- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06498193
Kreftrelatert tretthet blant pasienter som mottar hjemmebasert palliativ behandling
7. juli 2024 oppdatert av: Pei-Hung Liao, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
En sammenlignende studie av kreftrelatert tretthet blant pasienter som mottar hjemmebasert palliativ omsorg og hospice-delt omsorg
Kreftrelatert tretthet, som i betydelig grad påvirker livskvaliteten, er utbredt blant pasienter med terminal kreft.
Opplevelsene av tretthet, dens tilknyttede behov og strategiene for å håndtere den er nært knyttet til den individuelle unike karakteren, kulturelle bakgrunnen og ressurstilgjengeligheten til terminale kreftpasienter.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Fatigue er definert som enhver opplevd eller faktisk fysisk eller mental tretthet som påvirker livskvaliteten negativt [7,8].
Tretthetens mangefasetterte natur betyr at den manifesterer seg i ulike former, inkludert fysisk kognitiv og emosjonell.
Tretthet kan innebære kronisk utmattelse og redusert bevegelighet som ikke kan lindres ved hvile [9,10].
CRF er assosiert med kreftprogresjon og behandling, og presenterer det som en smertefull, vedvarende og subjektiv følelse som involverer fysisk, emosjonell og kognitiv tretthet eller utmattelse.
CRF påvirker fysisk aktivitet uforholdsmessig og svekker eksekutive funksjoner i dagliglivet [10,11].
Faktorer som bidrar til CRF inkluderer kreft i seg selv, behandlingsbivirkninger, psykologiske faktorer som personlighetstrekk (f.eks. nivåer av optimisme, angst eller depresjon), komorbide fysiske forhold, iatrogene komorbiditeter og livsstilsfaktorer (f.eks. fysisk aktivitetsnivå) [10 -12].
Fra individuelle pasienters perspektiv eksisterer tretthet ofte sammen med symptomklynger, som søvnløshet, lavt humør eller depresjon, eller smerte, noe som samlet resulterer i redusert daglig funksjon og redusert livskvalitet [13].
Ulike ikke-farmasøytiske intervensjoner har vist effektivitet i å håndtere CRF, inkludert fysisk aktivitet, sinn-kropp tilnærminger og psykososiale intervensjoner [9,14,15].
Derfor har denne studien som mål å undersøke nivået av tretthet blant terminale kreftpasienter som mottar hjemmebasert hospice, sykehusbasert hospice og hospice-delt omsorg.
De forventede resultatene kan lette forbedringen av CRF-styringsstrategier
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taipei University of Nursing and Health Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Terminale kreftpasienter som mottok sykehusbasert, hospice-delt eller hjemmebasert hospicepleie under tilsyn av et undervisningssykehus i Taipei, Taiwan, ble rekruttert gjennom praktisk prøvetaking
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (i) pasienter i alderen 20 år og eldre som er dyktige i mandarin og/eller taiwansk og villige til å delta i studien; (ii) pasienter som anses ikke kvalifisert for kurativ behandling av onkologer eller kreftrelaterte spesialister; (iii) pasienter med en Eastern Cooperative Oncology Group Scale (ECOG)-score på 2 eller høyere egnet for hospicebehandling; og (iv) pasienter som signerte en intensjonsavtale for hospiceomsorg,
Ekskluderingskriterier:
- preferanse på deres nasjonale helsetrygdkort, eller signert en intensjonsavtale for ikke-gjenopplive. Pasienter anses for skrøpelige
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne CRF-skåre ved baseline med de etter en uke,
Tidsramme: 1 uke
|
BFI-undersøkelsen ble brukt til å umiddelbart vurdere alvorlighetsgraden av CRF og dens innvirkning på daglig funksjon.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 108A-07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .