Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen verisuonten ja neurokognitiivinen terveys

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Matthew Brothers, The University of Texas at Arlington
Tämän ehdotuksen yleisenä tutkimustavoitteena on määrittää transkraniaalisen fotobiomodulaation akuutti ja krooninen vaikutus aivoverisuonten terveyden ja neurokognitiivisen toiminnan indekseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurokognitiiviset tilat ja sairaudet, mukaan lukien kognitiiviset toimintahäiriöt, Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat (ADRD), ovat nopeimmin kasvavia sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä. ADRD:t vaikuttavat yli 5 miljoonaan ihmiseen pelkästään Yhdysvalloissa ja yli 47 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Näiden tilojen fysiologiset syyt ovat monitekijäisiä, mutta yksi myötävaikuttava tekijä on heikentynyt aivoverisuonten toiminta/terveys. Tärkeää on, että heikentynyt aivojen verisuonten toiminta/terveys johtaa aivojen hypoperfuusioon, mikä myötävaikuttaa hermosolujen vaurioihin ja neurodegeneratiivisiin prosesseihin, mikä viime kädessä myötävaikuttaa edellä mainittuihin neurokognitiivisiin häiriöihin. Lisäksi on tärkeää tutkia terapeuttisia strategioita tämän kohonneen riskin torjumiseksi. Yksi lupaava lähestymistapa on Transkraniaalinen fotobiomodulaatio (tPBM), joka on uusi ja ei-invasiivinen strategia, joka käyttää matalan tason laserhoitoa aktivoimaan solunsisäisiä entsymaattisia reittejä, jotka johtavat mitokondrioiden aktiivisuuden lisääntymiseen, aivojen hapettumiseen ja siten hermo- ja yleiseen aivotoimintaan. Tärkeää on, että tämä lähestymistapa parantaa kognitiivista toimintaa erilaisissa eläinmalleissa ja rajoitetuissa ihmispopulaatioissa. Lisäksi on olemassa vain vähän todisteita, jotka viittaavat siihen, että nämä neurokognitiiviset parannukset liittyvät osittain aivojen verenvirtauksen ja aivojen verisuonten toiminnan/terveyden lisääntymiseen. Tietoa tPBM:n mekanismeista ja tehokkuudesta on kuitenkin edelleen suhteellisen tuntematon - mikä edustaa kriittistä tiedon puutetta kirjallisuudessa.

Siksi tämän ehdotuksen yleisenä tutkimustavoitteena on määrittää tPBM:n vaikutus neurokognitiivisten ja aivoverisuonten terveyden indekseihin. Seuraavia tavoitteita/tavoitteita tarkastellaan:

  1. Ensisijainen tavoite - Ensisijainen päätetapahtuma on akuutin (ts. kertaluonteinen) ja toistuva (eli jopa 8 kertaa 4 viikon aikana) altistuminen tPBM:lle seurauksissa, jotka liittyvät kohonneeseen riskiin erilaisiin neurokognitiivisiin ja patofysiologisiin tiloihin/sairauksiin. Näihin tuloksiin kuuluvat neurokognitiivinen toiminta ja aivoverisuonten toiminnan/terveyden indeksit.
  2. Oletetaan, että sekä akuutilla että toistuvalla altistumisella tPBM:lle on myönteinen vaikutus neurokognitiivisen toiminnan tulosmuuttujiin ja aivoverisuonten toiminnan/terveyden indekseihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76010
        • UT Arlington - Science and Engineering Innovation and Research Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen otetaan mukaan sekä 18-80-vuotiaat miehet että naiset mistä tahansa rodusta/etnisestä taustasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöiltä, ​​jotka ovat luovuttaneet yli 550 ml verta viimeisten 8 viikon aikana, ei oteta verta tässä pöytäkirjassa. Kuitenkin, jos he ovat edelleen kiinnostuneita tutkimuksesta ja muutoin täyttävät osallistumiskriteerit, tutkijat voivat silti jatkaa tiedonkeruuta.
  • Veritutkimuksen epänormaalit tulokset eivät vaikuta kelpoisuuteen tutkimukseen.
  • Henkilöt, joilla on aivovamma/leikkaus vuoden aikana ennen tutkimusta, ja henkilöt, jotka eivät voi antaa suostumusta itse, suljetaan pois osallistumisesta.
  • Raskaana olevat, imettävät naiset ja lapset (esim. alle 18-vuotiaita) ei oteta tutkimukseen. Tämä arvioidaan itseraportin avulla.
  • Jos tutkittavalla on allergioita spandexille/lycralle, koehenkilö suljetaan pois. Lateksiallergiat eivät kuitenkaan ole vasta-aiheisia.
  • Henkilöt, joilla on sydämentahdistin ja/tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori, ja epilepsiaa sairastavat henkilöt jätetään pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkraniaalinen fotobiomodulaatio
Transkraniaalinen fotobiomodulaatio (tPBM) on uusi ja ei-invasiivinen strategia, jossa käytetään kypärää, joka tarjoaa matalan tason laserhoitoa aktivoimaan solunsisäisiä entsymaattisia reittejä, jotka johtavat mitokondrioiden aktiivisuuden lisääntymiseen, aivojen hapettumiseen ja siten hermo- ja yleiseen aivotoimintaan. Tärkeää on, että tämä lähestymistapa parantaa kognitiivista toimintaa erilaisissa eläinmalleissa ja rajoitetuissa ihmispopulaatioissa. Lisäksi on olemassa vain vähän todisteita, jotka viittaavat siihen, että nämä neurokognitiiviset parannukset liittyvät osittain aivojen verenvirtauksen ja aivojen verisuonten toiminnan/terveyden lisääntymiseen.
Transkraniaalinen fotobiomodulaatio toimitetaan Neuradiant 1070 Plus -ohjelmoitavan 4-kvadrantin fotobiomodulaatiojärjestelmän kautta. Tämä on kaupallisesti saatavilla oleva kypärä, joka ostetaan kaupallisesti saatavasta lähteestä.
Placebo Comparator: Huijaustila
Tässä tilassa osallistujat käyttävät Transkraniaalisen fotobiomodulaation (tPBM) päähineet; valoa ei kuitenkaan toimiteta.
Tässä tilassa osallistujat käyttävät transkraniaalista fotobiomodulaatiokypärää (Neuradiant 1070 Plus); valoa ei kuitenkaan syötetä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verisuonia laajentava toiminta
Aikaikkuna: Välittömästi ennen kokeellisen tai näennäisen tilan interventiota. Ja heti kokeellisen tai näennäisen tilan intervention päätyttyä.
Tämä arvioidaan verenvirtauksen lisääntymisenä keskimmäisessä aivovaltimossa hyperkapnisen ärsykkeen aikana
Välittömästi ennen kokeellisen tai näennäisen tilan interventiota. Ja heti kokeellisen tai näennäisen tilan intervention päätyttyä.
Neurokognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Välittömästi ennen kokeellisen tai näennäisen tilan interventiota. Ja heti kokeellisen tai näennäisen tilan intervention päätyttyä.
Tämä arvioidaan käyttämällä NIH Toolboxia, joka on akku, joka koostuu useista kognitiivisista haasteista.
Välittömästi ennen kokeellisen tai näennäisen tilan interventiota. Ja heti kokeellisen tai näennäisen tilan intervention päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert M Brothers, PhD, University of Texas at Arlington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei Yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamista ei ole suunniteltu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa