- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06498193
재택 완화의료를 받는 환자의 암 관련 피로
2024년 7월 7일 업데이트: Pei-Hung Liao, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
가정에서 완화의료를 받는 환자와 호스피스 공유치료를 받는 환자의 암 관련 피로에 대한 비교 연구
삶의 질에 큰 영향을 미치는 암 관련 피로는 말기 암 환자들에게 널리 퍼져 있습니다.
피로 경험, 피로와 관련된 필요, 피로 관리 전략은 말기 암 환자의 개인 고유성, 문화적 배경 및 자원 가용성과 밀접하게 연결되어 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
피로는 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 인지되거나 실제적인 신체적, 정신적 피로로 정의됩니다[7,8].
피로의 다면적인 특성은 그것이 신체적, 인지적, 감정적 등 다양한 형태로 나타난다는 것을 의미합니다.
피로는 휴식으로 완화될 수 없는 만성 피로 및 이동성 감소를 수반할 수 있습니다[9,10].
CRF는 암의 진행 및 치료와 관련이 있으며 신체적, 정서적, 인지적 피로 또는 탈진과 관련된 고통스럽고 지속적이고 주관적인 감각으로 나타납니다.
CRF는 신체 활동에 불균형적으로 영향을 미치고 일상 생활에서 실행 기능을 손상시킵니다[10,11].
CRF에 기여하는 요인에는 암 자체, 치료 부작용, 성격 특성(예: 낙천주의, 불안 또는 우울증 수준), 동반된 신체 상태, 의인성 동반 질환 및 생활 방식 요인(예: 신체 활동 수준)과 같은 심리적 요인이 포함됩니다. -12].
환자 개개인의 입장에서 볼 때 피로는 불면증, 기분 저하, 우울증, 통증 등의 군집 증상이 공존하여 집합적으로 일상 기능 저하 및 삶의 질 저하를 초래하는 경우가 많다[13].
신체 활동, 정신-신체 접근 방식, 심리사회적 개입을 포함하여 다양한 비약물적 개입이 CRF를 해결하는 데 효과가 있음이 입증되었습니다[9,14,15].
따라서 본 연구에서는 재택 호스피스 간호, 병원 기반 호스피스 간호, 호스피스 공유 간호를 받는 말기암 환자의 피로 정도를 알아보고자 한다.
예상되는 결과는 CRF 관리 전략의 향상을 촉진할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taipei University of Nursing and Health Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대만 타이베이의 한 대학병원 감독 하에 병원 기반, 호스피스 공유 또는 가정 기반 호스피스 치료를 받고 있는 말기암 환자를 편의 표본 추출을 통해 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- (i) 표준 중국어 및/또는 대만어에 능숙하고 연구에 참여할 의향이 있는 20세 이상의 환자; (ii) 종양학자 또는 암 관련 전문가가 근치적 치료를 받을 자격이 없다고 간주되는 환자; (iii) 호스피스 치료에 적합한 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group Scale) 점수가 2 이상인 환자; (iv) 호스피스 치료 의향서에 서명한 환자,
제외 기준:
- 국민 건강 보험증에 우선권을 부여하거나 소생 불허 의향서에 서명했습니다. 너무 허약하다고 판단되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서의 CRF 점수와 1주일 후의 CRF 점수를 비교하고,
기간: 일주
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BFI 설문조사는 CRF 심각도와 일상 기능에 미치는 영향을 신속하게 평가하는 데 활용되었습니다.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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