Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen ja automatisoitu digitaalinen valmennus ihmisille, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu (BACK-4P)

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Henkilökohtainen ja automatisoitu digitaalinen valmennus ihmisillä, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu "ComPaRe"-e-kohortissa

Tutkijat olettavat, että henkilökohtainen ja automatisoitu digitaalinen valmennus voisi vähentää kroonista alaselkäkipua sairastavien ihmisten aktiivisuusrajoituksia tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäspesifinen alaselkäkipu (LBP) on johtava vammaisten elinvuosien syy maailmanlaajuisesti ja sen taakka kasvaa kasvavan ja ikääntyvän väestön myötä.

LBP:tä hoidetaan yleensä oireiden keston, samanaikaisen radikulaarikivun ja jatkuvan anatomisten poikkeavuuksien mukaan, ja se määritellään oireiden keston mukaan: akuutti (< 6 viikkoa), subakuutti (6–12 viikkoa) ja krooninen (> 12 viikkoa). Akuutin LBP:n ennuste on erinomainen, mutta 5–15 %:lla henkilöistä LBP muuttuu krooniseksi. Kuuden kuukauden iässä noin 10 % kroonista LBP:tä sairastavista on sairauslomalla, ja 12 kuukauden iässä 20 % raportoi jatkuvasta vammasta.

Kroonisen LBP:n epäsuotuisalle kehitykselle on tyypillistä selkärangan vamman ilmaantuminen ja jatkuminen kaikilla yksilöillä sekä työpoissaolot työikäisillä henkilöillä. Todennäköisyys palata työhön on vain 20 % vuoden sairausloman jälkeen ja 0 % 2 vuoden jälkeen. Yleensä tarjotaan monitieteistä kuntoutusta, jossa yhdistyvät koulutus, fysioterapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia ja kuntoutus. Näiden ohjelmien personoinnin puute voi kuitenkin vaikuttaa niiden tehokkuuteen, ja järjestelmällinen arviointi viittaa niiden alhaiseen kustannustehokkuuteen).

Epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun nykyiseen hoitoon kuuluu monitieteinen lähestymistapa, joka sisältää tyypillisesti ei-opioidikipulääkkeet, fyysisen harjoituksen ja voimaharjoittelun, koulutuksen ja kognitiiviset käyttäytymisterapiat. Terapeuttiset interventiot, kuten hieronta, akupunktio tai selkärangan manipulointi, voivat myös olla hyödyllisiä.

Tutkijat olettavat, että henkilökohtainen ja automatisoitu digitaalinen valmennus voisi vähentää kroonista LBP:tä sairastavien ihmisten aktiivisuusrajoituksia tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Koeryhmään nimetyt osallistujat kutsutaan lataamaan älypuhelinsovellus, joka arvioi heidän motivaationsa ja ehdottaa automaattisesti 1) kotona suoritettavia harjoituksia, jotka on sovitettu heidän kiputasoonsa; 2) äänitallenteet kivun hoitoon; ja 3) heidän motivaatioihinsa mukautettu koulutus- ja valmennussisältö. Lisäksi älypuhelinsovelluksen avulla käyttäjät voivat suunnitella kotiharjoituksiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

330

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis - Hôpital Cochin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  • Epäspesifinen krooninen LBP
  • Osallistuminen "ComPaRe" e-kohorttiin
  • He ovat antaneet suostumuksensa tietojensa käyttämiseen kokeen kelpoisuuden arvioinnissa

    • Ja satunnaistetaan, jos kelpaa
    • Ja antaa heidän tietojensa käyttää interventioiden tehokkuuden arvioimiseen ilman, että heille ilmoitetaan, että he kuuluvat kontrolliryhmään, jos satunnaistetaan tavalliseen kontrolliryhmään
  • Kelvollinen sähköpostiosoite
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan ranskaa. Androidilla toimiva älypuhelin on hankittu vuoden 2020 jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Henkilökohtainen ja automatisoitu digitaalinen valmennusälypuhelinsovellus
Koeryhmään nimetyt osallistujat kutsutaan lataamaan älypuhelinsovellus, joka arvioi heidän motivaationsa ja ehdottaa automaattisesti: 1) kotona suoritettavia harjoituksia, jotka on sovitettu heidän kiputasoonsa; 2) äänitallenteet kivun hoitoon; ja 3) heidän motivaatioihinsa mukautettu koulutus- ja valmennussisältö. Lisäksi älypuhelinsovelluksen avulla käyttäjät voivat suunnitella kotiharjoituksiaan
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos aktiivisuusrajoituksissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Ranskankielinen versio itsehallinnollisista Roland Morris Disability Questionnaires -kyselyistä (RMDQ). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos aktiivisuusrajoituksissa 12 kuukauden kuluttua suostumuksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ranskankielinen versio itsehallinnollisista Roland Morris Disability Questionnaires -kyselyistä (RMDQ). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa
12 kuukautta
Keskimääräinen muutos alaselkäkivun voimakkuudessa 4 kuukauden kuluttua suostumuksesta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Itsesäädettävä numeerinen asteikko, jossa on 11 luokkaa 10 pisteen lisäyksellä (0, ei kipua ja 100, enimmäiskipu)
4 kuukautta
Keskimääräinen muutos alaselkäkivun voimakkuudessa 12 kuukauden kuluttua suostumuksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itsesäädettävä numeerinen asteikko, jossa on 11 luokkaa 10 pisteen lisäyksellä (0, ei kipua ja 100, enimmäiskipu)
12 kuukautta
Työpoissaolo 4 kuukauden kuluttua suostumuksesta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Itse ilmoittamien vapaapäivien määrä
4 kuukautta
Työpoissaolo 12 kuukauden kuluttua suostumuksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itse ilmoittamien vapaapäivien määrä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christelle NGUYEN, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Opintojohtaja: François RANNOU, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP200223
  • 2020-A00100-39 (Muu tunniste: ID-RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa