- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06498193
Krebsbedingte Müdigkeit bei Patienten, die häusliche Palliativpflege erhalten
7. Juli 2024 aktualisiert von: Pei-Hung Liao, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Eine vergleichende Studie zur krebsbedingten Müdigkeit bei Patienten, die häusliche Palliativpflege und Hospiz-gemeinsame Pflege erhalten
Krebsbedingte Müdigkeit, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt, ist bei Patienten mit Krebs im Endstadium weit verbreitet.
Die Erfahrungen mit Müdigkeit, die damit verbundenen Bedürfnisse und die Strategien zu ihrer Bewältigung hängen eng mit der individuellen Einzigartigkeit, dem kulturellen Hintergrund und der Ressourcenverfügbarkeit von Krebspatienten im Endstadium zusammen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Unter Müdigkeit versteht man jede wahrgenommene oder tatsächliche körperliche oder geistige Müdigkeit, die die Lebensqualität beeinträchtigt [7,8].
Die vielfältige Natur der Müdigkeit bedeutet, dass sie sich in verschiedenen Formen manifestiert, einschließlich körperlicher, kognitiver und emotionaler.
Müdigkeit kann mit chronischer Erschöpfung und eingeschränkter Mobilität einhergehen, die durch Ruhe nicht gelindert werden können [9,10].
CRF ist mit dem Fortschreiten und der Behandlung von Krebs verbunden und stellt sich als schmerzhaftes, anhaltendes und subjektives Gefühl dar, das mit körperlicher, emotionaler und kognitiver Müdigkeit oder Erschöpfung einhergeht.
CNI wirkt sich überproportional auf körperliche Aktivitäten aus und beeinträchtigt exekutive Funktionen im täglichen Leben [10,11].
Zu den Faktoren, die zu CRF beitragen, gehören Krebs selbst, Nebenwirkungen der Behandlung, psychologische Faktoren wie Persönlichkeitsmerkmale (z. B. Grad an Optimismus, Angst oder Depression), komorbide körperliche Erkrankungen, iatrogene Komorbiditäten und Lebensstilfaktoren (z. B. Grad der körperlichen Aktivität) [10]. -12].
Aus der Sicht einzelner Patienten geht Müdigkeit häufig mit Symptomclustern wie Schlaflosigkeit, Niedergeschlagenheit oder Depression oder Schmerzen einher, was zusammengenommen zu einer eingeschränkten Alltagsfunktion und einer verminderten Lebensqualität führt [13].
Verschiedene nicht-pharmazeutische Interventionen haben sich als wirksam bei der Behandlung von CNI erwiesen, darunter körperliche Aktivität, Geist-Körper-Ansätze und psychosoziale Interventionen [9,14,15].
Daher zielt diese Studie darauf ab, den Grad der Müdigkeit bei Krebspatienten im Endstadium zu untersuchen, die häusliche Hospizpflege, Hospizpflege im Krankenhaus und gemeinsame Hospizpflege erhalten.
Die erwarteten Ergebnisse können die Verbesserung von CNI-Managementstrategien erleichtern
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taipei University of Nursing and Health Science
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Krebspatienten im Endstadium, die unter der Aufsicht eines Lehrkrankenhauses in Taipeh, Taiwan, eine Krankenhaus-, Hospiz- oder Heim-Hospizpflege erhielten, wurden durch praktische Stichproben rekrutiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (i) Patienten ab 20 Jahren, die Mandarin und/oder Taiwanesisch beherrschen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen; (ii) Patienten, die für kurative Behandlungen durch Onkologen oder Krebsspezialisten nicht in Frage kommen; (iii) Patienten mit einem Eastern Cooperative Oncology Group Scale (ECOG)-Score von 2 oder höher, die für die Hospizpflege geeignet sind; und (iv) Patienten, die eine Absichtserklärung für die Hospizpflege unterzeichnet haben,
Ausschlusskriterien:
- Präferenz auf ihrer nationalen Krankenversicherungskarte angegeben oder eine Absichtserklärung zur Nicht-Wiederbelebung unterzeichnet haben. Patienten gelten als zu gebrechlich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der CRF-Werte zu Studienbeginn mit denen nach einer Woche,
Zeitfenster: 1 Woche
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Die BFI-Umfrage wurde genutzt, um den Schweregrad von CRF und seine Auswirkungen auf die tägliche Funktionsfähigkeit umgehend zu beurteilen.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 108A-07
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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