- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06498193
Усталость, связанная с раком, среди пациентов, получающих паллиативную помощь на дому
7 июля 2024 г. обновлено: Pei-Hung Liao, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Сравнительное исследование усталости, связанной с раком, среди пациентов, получающих паллиативную помощь на дому и в хосписе
Усталость, связанная с раком, которая существенно влияет на качество жизни, широко распространена среди пациентов с терминальной стадией рака.
Переживание усталости, связанные с ней потребности и стратегии борьбы с ней тесно связаны с индивидуальной уникальностью, культурным прошлым и доступностью ресурсов больных раком в терминальной стадии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Усталость определяется как любая предполагаемая или фактическая физическая или умственная усталость, которая отрицательно влияет на качество жизни [7,8].
Многогранная природа усталости означает, что она проявляется в различных формах, включая физическую, когнитивную и эмоциональную.
Усталость может включать хроническое утомление и снижение подвижности, которые не могут быть устранены отдыхом [9,10].
ХПН связан с прогрессированием и лечением рака, представляя его как болезненное, стойкое и субъективное ощущение, включающее физическую, эмоциональную и когнитивную усталость или истощение.
ХПН непропорционально влияет на физическую активность и ухудшает исполнительные функции в повседневной жизни [10,11].
Факторы, способствующие ХПН, включают сам рак, побочные эффекты лечения, психологические факторы, такие как личностные качества (например, уровень оптимизма, тревоги или депрессии), сопутствующие физические состояния, ятрогенные сопутствующие заболевания и факторы образа жизни (например, уровень физической активности) [10]. -12].
С точки зрения отдельных пациентов, усталость часто сосуществует с кластерами симптомов, такими как бессонница, плохое настроение или депрессия или боль, что в совокупности приводит к снижению ежедневного функционирования и снижению качества жизни [13].
Различные нефармацевтические вмешательства продемонстрировали эффективность в решении проблемы ХПН, включая физическую активность, подходы «разум-тело» и психосоциальные вмешательства [9,14,15].
Таким образом, данное исследование направлено на изучение уровня утомляемости среди больных раком в терминальной стадии, получающих хосписную помощь на дому, хосписную помощь в больнице и совместную хосписную помощь.
Ожидаемые результаты могут способствовать совершенствованию стратегий управления CRF.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- National Taipei University of Nursing and Health Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с неизлечимым раком, получающие хосписную помощь в больнице, совместном хосписе или на дому под наблюдением клинической больницы в Тайбэе, Тайвань, были набраны методом удобной выборки.
Описание
Критерии включения:
- (i) пациенты в возрасте 20 лет и старше, владеющие мандаринским и/или тайваньским языком и желающие принять участие в исследовании; (ii) пациенты, которых онкологи или специалисты по онкологическим заболеваниям считают неподходящими для лечения; (iii) пациенты с баллом 2 или выше по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG), подходящие для хосписной помощи; и (iv) пациентов, подписавших письмо о намерениях оказания хосписной помощи,
Критерий исключения:
- предпочтение на своей карте национального медицинского страхования или подписали письмо о намерении не реанимировать. Пациентов считают слишком слабыми
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение показателей CRF на исходном уровне с показателями через одну неделю,
Временное ограничение: 1 неделя
|
Опрос BFI использовался для оперативной оценки тяжести ХПН и ее влияния на повседневное функционирование.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 108A-07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .