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Resultados clínicos da técnica de preparação biologicamente orientada

28 de agosto de 2026 atualizado por: Damascus University

Desempenho clínico de coroas totalmente cerâmicas em dentes preparados com técnica de preparação biologicamente orientada em comparação com preparação horizontal

Este estudo tem como objetivo avaliar a resposta periodontal de dentes preparados com técnica de preparo biologicamente orientado (BOPT) em comparação ao preparo convencional para coroas totalmente cerâmicas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo tem como objetivo avaliar o desempenho clínico de coroas totalmente cerâmicas em dentes preparados com dois tipos diferentes de preparos.

Este ensaio clínico randomizado incluirá 60 dentes divididos em dois grupos: 30 dentes serão preparados com BOPT e 30 dentes serão preparados com margens dos ombros. Todos os dentes receberão coroas cerâmicas monolíticas ou bicamadas.

Os pacientes estão planejados para comparecer às consultas de acompanhamento após 3, 6, 12 e 18 meses, respectivamente, após a cimentação. Profundidade de sondagem, recessão gengival, sangramento à sondagem, índice gengival, espessura gengival, opinião do paciente e complicações mecânicas e biológicas são todos registrados nas consultas de check-up.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Síria
      • Damascus, Síria, DM20AM18
        • Recrutamento
        • Department of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Abeer Aljareh, DDS MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos.
  • Pelo menos dois dentes precisaram ser restaurados com coroas totais (cada paciente precisa de pelo menos duas coroas simples).
  • Oclusão estável.
  • Boa higiene bucal.
  • Dentes periodontalmente saudáveis.
  • Não fumar ou fumar menos de dez cigarros/dia.
  • Profundidade de sondagem entre 1 e 3 mm.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos.
  • Hábitos parafuncionais.
  • Doença periodontal ativa.
  • Má higiene bucal.
  • Doença sistêmica que pode afetar a saúde periodontal.
  • Gravidez.
  • Radiação ou quimioterapia.
  • Tratamento com medicação Bifosfonatos.
  • Pacientes que não podem ou não querem comparecer às consultas de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de preparação com orientação biológica (BOPT)
Os pacientes deste grupo serão submetidos à técnica de preparo com orientação biológica.
Procedimento: Técnica de preparação com orientação biológica
O preparo será feito de acordo com os novos princípios da técnica biologicamente orientada para receber coroas de cerâmica pura monolíticas e bicamadas.
Comparador Ativo: Preparação convencional
Os pacientes deste grupo serão submetidos à técnica de preparação para convenção.
Procedimento: Método convencional de preparação
Dentes preparados com margens dos ombros para receber coroas de cerâmica pura monolíticas e bicamadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no índice de placa
Prazo: Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação das coroas.
O índice de placa será medido nos locais vestibular, lingual, mesial e distal de cada dente incluído, de acordo com Löe e Silness, 1963
Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação das coroas.
Alteração no índice gengival
Prazo: Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação das coroas.
O índice gengival será medido nos locais vestibular, lingual, mesial e distal de cada dente incluído de acordo com Silness e Löe, 1964
Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação das coroas.
Mudança na profundidade de sondagem
Prazo: Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação das coroas.
Uma sonda periodontal UNC será usada para medir a profundidade de sondagem nos locais vestibular, lingual, mesial e distal de cada dente incluído.
Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação das coroas.
Alteração no sangramento à sondagem
Prazo: Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação das coroas.
Esta variável será medida nos locais vestibular, lingual, mesial e distal de cada dente incluído, registrada simultaneamente com a profundidade de sondagem, de acordo com Ainamo e Bay, 1975
Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação das coroas.
Alteração na estabilidade marginal gengival
Prazo: Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação das coroas.
A estabilidade marginal gengival na região bucal será medida usando uma sonda periodontal UNC e um gabarito transparente para medir a distância entre um ponto de referência no gabarito e a margem gengival livre.
Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação das coroas.
Alteração na espessura da gengiva livre
Prazo: Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação das coroas.
A espessura da gengiva livre será medida na região bucal usando um gabarito transparente com ponto de referência na gengiva marginal, um espalhador tamanho 15 com rolha de borracha e uma régua milimétrica
Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação das coroas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na adaptação interna e marginal
Prazo: Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação.
A adaptação interna e marginal será feita utilizando a técnica de réplica. Será realizado após avaliação clínica e cimentação de todas as coroas. Será implementado um estudo in vitro utilizando microscópio óptico com régua graduada em mícron.
Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação.
Mudança nas complicações funcionais e mecânicas
Prazo: Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação.
As complicações funcionais e mecânicas serão avaliadas. Será avaliada a existência de trincas, lascas e/ou fraturas de coroas e seu tamanho se existirem de acordo com os critérios do FDI (Hickel et al., 2010).
Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação.
Mudança no status de cárie secundária
Prazo: Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação.
O estado de cárie secundária será avaliado de acordo com Cvar e Ryge, 2005. A presença ou ausência de cárie nas margens cervicais dos pilares será registrada. Outras complicações biológicas, como fratura de pilar, fratura radicular e/ou pulpite também serão relatadas
Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação.
Alteração na adaptação marginal após cimentação da coroa
Prazo: Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação.
A adaptação marginal após a cimentação da coroa será avaliada clinicamente por meio de sonda dentária afiada, conforme Cvar e Ryge, 2005, em cada consulta de acompanhamento.
Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação.
Mudança na correspondência de cores
Prazo: Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação.
O nível de correspondência de cores será avaliado de acordo com Cvar e Ryge (2005). Para medir esse resultado, serão relatadas correspondências de cores com dentes adjacentes, pequenas incompatibilidades ou grandes incompatibilidades de cor e/ou translucidez.
Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação.
Mudança no sucesso clínico
Prazo: Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação.
O status de sucesso clínico será avaliado de acordo com Walton, 2002. Este resultado será avaliado caso algum paciente não possa comparecer às visitas de acompanhamento durante o estudo por qualquer motivo. Assim, o sucesso pode ser avaliado indiretamente por meio de um telefonema, se possível.
Será registrado 1 semana, 1, 3, 6, 12 e 18 meses após a cimentação.
Mudança na satisfação dos pacientes
Prazo: Isso será medido uma semana e 18 meses após a cimentação.
A satisfação dos pacientes será avaliada de acordo com os critérios do FDI (Hickel et al., 2010). Este resultado relatará o nível de satisfação do paciente funcional e esteticamente. Satisfação completa, crítica leve, crítica maior e insatisfação total são os níveis de visão do paciente que serão descritos.
Isso será medido uma semana e 18 meses após a cimentação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Investigador principal: Abeer Aljareh, DDS MSc, Department of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Diretor de estudo: Nabil Alhouri, DDS MSc PhD, Department of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria
  • Diretor de estudo: Mohanad Kadhim, DDS MSc PhD, Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Iraq.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UDDS-Prosthodontics-01-2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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