- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06498193
Kræftrelateret træthed blandt patienter, der modtager hjemmebaseret palliativ behandling
7. juli 2024 opdateret af: Pei-Hung Liao, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
En sammenlignende undersøgelse af kræftrelateret træthed blandt patienter, der modtager hjemmebaseret palliativ pleje og hospice-delt pleje
Kræftrelateret træthed, som væsentligt påvirker livskvaliteten, er udbredt blandt patienter med terminal cancer.
Oplevelserne af træthed, dens tilknyttede behov og strategierne til at håndtere den er tæt forbundet med den individuelle unikhed, kulturelle baggrund og ressourcetilgængelighed hos terminale kræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljeret beskrivelse
Træthed defineres som enhver opfattet eller faktisk fysisk eller mental træthed, der påvirker livskvaliteten negativt [7,8].
Træthedens mangefacetterede natur betyder, at den manifesterer sig i forskellige former, herunder fysisk kognitiv og følelsesmæssig.
Træthed kan involvere kronisk udmattelse og nedsat mobilitet, som ikke kan afhjælpes ved hvile [9,10].
CRF er forbundet med kræftfremgang og behandling, og præsenterer det som en smertefuld, vedvarende og subjektiv fornemmelse, der involverer fysisk, følelsesmæssig og kognitiv træthed eller udmattelse.
CRF påvirker uforholdsmæssigt fysiske aktiviteter og forringer eksekutive funktioner i dagligdagen [10,11].
Faktorer, der bidrager til CRF, omfatter kræft selv, behandlingsbivirkninger, psykologiske faktorer såsom personlighedstræk (f.eks. niveauer af optimisme, angst eller depression), komorbide fysiske tilstande, iatrogene følgesygdomme og livsstilsfaktorer (f.eks. fysisk aktivitetsniveau) [10 -12].
Fra individuelle patienters perspektiv eksisterer træthed ofte sammen med symptomklynger, såsom søvnløshed, lavt humør eller depression, eller smerte, hvilket samlet resulterer i nedsat daglig funktion og nedsat livskvalitet [13].
Forskellige ikke-farmaceutiske interventioner har vist effektivitet i forhold til CRF, herunder fysisk aktivitet, krop-sind-tilgange og psykosociale interventioner [9,14,15].
Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge niveauet af træthed blandt terminale kræftpatienter, der modtager hjemmebaseret hospicepleje, hospitalsbaseret hospicepleje og hospicedelt pleje.
De forventede resultater kan lette forbedringen af CRF-styringsstrategier
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taipei University of Nursing and Health Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Terminale kræftpatienter, der modtog hospitalsbaseret, hospicedelt eller hjemmebaseret hospicebehandling under opsyn af et undervisningshospital i Taipei, Taiwan, blev rekrutteret gennem bekvemmelighedsprøver
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (i) patienter på 20 år og derover, der er dygtige til mandarin og/eller taiwanesisk og villige til at deltage i undersøgelsen; (ii) patienter, der anses for uegnede til helbredende behandlinger af onkologer eller cancerrelaterede specialister; (iii) patienter med en Eastern Cooperative Oncology Group Scale (ECOG)-score på 2 eller derover egnet til hospicebehandling; og (iv) patienter, der underskrev en hensigtserklæring om hospicepleje,
Ekskluderingskriterier:
- præference på deres nationale sygesikringskort eller underskrevet en hensigtserklæring om ikke-genoplivning. Patienter vurderes at være for svage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne CRF-score ved baseline med dem efter en uge,
Tidsramme: En uge
|
BFI-undersøgelsen blev brugt til omgående at vurdere CRF-alvorligheden og dens indvirkning på daglig funktion.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 108A-07
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .