- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06498193
Fatigue liée au cancer chez les patients recevant des soins palliatifs à domicile
7 juillet 2024 mis à jour par: Pei-Hung Liao, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Une étude comparative de la fatigue liée au cancer chez les patients recevant des soins palliatifs à domicile et des soins partagés en soins palliatifs
La fatigue liée au cancer, qui a un impact significatif sur la qualité de vie, est répandue chez les patients atteints d'un cancer en phase terminale.
Les expériences de fatigue, les besoins qui y sont associés et les stratégies pour la gérer sont étroitement liés au caractère unique de l'individu, au contexte culturel et à la disponibilité des ressources des patients atteints d'un cancer en phase terminale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
La fatigue est définie comme toute fatigue physique ou mentale perçue ou réelle qui affecte négativement la qualité de vie [7,8].
La nature multiforme de la fatigue signifie qu’elle se manifeste sous diverses formes, notamment physiques, cognitives et émotionnelles.
La fatigue peut impliquer un épuisement chronique et une mobilité réduite qui ne peuvent être soulagés par le repos [9,10].
Le CRF est associé à la progression et au traitement du cancer, le présentant comme une sensation douloureuse, persistante et subjective impliquant une fatigue ou un épuisement physique, émotionnel et cognitif.
Le CRF affecte de manière disproportionnée les activités physiques et altère les fonctions exécutives de la vie quotidienne [10,11].
Les facteurs contribuant à l'IRC comprennent le cancer lui-même, les effets secondaires du traitement, les facteurs psychologiques tels que les traits de personnalité (par exemple, les niveaux d'optimisme, d'anxiété ou de dépression), les conditions physiques comorbides, les comorbidités iatrogènes et les facteurs liés au mode de vie (par exemple, les niveaux d'activité physique) [10 -12].
Du point de vue de chaque patient, la fatigue coexiste souvent avec des groupes de symptômes, tels que l'insomnie, la mauvaise humeur, la dépression ou la douleur, entraînant collectivement une réduction du fonctionnement quotidien et une diminution de la qualité de vie [13].
Diverses interventions non pharmaceutiques ont démontré leur efficacité dans la lutte contre l'IRC, notamment l'activité physique, les approches corps-esprit et les interventions psychosociales (9,14,15).
Par conséquent, cette étude vise à étudier le niveau de fatigue chez les patients atteints d'un cancer en phase terminale recevant des soins palliatifs à domicile, des soins palliatifs en milieu hospitalier et des soins palliatifs partagés.
Les résultats attendus pourraient faciliter l’amélioration des stratégies de gestion du CRF
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- National Taipei University of Nursing and Health Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints d'un cancer en phase terminale recevant des soins palliatifs en milieu hospitalier, partagés ou à domicile sous la supervision d'un hôpital universitaire de Taipei, à Taiwan, ont été recrutés par échantillonnage de convenance.
La description
Critère d'intégration:
- (i) les patients âgés de 20 ans et plus maîtrisant le mandarin et/ou le taïwanais et souhaitant participer à l'étude ; (ii) les patients jugés inéligibles aux traitements curatifs par des oncologues ou des spécialistes du cancer ; (iii) les patients avec un score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Scale) de 2 ou plus adaptés aux soins palliatifs ; et (iv) les patients qui ont signé une lettre d'intention pour les soins palliatifs,
Critère d'exclusion:
- préférence sur leur carte nationale d'assurance maladie, ou signé une lettre d'intention de ne pas réanimer. Des patients jugés trop fragiles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparer les scores CRF au départ avec ceux après une semaine,
Délai: 1 semaine
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L'enquête BFI a été utilisée pour évaluer rapidement la gravité du CRF et son impact sur le fonctionnement quotidien.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2024
Première publication (Réel)
12 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 108A-07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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