- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06498193
Zmęczenie związane z chorobą nowotworową wśród pacjentów objętych domową opieką paliatywną
7 lipca 2024 zaktualizowane przez: Pei-Hung Liao, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Badanie porównawcze zmęczenia związanego z chorobą nowotworową wśród pacjentów objętych opieką paliatywną w domu i opieką współdzieloną w hospicjum
Wśród chorych na nowotwór w fazie terminalnej dominuje zmęczenie związane z chorobą nowotworową, które znacząco wpływa na jakość życia.
Doświadczenie zmęczenia, związane z nim potrzeby i strategie radzenia sobie z nim są ściśle powiązane z indywidualną wyjątkowością, pochodzeniem kulturowym i dostępnością zasobów pacjentów w terminalnej fazie choroby nowotworowej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Zmęczenie definiuje się jako każde odczuwane lub rzeczywiste zmęczenie fizyczne lub psychiczne, które niekorzystnie wpływa na jakość życia [7,8].
Wieloaspektowy charakter zmęczenia oznacza, że objawia się ono w różnych formach, w tym fizycznej, poznawczej i emocjonalnej.
Zmęczenie może objawiać się chronicznym wyczerpaniem i ograniczoną mobilnością, których nie można złagodzić poprzez odpoczynek [9,10].
CRF wiąże się z progresją i leczeniem nowotworu, przedstawiając go jako bolesne, uporczywe i subiektywne odczucie obejmujące zmęczenie lub wyczerpanie fizyczne, emocjonalne i poznawcze.
CRF nieproporcjonalnie wpływa na aktywność fizyczną i upośledza funkcje wykonawcze w życiu codziennym [10,11].
Czynniki przyczyniające się do CRF obejmują sam nowotwór, skutki uboczne leczenia, czynniki psychologiczne, takie jak cechy osobowości (np. poziom optymizmu, lęku lub depresji), współistniejące schorzenia fizyczne, choroby jatrogenne współistniejące i czynniki związane ze stylem życia (np. poziom aktywności fizycznej) [10 -12].
Z perspektywy poszczególnych pacjentów zmęczenie często współistnieje ze skupiskami objawów, takimi jak bezsenność, obniżony nastrój lub depresja bądź ból, co łącznie skutkuje ograniczeniem codziennego funkcjonowania i obniżoną jakością życia [13].
W leczeniu CRF wykazano skuteczność różnych interwencji niefarmaceutycznych, obejmujących aktywność fizyczną, podejście umysł-ciało i interwencje psychospołeczne [9,14,15].
Dlatego też niniejsze badanie ma na celu zbadanie poziomu zmęczenia wśród pacjentów w terminalnej fazie choroby nowotworowej otrzymujących opiekę hospicyjną w domu, opiekę hospicyjną w szpitalu i opiekę hospicyjną współdzieloną.
Oczekiwane wyniki mogą ułatwić udoskonalenie strategii zarządzania CRF
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taipei University of Nursing and Health Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nowotworem w terminalnej fazie choroby, objęci opieką szpitalną, hospicyjną wspólną lub domową pod nadzorem szpitala klinicznego w Tajpej na Tajwanie, byli rekrutowani w drodze wygodnego pobierania próbek
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (i) pacjenci w wieku 20 lat i starsi, biegle władający językiem mandaryńskim i/lub tajwańskim i chcący wziąć udział w badaniu; (ii) pacjenci uznani przez onkologów lub specjalistów zajmujących się chorobami nowotworowymi za niekwalifikujących się do leczenia leczniczego; (iii) pacjenci z wynikiem 2 lub wyższym w skali Eastern Cooperative Oncology Group Scale (ECOG) kwalifikujący się do opieki hospicyjnej; oraz (iv) pacjentów, którzy podpisali list intencyjny w sprawie opieki hospicyjnej,
Kryteria wyłączenia:
- preferencji na karcie krajowego ubezpieczenia zdrowotnego lub podpisali list intencyjny dotyczący zakazu reanimacji. Pacjenci uznani za zbyt słabych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie wyników CRF na początku badania z wynikami po tygodniu,
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Do szybkiej oceny ciężkości CRF i jej wpływu na codzienne funkcjonowanie wykorzystano ankietę BFI.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 108A-07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .