뇌 혈관 및 신경인지 건강
연구 개요
상태
상세 설명
인지 기능 장애, 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)를 포함한 신경인지 질환 및 질병은 질병률과 사망률의 가장 빠르게 증가하는 원인 중 하나입니다. ADRD는 미국에서만 500만 명 이상, 전 세계적으로 4,700만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미칩니다. 이러한 상태의 생리학적 이유는 다양하지만, 한 가지 기여 요인은 뇌 혈관 기능/건강 손상입니다. 중요한 것은 손상된 대뇌 혈관 기능/건강으로 인해 대뇌 관류 저하가 발생하여 신경 손상에 기여하고 신경 퇴행성 과정이 궁극적으로 앞서 언급한 신경 인지 장애에 기여한다는 것입니다. 또한, 이러한 높은 위험에 대처하기 위한 치료 전략을 조사하는 것이 중요합니다. 유망한 접근법 중 하나는 경두개 광생체변조(tPBM)입니다. 이는 저수준 레이저 요법을 활용하여 세포내 효소 경로를 활성화하여 미토콘드리아 활동, 대뇌 산소화 및 신경 및 전반적인 뇌 기능을 증가시키는 새롭고 비침습적인 전략입니다. 중요한 것은 이 접근법이 다양한 동물 모델과 제한된 인간 집단에서 인지 기능을 향상시킨다는 것입니다. 또한, 이러한 신경인지 개선이 부분적으로 뇌 혈류 및 뇌 혈관 기능/건강의 증가와 관련이 있음을 암시하는 증거가 제한적입니다. 그러나 tPBM의 메커니즘과 효과에 관한 정보는 아직 상대적으로 알려지지 않았으며 이는 문헌의 중요한 지식 격차를 나타냅니다.
따라서 이 제안의 전반적인 연구 목표는 tPBM이 신경인지 및 뇌 혈관 건강 지표에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. 다음과 같은 목적/목적이 탐구될 것입니다:
- 1차 목표 - 1차 종료점은 급성(즉, 다양한 신경인지 및 병리생리학적 상태/질병에 대한 위험 증가와 관련된 결과에 대한 tPBM에 대한 일회성) 및 반복적(즉, 4주 동안 최대 8회) 노출. 이러한 결과에는 신경인지 기능과 뇌혈관 기능/건강 지표가 포함됩니다.
- tPBM에 대한 급성 및 반복 노출 모두 신경인지 기능의 결과 변수와 뇌 혈관 기능/건강 지표에 유익한 영향을 미칠 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Arlington, Texas, 미국, 76010
- UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~80세 사이의 모든 인종/민족의 남성과 여성이 모두 이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 지난 8주 동안 550ml 이상의 혈액을 기증한 개인은 이 프로토콜에서 혈액을 채취하지 않습니다. 그러나 연구에 계속 관심이 있고 포함 기준을 충족하는 경우 조사자는 여전히 데이터 수집을 진행하도록 선택할 수 있습니다.
- 혈액 검사의 비정상적인 결과는 연구 적격성에 영향을 미치지 않습니다.
- 연구 전 1년 이내에 뇌 손상/수술을 받은 자와 스스로 동의할 수 없는 자는 참여에서 제외됩니다.
- 임산부, 수유 중인 여성, 어린이(예: 18세 미만)은 연구에 모집되지 않습니다. 이는 자가 보고를 통해 평가됩니다.
- 스판덱스/라이크라에 대한 알레르기가 있는 경우 대상에서 제외됩니다. 그러나 라텍스 알레르기는 금기 사항이 아닙니다.
- 심장박동기 및/또는 이식형 심장율동전환 제세동기를 착용한 개인과 간질이 있는 개인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 광생체변조
경두개 광생체변조(tPBM)는 저수준 레이저 치료를 제공하는 헬멧을 활용하여 세포내 효소 경로를 활성화하여 미토콘드리아 활동, 대뇌 산소 공급 및 신경 및 전반적인 뇌 기능을 증가시키는 새로운 비침습적 전략입니다.
중요한 것은 이 접근법이 다양한 동물 모델과 제한된 인간 집단에서 인지 기능을 향상시킨다는 것입니다.
또한, 이러한 신경인지 개선이 부분적으로 뇌 혈류 및 뇌 혈관 기능/건강의 증가와 관련이 있음을 암시하는 증거가 제한적입니다.
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경두개 광생체 변조는 Neuradiant 1070 Plus 프로그래밍 가능 4사분면 광생체 변조 시스템을 통해 전달됩니다.
이것은 시중에서 판매되는 소스에서 구매할 수 있는 시중에서 판매되는 헬멧입니다.
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위약 비교기: 가짜 조건
이 조건에서 참가자는 경두개 광생체 변조(tPBM) 헤드기어를 착용합니다. 그러나 빛은 전달되지 않습니다.
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이 조건에서 참가자는 경두개 광생체변조 헬멧(Neuradiant 1070 Plus)을 착용합니다. 그러나 빛은 관리되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 혈관 확장 기능
기간: 실험 또는 가짜 조건 개입이 시작되기 직전. 그리고 실험 또는 가짜 조건 개입이 끝난 직후.
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이는 고탄산 자극 동안 중대뇌동맥의 혈류 증가로 평가됩니다.
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실험 또는 가짜 조건 개입이 시작되기 직전. 그리고 실험 또는 가짜 조건 개입이 끝난 직후.
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신경인지 기능
기간: 실험 또는 가짜 조건 개입이 시작되기 직전. 그리고 실험 또는 가짜 조건 개입이 끝난 직후.
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이는 여러 인지 문제로 구성된 배터리인 NIH 도구 상자를 사용하여 평가됩니다.
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실험 또는 가짜 조건 개입이 시작되기 직전. 그리고 실험 또는 가짜 조건 개입이 끝난 직후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-0011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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