bukkaalista, linguaalista, mesiaalista ja distaalisesta kohdasta Silness ja Löe, 1964 mukaan.
Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua kruunujen sementoinnista.
Muutos mittaussyvyydessä
Aikaikkuna: Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua kruunujen sementoinnista.
UNC-parodontaalianturia käytetään mittaussyvyyden mittaamiseen kunkin hampaan poski-, linguaali-, mesiaali- ja distaalisista kohdista.
Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua kruunujen sementoinnista.
Muutos verenvuodossa koettaessa
Aikaikkuna: Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua kruunujen sementoinnista.
Tämä muuttuja mitataan kunkin hampaan bukkaalista, linguaalista, mesiaalista ja distaalisesta kohdasta ja kirjataan samanaikaisesti koetussyvyyden kanssa, Ainamon ja Bayn, 1975 mukaan.
Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua kruunujen sementoinnista.
Muutos ikenen marginaalista stabiilisuutta
Aikaikkuna: Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua kruunujen sementoinnista.
Ienen marginaalista stabiilisuutta posken alueella mitataan käyttämällä UNC- periodontaalikoetinta ja läpinäkyvää jigiä mittaamaan jigin vertailupisteen ja vapaan ienreunan välinen etäisyys.
Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua kruunujen sementoinnista.
Muutos vapaan ikenen paksuudessa
Aikaikkuna: Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua kruunujen sementoinnista.
Vapaa ienpaksuus mitataan bukkaalista käyttämällä läpinäkyvää jigiä, jonka referenssipiste on marginaalisen ikenen kohdalla, 15-koon levittimellä, jossa on kumitulppa, ja millimetristä viivainta.
Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua kruunujen sementoinnista.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sisäisessä ja marginaalisessa sopeutumisessa
Aikaikkuna: Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua sementoinnista.
Sisäinen ja marginaalinen mukauttaminen tehdään kopiotekniikalla. Se suoritetaan kliinisen arvioinnin ja kaikkien kruunujen sementoinnin jälkeen. Toteutetaan in vitro -tutkimus, jossa hyödynnetään optista mikroskooppia mikronimittaisella viivaimella.
Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua sementoinnista.
Muutos toiminnallisissa ja mekaanisissa komplikaatioissa
Aikaikkuna: Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua sementoinnista.
Toiminnalliset ja mekaaniset komplikaatiot arvioidaan. Kruunujen halkeamien, halkeamien ja/tai murtumien olemassaolo ja niiden koko, mikäli niitä on suorien sijoitusten kriteerien mukaan (Hickel et al., 2010), arvioidaan.
Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua sementoinnista.
Muutos sekundaarisen karieksen tilassa
Aikaikkuna: Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua sementoinnista.
Toissijainen karieksen tila arvioidaan Cvarin ja Rygen 2005 mukaan. Kariksen esiintyminen tai puuttuminen tukien kohdunkaulan reunoilla kirjataan. Myös muita biologisia komplikaatioita, kuten tukimurtuma, juurimurtuma ja/tai pulpitis, raportoidaan.
Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua sementoinnista.
Muutos marginaalisopetuksessa kruunusementoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua sementoinnista.
Marginaalinen sopeutuminen kruunun sementoinnin jälkeen arvioidaan kliinisesti käyttämällä terävää hammaskoetinta Cvarin ja Rygen, 2005, mukaan jokaisella seurantakäynnillä.
Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua sementoinnista.
Muuta värinsovitusta
Aikaikkuna: Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua sementoinnista.
Värien yhteensopivuuden taso arvioidaan Cvarin ja Rygen (2005) mukaan. Tämän tuloksen mittaamiseksi raportoidaan värin yhteensopivuus viereisten hampaiden kanssa, pieni epäsopivuus tai suuri värin ja/tai läpikuultavuuden epäsopivuus.
Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua sementoinnista.
Kliinisen menestyksen muutos
Aikaikkuna: Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua sementoinnista.
Kliinisen onnistumisen tila arvioidaan Waltonin, 2002 mukaan. Tämä tulos arvioidaan, jos joku potilas ei jostain syystä voi osallistua seurantakäynneille tutkimuksen aikana. Menestystä voidaan siis arvioida epäsuorasti puhelinsoitolla, jos mahdollista.
Tallennetaan 1 viikon, 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kuluttua sementoinnista.
Muutos potilaiden tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Tämä mitataan viikon ja 18 kuukauden kuluttua sementoinnista.
Potilaiden tyytyväisyyttä arvioidaan suorien sijoitusten kriteerien mukaan (Hickel et al., 2010). Tämä tulos kertoo potilaan tyytyväisyyden tason toiminnallisesti ja esteettisesti. Täydellinen tyytyväisyys, kevyt kritiikki, suuri kritiikki ja täysin tyytymättömyys ovat potilaan näkemyksen tasoja, jotka kuvataan.
Tämä mitataan viikon ja 18 kuukauden kuluttua sementoinnista.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Abeer Aljareh, DDS MSc, Department of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Opintojohtaja: Nabil Alhouri, DDS MSc PhD, Department of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Opintojohtaja: Mohanad Kadhim, DDS MSc PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Iraq.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Prosthodontics-01-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa