비특이성 만성 요통 환자를 위한 개인화되고 자동화된 디지털 코칭 (BACK-4P)
비특이적 만성 요통 환자를 대상으로 한 개인화되고 자동화된 디지털 코칭: "ComPaRe" E-코호트에 포함된 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
비특이성 요통(LBP)은 전 세계적으로 장애를 안고 살아가는 수년의 주요 원인이며 인구 증가 및 노령화와 함께 그 부담도 증가하고 있습니다.
LBP는 일반적으로 증상 기간, 수반되는 신경근 통증의 존재 및 지속적인 해부학적 이상에 따라 치료되며 증상 기간에 따라 정의됩니다: 급성(< 6주), 아급성(6~12주) 및 만성(> 12주). 급성 요통의 예후는 매우 좋지만, 5~15%의 개인에서는 요통이 만성화됩니다. 6개월째에는 만성 요통 환자의 약 10%가 병가를 내고, 12개월째에는 20%가 지속적인 장애를 보고합니다.
만성 요통의 불리한 진행은 모든 개인의 척추 관련 장애의 발병 및 지속과 노동 연령 개인의 결근을 특징으로 합니다. 직장 복귀 확률은 1년 병가 후 20%, 2년 후 0%에 불과하다. 일반적으로 교육, 물리 치료, 인지 행동 치료 및 재활을 결합한 종합 재활이 제공됩니다. 그러나 이러한 프로그램의 개인화 부족은 효율성에 영향을 미칠 수 있으며 체계적인 평가는 비용 효율성이 낮다는 것을 의미합니다.
비특이성 만성 요통의 현재 관리에는 일반적으로 비마약성 진통제, 신체 운동 및 근력 훈련, 교육, 인지 행동 치료를 포함하는 다학문적 접근 방식이 포함됩니다. 마사지, 침술, 척추 교정술 등의 치료적 개입도 도움이 될 수 있습니다.
연구자들은 개인화되고 자동화된 디지털 코칭이 일반적인 치료에 비해 만성 요통 환자의 활동 제한을 줄일 수 있다고 가정합니다.
실험 그룹에 배정된 참가자는 자신의 동기를 평가하고 자동으로 제안하는 스마트폰 애플리케이션을 다운로드하도록 초대됩니다. 1) 집에서 수행하고 통증 수준에 맞게 조정할 운동; 2) 통증 관리를 위한 오디오 녹음; 3) 그들의 동기에 맞는 교육 및 코칭 콘텐츠. 또한, 스마트폰 애플리케이션을 통해 사용자는 가정 운동을 계획할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christelle NGUYEN, MD, PhD
- 전화번호: +33 1 58 41 29 45
- 이메일: christelle.nguyen2@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Laetitia PEAUDECERF, PhD
- 전화번호: +33 1 58 41 12 13
- 이메일: laetitia.peaudecerf@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis - Hôpital Cochin
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연락하다:
- Christelle NGUYEN, MD, PhD
- 전화번호: +33 1 58 41 29 45
- 이메일: christelle.nguyen2@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 비특이성 만성 요통이 있는 경우
- 'ComPaRe' e-코호트 참여
임상시험 적격성을 평가하는 데 데이터를 사용하는 데 동의한 경우
- 적격한 경우 무작위로 배정됩니다.
- 그리고 일반적으로 통제 그룹에 무작위로 배정된 경우 통제 그룹에 속해 있다는 사실을 알리지 않고 중재 효과를 평가하는 데 데이터를 사용할 수 있습니다.
- 유효한 이메일 주소가 있음
- 프랑스어를 읽고 쓸 수 있음 2020년 이후 획득한 Android에서 작동하는 스마트폰 보유
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
개인화되고 자동화된 디지털 코칭 스마트폰 애플리케이션
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실험 그룹에 배정된 참가자는 자신의 동기를 평가하고 자동으로 제안하는 스마트폰 애플리케이션을 다운로드하도록 초대됩니다. 1) 집에서 수행하고 통증 수준에 맞게 조정할 운동; 2) 통증 관리를 위한 오디오 녹음; 3) 그들의 동기에 맞는 교육 및 코칭 콘텐츠.
또한, 스마트폰 애플리케이션을 통해 사용자는 집에서 운동을 계획할 수 있습니다.
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간섭 없음: 비교 그룹
평소 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활동 제한의 평균 변화
기간: 4개월
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자체 관리되는 Roland Morris 장애 설문지(RMDQ)의 프랑스어 버전입니다.
점수가 높을수록 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동의 후 12개월 동안 활동 제한의 평균 변화
기간: 12 개월
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자체 관리되는 Roland Morris 장애 설문지(RMDQ)의 프랑스어 버전입니다.
점수가 높을수록 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
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12 개월
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동의 후 4개월째 요통 강도의 평균 변화
기간: 4개월
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10점씩 증가하는 11개 등급의 자가 관리 수치 척도(0, 통증 없음, 100, 최대 통증)
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4개월
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동의 후 12개월 후 요통 강도의 평균 변화
기간: 12 개월
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10점씩 증가하는 11개 등급의 자가 관리 수치 척도(0, 통증 없음, 100, 최대 통증)
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12 개월
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동의 후 4개월째 결근
기간: 4개월
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본인이 신고한 휴무일수
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4개월
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동의 후 12개월 후 직장 결근
기간: 12 개월
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본인이 신고한 휴무일수
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christelle NGUYEN, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: François RANNOU, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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