- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06498193
Kankergerelateerde vermoeidheid bij patiënten die palliatieve zorg thuis ontvangen
7 juli 2024 bijgewerkt door: Pei-Hung Liao, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Een vergelijkend onderzoek naar kankergerelateerde vermoeidheid bij patiënten die palliatieve thuiszorg en gedeelde zorg in een hospice ontvangen
Kankergerelateerde vermoeidheid, die een aanzienlijke invloed heeft op de kwaliteit van leven, komt veel voor bij patiënten met terminale kanker.
De ervaringen met vermoeidheid, de daarmee samenhangende behoeften en de strategieën om ermee om te gaan, zijn nauw verbonden met de individuele uniekheid, culturele achtergrond en beschikbaarheid van hulpmiddelen van terminale kankerpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Vermoeidheid wordt gedefinieerd als elke waargenomen of daadwerkelijke fysieke of mentale vermoeidheid die de kwaliteit van leven negatief beïnvloedt [7,8].
De veelzijdige aard van vermoeidheid zorgt ervoor dat vermoeidheid zich in verschillende vormen manifesteert, waaronder fysiek, cognitief en emotioneel.
Vermoeidheid kan gepaard gaan met chronische uitputting en verminderde mobiliteit die niet door rust kan worden verlicht [9,10].
CRF wordt in verband gebracht met de progressie en behandeling van kanker en presenteert het als een pijnlijk, aanhoudend en subjectief gevoel dat gepaard gaat met fysieke, emotionele en cognitieve vermoeidheid of uitputting.
CRF heeft een onevenredige invloed op fysieke activiteiten en schaadt de uitvoerende functies in het dagelijks leven [10,11].
Factoren die bijdragen aan CRF zijn onder meer kanker zelf, bijwerkingen van de behandeling, psychologische factoren zoals persoonlijkheidskenmerken (bijv. niveaus van optimisme, angst of depressie), comorbide fysieke omstandigheden, iatrogene comorbiditeiten en leefstijlfactoren (bijv. niveaus van fysieke activiteit) [10 -12].
Vanuit het perspectief van individuele patiënten bestaat vermoeidheid vaak naast symptoomclusters, zoals slapeloosheid, sombere stemming of depressie, of pijn, wat collectief resulteert in verminderd dagelijks functioneren en verminderde kwaliteit van leven [13].
Verschillende niet-farmaceutische interventies hebben effectiviteit aangetoond bij het aanpakken van CRF, waaronder fysieke activiteit, lichaam-geest-benaderingen en psychosociale interventies [9,14,15].
Daarom heeft deze studie tot doel de mate van vermoeidheid te onderzoeken bij terminale kankerpatiënten die thuiszorg in een hospice, in een ziekenhuis of in een gedeeld hospice ontvangen.
De verwachte resultaten kunnen de verbetering van CRF-beheerstrategieën vergemakkelijken
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taipei University of Nursing and Health Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Terminale kankerpatiënten die in een ziekenhuis, in een hospice of thuis in een hospice zorg kregen onder toezicht van een academisch ziekenhuis in Taipei, Taiwan, werden gerekruteerd via gemakssteekproeven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (i) patiënten van 20 jaar en ouder die bedreven zijn in het Mandarijn en/of Taiwanees en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek; (ii) patiënten die niet in aanmerking komen voor curatieve behandelingen door oncologen of kankergerelateerde specialisten; (iii) patiënten met een Eastern Cooperative Oncology Group Scale (ECOG)-score van 2 of hoger die geschikt zijn voor hospice-zorg; en (iv) patiënten die een intentieverklaring voor hospicezorg hebben ondertekend,
Uitsluitingscriteria:
- voorkeur op hun ziekenfondskaart, of tekenden een intentieverklaring voor niet-reanimeren. Patiënten worden te kwetsbaar geacht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het vergelijken van CRF-scores bij aanvang met die na een week,
Tijdsspanne: 1 week
|
De BFI-enquête werd gebruikt om de ernst van CRF en de impact ervan op het dagelijks functioneren snel te beoordelen.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 108A-07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .