- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06498193
Únava související s rakovinou mezi pacienty, kteří dostávají domácí paliativní péči
7. července 2024 aktualizováno: Pei-Hung Liao, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Srovnávací studie únavy související s rakovinou mezi pacienty, kteří dostávají domácí paliativní péči a sdílenou péči v hospicích
U pacientů s rakovinou v terminálním stádiu převládá únava související s rakovinou, která významně ovlivňuje kvalitu života.
Zkušenosti s únavou, její související potřeby a strategie pro její zvládání jsou úzce spojeny s individuální jedinečností, kulturním zázemím a dostupností zdrojů pacientů s rakovinou v terminálním stádiu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Únava je definována jako jakákoli vnímaná nebo skutečná fyzická nebo duševní únava, která nepříznivě ovlivňuje kvalitu života [7,8].
Mnohostranná povaha únavy znamená, že se projevuje v různých formách, včetně fyzických kognitivních a emocionálních.
Únava může zahrnovat chronické vyčerpání a sníženou pohyblivost, které nelze zmírnit odpočinkem [9,10].
CRF je spojován s progresí a léčbou rakoviny, prezentuje ji jako bolestivý, přetrvávající a subjektivní pocit zahrnující fyzickou, emocionální a kognitivní únavu nebo vyčerpání.
CRF neúměrně ovlivňuje pohybové aktivity a zhoršuje exekutivní funkce v každodenním životě [10,11].
Mezi faktory přispívající k CRF patří rakovina samotná, vedlejší účinky léčby, psychologické faktory, jako jsou osobnostní rysy (např. míra optimismu, úzkosti nebo deprese), komorbidní fyzické stavy, iatrogenní komorbidity a faktory životního stylu (např. míra fyzické aktivity) [10 -12].
Z pohledu jednotlivých pacientů únava často koexistuje se shluky příznaků, jako je nespavost, špatná nálada nebo deprese nebo bolest, což společně vede ke snížení každodenního fungování a snížení kvality života [13].
Různé nefarmaceutické intervence prokázaly účinnost při řešení CRF, včetně fyzické aktivity, přístupů mysli a těla a psychosociálních intervencí [9,14,15].
Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat úroveň únavy u pacientů s rakovinou v terminálním stádiu, kteří dostávají domácí hospicovou péči, nemocniční hospicovou péči a sdílenou péči v hospicích.
Očekávané výsledky mohou usnadnit zlepšení strategií řízení CRF
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taipei University of Nursing and Health Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s rakovinou v terminální fázi, kteří dostávají nemocniční, sdílenou nebo domácí hospicovou péči pod dohledem fakultní nemocnice v Taipei na Tchaj-wanu, byli náborováni prostřednictvím vzorkování
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (i) pacienti ve věku 20 let a více ovládající mandarínštinu a/nebo tchajwanštinu a ochotní zúčastnit se studie; (ii) pacienti, kteří onkologové nebo specialisté na rakovinu považují za nezpůsobilé pro kurativní léčbu; (iii) pacienti se skóre ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Scale) 2 nebo vyšším vhodným pro hospicovou péči; a (iv) pacientů, kteří podepsali prohlášení o záměru pro hospicovou péči,
Kritéria vyloučení:
- preferenci na jejich kartě národního zdravotního pojištění nebo podepsali prohlášení o záměru neresuscitovat. Pacienti považováni za příliš křehké
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání skóre CRF na začátku s těmi po jednom týdnu,
Časové okno: 1 týden
|
Průzkum BFI byl použit k rychlému posouzení závažnosti CRF a jeho dopadu na každodenní fungování.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 108A-07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .