- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06498193
Kotihoitoa saavien potilaiden syöpään liittyvä väsymys
sunnuntai 7. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Pei-Hung Liao, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Vertaileva tutkimus syöpään liittyvästä väsymyksestä potilaiden keskuudessa, jotka saavat kotihoitoa ja sairaalahoitoa
Syöpäperäinen väsymys, joka vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun, on yleistä terminaalista syöpää sairastavilla potilailla.
Väsymyksen kokemukset, siihen liittyvät tarpeet ja sen hallintastrategiat liittyvät läheisesti terminaalivaiheen syöpäpotilaiden yksilöllisyyteen, kulttuuritaustaan ja resurssien saatavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Väsymykseksi määritellään mikä tahansa havaittu tai todellinen fyysinen tai henkinen väsymys, joka vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun [7,8].
Väsymyksen monimuotoisuus tarkoittaa, että se ilmenee eri muodoissa, mukaan lukien fyysinen kognitiivinen ja emotionaalinen.
Väsymys voi sisältää kroonista uupumusta ja liikkuvuuden heikkenemistä, joita ei voida lievittää lepolla [9,10].
CRF liittyy syövän etenemiseen ja hoitoon, ja se esittää sen tuskallisena, jatkuvana ja subjektiivisena tunteena, johon liittyy fyysistä, emotionaalista ja kognitiivista väsymystä tai uupumusta.
CRF vaikuttaa suhteettoman paljon fyysiseen toimintaan ja heikentää toimeenpanotoimintoja jokapäiväisessä elämässä [10,11].
CRF:hen vaikuttavia tekijöitä ovat itse syöpä, hoidon sivuvaikutukset, psykologiset tekijät, kuten persoonallisuuden piirteet (esim. optimismi, ahdistuneisuus tai masennus), fyysiset sairaudet, iatrogeeniset rinnakkaissairaudet ja elämäntapatekijät (esim. fyysinen aktiivisuus) [10 -12].
Yksittäisten potilaiden näkökulmasta väsymys esiintyy usein oireyhtymien, kuten unettomuuden, huonon mielialan tai masennuksen tai kivun, kanssa, mikä yhdessä johtaa päivittäisen toiminnan heikkenemiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen [13].
Erilaiset ei-lääketieteelliset interventiot ovat osoittautuneet tehokkaiksi CRF:n hoidossa, mukaan lukien fyysinen aktiivisuus, mielen ja kehon lähestymistavat ja psykososiaaliset interventiot [9,14,15].
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kotihoitoa, sairaalapohjaista saattohoitoa ja yhteishoitoa saavien terminaalista syöpäpotilaiden väsymystä.
Odotetut tulokset voivat helpottaa CRF-hallintastrategioiden parantamista
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taipei University of Nursing and Health Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terminaalin syöpäpotilaat, jotka saivat sairaalapohjaista, jaettua sairaalahoitoa tai kotihoitoa Taiwanin Taipeissa sijaitsevan opetussairaalan valvonnassa, rekrytoitiin mukavuusnäytteen avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- i) 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka hallitsevat mandariinikiinaa ja/tai taiwania ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen; ii) potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja onkologien tai syöpään liittyvien asiantuntijoiden hoitamiin parantaviin hoitoihin; (iii) potilaat, joiden ECOG-pistemäärä on 2 tai enemmän ja jotka sopivat saattohoitoon; ja (iv) potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet aiesopimuksen saattohoitohoidosta,
Poissulkemiskriteerit:
- etusijalla sairaanhoitokorttiinsa tai allekirjoittanut aiesopimuksen älä elvytystä. Potilaiden katsottiin olevan liian heikkoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaamalla CRF-pisteitä lähtötilanteessa viikon kuluttua saatuihin pisteisiin,
Aikaikkuna: 1 viikko
|
BFI-kyselyä hyödynnettiin CRF:n vakavuuden ja sen vaikutuksen päivittäiseen toimintaan arvioimiseen.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 108A-07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .