- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06498193
Affaticamento correlato al cancro tra i pazienti che ricevono cure palliative domiciliari
7 luglio 2024 aggiornato da: Pei-Hung Liao, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Uno studio comparativo sull’affaticamento correlato al cancro tra i pazienti che ricevono cure palliative domiciliari e cure condivise in hospice
L’affaticamento correlato al cancro, che ha un impatto significativo sulla qualità della vita, è prevalente tra i pazienti con cancro terminale.
Le esperienze di fatica, i bisogni ad essa associati e le strategie per gestirla sono strettamente legati all’unicità individuale, al background culturale e alla disponibilità di risorse dei pazienti malati di cancro terminali.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
La fatica è definita come qualsiasi stanchezza fisica o mentale, percepita o effettiva, che influisce negativamente sulla qualità della vita [7,8].
La natura multiforme della fatica fa sì che si manifesti in varie forme, tra cui quella fisica, cognitiva ed emotiva.
L'affaticamento può comportare esaurimento cronico e mobilità ridotta che non può essere alleviata dal riposo [9,10].
La CRF è associata alla progressione e al trattamento del cancro, presentandosi come una sensazione dolorosa, persistente e soggettiva che comporta stanchezza o esaurimento fisico, emotivo e cognitivo.
Il CRF influisce in modo sproporzionato sulle attività fisiche e compromette le funzioni esecutive nella vita quotidiana [10,11].
I fattori che contribuiscono alla CRF includono il cancro stesso, gli effetti collaterali del trattamento, fattori psicologici come tratti della personalità (ad esempio, livelli di ottimismo, ansia o depressione), condizioni fisiche di comorbilità, comorbilità iatrogene e fattori di stile di vita (ad esempio, livelli di attività fisica) [10 -12].
Dal punto di vista dei singoli pazienti, la fatica coesiste spesso con gruppi di sintomi, come insonnia, umore basso o depressione, o dolore, con conseguente riduzione del funzionamento quotidiano e diminuzione della qualità della vita [13].
Vari interventi non farmaceutici hanno dimostrato efficacia nell’affrontare l’IRC, tra cui l’attività fisica, gli approcci mente-corpo e gli interventi psicosociali [9,14,15].
Pertanto, questo studio si propone di indagare il livello di affaticamento tra i pazienti affetti da cancro terminale che ricevono cure hospice domiciliari, cure hospice ospedaliere e cure hospice condivise.
I risultati attesi potrebbero facilitare il miglioramento delle strategie di gestione della CRF
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taipei University of Nursing and Health Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti affetti da cancro terminale che ricevevano cure ospedaliere, hospice condivise o domiciliari sotto la supervisione di un ospedale universitario a Taipei, Taiwan, sono stati reclutati tramite campionamento di convenienza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (i) pazienti di età pari o superiore a 20 anni che parlano mandarino e/o taiwanese e sono disposti a partecipare allo studio; (ii) pazienti ritenuti non idonei a trattamenti curativi da parte di oncologi o specialisti in ambito oncologico; (iii) pazienti con un punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Scale) pari o superiore a 2 idonei all'assistenza in hospice; e (iv) pazienti che hanno firmato una lettera di intenti per l'assistenza in hospice,
Criteri di esclusione:
- preferenza sulla tessera di assicurazione sanitaria nazionale o firmato una lettera di intenti per non rianimare. Pazienti ritenuti troppo fragili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confrontando i punteggi CRF al basale con quelli dopo una settimana,
Lasso di tempo: 1 settimana
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L'indagine BFI è stata utilizzata per valutare tempestivamente la gravità della CRF e il suo impatto sul funzionamento quotidiano.
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 108A-07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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