- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06498193
Fatiga relacionada con el cáncer entre pacientes que reciben cuidados paliativos en el hogar
7 de julio de 2024 actualizado por: Pei-Hung Liao, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Un estudio comparativo de la fatiga relacionada con el cáncer entre pacientes que reciben cuidados paliativos en el hogar y cuidados paliativos compartidos
La fatiga relacionada con el cáncer, que afecta significativamente la calidad de vida, prevalece entre los pacientes con cáncer terminal.
Las experiencias de fatiga, sus necesidades asociadas y las estrategias para manejarla están estrechamente relacionadas con la singularidad individual, el trasfondo cultural y la disponibilidad de recursos de los pacientes con cáncer terminal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
La fatiga se define como cualquier cansancio físico o mental percibido o real que afecta negativamente a la calidad de vida [7,8].
La naturaleza multifacética de la fatiga significa que se manifiesta de diversas formas, incluidas las físicas, cognitivas y emocionales.
La fatiga puede implicar agotamiento crónico y movilidad reducida que no se puede aliviar con el descanso [9,10].
El CRF se asocia con la progresión y el tratamiento del cáncer, presentándolo como una sensación dolorosa, persistente y subjetiva que implica cansancio o agotamiento físico, emocional y cognitivo.
La CRF afecta desproporcionadamente las actividades físicas y perjudica las funciones ejecutivas en la vida diaria [10,11].
Los factores que contribuyen al CRF incluyen el cáncer en sí, los efectos secundarios del tratamiento, factores psicológicos como rasgos de personalidad (p. ej., niveles de optimismo, ansiedad o depresión), condiciones físicas comórbidas, comorbilidades iatrogénicas y factores del estilo de vida (p. ej., niveles de actividad física) [10 -12].
Desde la perspectiva de pacientes individuales, la fatiga coexiste frecuentemente con grupos de síntomas, como insomnio, mal humor o depresión, o dolor, lo que en conjunto resulta en una reducción del funcionamiento diario y una disminución de la calidad de vida [13].
Varias intervenciones no farmacéuticas han demostrado eficacia para abordar el CRF, incluida la actividad física, los enfoques mente-cuerpo y las intervenciones psicosociales [9,14,15].
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar el nivel de fatiga entre pacientes con cáncer terminal que reciben cuidados paliativos en el hogar, cuidados paliativos en el hospital y cuidados paliativos compartidos.
Los resultados previstos pueden facilitar la mejora de las estrategias de gestión del CRF.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taipei University of Nursing and Health Science
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutó a través de un muestreo de conveniencia a pacientes con cáncer terminal que recibían cuidados paliativos en un hospital, en un hospicio compartido o en el hogar bajo la supervisión de un hospital universitario en Taipei, Taiwán.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (i) pacientes de 20 años o más que dominen el mandarín y/o taiwanés y estén dispuestos a participar en el estudio; (ii) pacientes considerados no elegibles para tratamientos curativos por oncólogos o especialistas relacionados con el cáncer; (iii) pacientes con una puntuación de 2 o superior en la Escala del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) adecuados para cuidados paliativos; y (iv) pacientes que firmaron una carta de intención para recibir cuidados paliativos,
Criterio de exclusión:
- preferencia en su tarjeta del Seguro Nacional de Salud, o firmaron una carta de intención de no reanimación. Pacientes considerados demasiado frágiles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparar las puntuaciones del CRF al inicio del estudio con las de una semana después,
Periodo de tiempo: 1 semana
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La encuesta BFI se utilizó para evaluar rápidamente la gravedad de la IRC y su impacto en el funcionamiento diario.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 108A-07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .