Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Coaching numérique personnalisé et automatisé chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique (BACK-4P)

30 avril 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Coaching numérique personnalisé et automatisé chez les personnes souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai contrôlé randomisé imbriqué dans la cohorte électronique « ComPaRe »

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un coaching numérique personnalisé et automatisé pourrait réduire les limitations d'activité chez les personnes souffrant de lombalgie chronique par rapport aux soins habituels

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les lombalgies non spécifiques (LBP) sont la principale cause d'années de vie vécues avec un handicap dans le monde et leur fardeau augmente parallèlement à l'augmentation et au vieillissement de la population.

La lombalgie est généralement traitée en fonction de la durée des symptômes, de la présence de douleurs radiculaires concomitantes et d'anomalies anatomiques constantes et est définie en fonction de la durée des symptômes : aigus (< 6 semaines), subaigus (6 à 12 semaines) et chroniques (> 12 semaines). Le pronostic de la lombalgie aiguë est excellent, mais chez 5 à 15 % des individus, la lombalgie devient chronique. À 6 mois, environ 10 % des personnes souffrant de lombalgie chronique sont en arrêt maladie et à 12 mois, 20 % déclarent un handicap persistant.

L'évolution défavorable de la lombalgie chronique est caractérisée par l'apparition et la persistance d'un handicap spécifique à la colonne vertébrale chez tous les individus et par un absentéisme au travail chez les individus en âge de travailler. La probabilité de retourner au travail n’est que de 20 % après 1 an d’arrêt maladie et de 0 % après 2 ans. Une rééducation multidisciplinaire combinant éducation, physiothérapie, thérapie cognitivo-comportementale et rééducation est généralement proposée. Cependant, le manque de personnalisation de ces programmes pourrait affecter leur efficacité et une évaluation systématique suggère leur faible rapport coût-efficacité).

La prise en charge actuelle des lombalgies chroniques non spécifiques implique une approche multidisciplinaire qui comprend généralement des analgésiques non opioïdes, de l'exercice physique et de la musculation, de l'éducation et des thérapies cognitivo-comportementales. Des interventions thérapeutiques telles que le massage, l'acupuncture ou la manipulation vertébrale peuvent également être bénéfiques.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un coaching numérique personnalisé et automatisé pourrait réduire les limitations d'activité chez les personnes atteintes de lombalgie chronique, par rapport aux soins habituels.

Les participants affectés au groupe expérimental seront invités à télécharger une application smartphone qui évaluera leur motivation et proposera automatiquement 1) des exercices à réaliser à domicile et adaptés à leur niveau de douleur ; 2) enregistrements audio pour la gestion de la douleur ; et 3) des contenus pédagogiques et de coaching adaptés à leur motivation. De plus, l'application pour smartphone permet aux utilisateurs de planifier leurs exercices à domicile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

330

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis - Hôpital Cochin
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus
  • Avoir une lombalgie chronique non spécifique
  • Participer à la e-cohorte « ComPaRe »
  • Ayant donné son consentement pour que leurs données soient utilisées pour évaluer l'éligibilité à l'essai

    • Et être randomisé si éligible
    • Et permettre que leurs données soient utilisées pour évaluer l'efficacité de l'intervention sans être informé qu'ils font partie du groupe témoin, s'ils sont randomisés pour correspondre au groupe témoin habituel.
  • Avoir une adresse email valide
  • Capable de lire et d'écrire le français Posséder un smartphone fonctionnant sous Android acquis après 2020

Critère d'exclusion:

  • Aucun critère d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Application smartphone de coaching digital personnalisé et automatisé
Les participants affectés au groupe expérimental seront invités à télécharger une application smartphone qui évaluera leur motivation et proposera automatiquement : 1) des exercices à réaliser à domicile et adaptés à leur niveau de douleur ; 2) enregistrements audio pour la gestion de la douleur ; et 3) des contenus pédagogiques et de coaching adaptés à leur motivation. De plus, l'application smartphone permet aux utilisateurs de planifier leurs exercices à domicile
Aucune intervention: Groupe comparateur
Soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen des limitations d'activités
Délai: 4 mois
Version française des questionnaires auto-administrés Roland Morris sur le handicap (RMDQ). Des scores plus élevés indiquent une moins bonne fonction
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement moyen des limitations d'activités 12 mois après le consentement
Délai: 12 mois
Version française des questionnaires auto-administrés Roland Morris sur le handicap (RMDQ). Des scores plus élevés indiquent une moins bonne fonction
12 mois
Evolution moyenne de l'intensité des lombalgies 4 mois après le consentement
Délai: 4 mois
Échelle numérique auto-administrée de 11 classes incrémentées de 10 points (0, pas de douleur et 100, douleur maximale)
4 mois
Evolution moyenne de l'intensité des lombalgies 12 mois après le consentement
Délai: 12 mois
Échelle numérique auto-administrée de 11 classes incrémentées de 10 points (0, pas de douleur et 100, douleur maximale)
12 mois
Absentéisme au travail 4 mois après le consentement
Délai: 4 mois
Nombre de jours d'arrêt de travail déclarés
4 mois
Absentéisme au travail 12 mois après le consentement
Délai: 12 mois
Nombre de jours d'arrêt de travail déclarés
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christelle NGUYEN, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Directeur d'études: François RANNOU, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2024

Première publication (Réel)

12 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP200223
  • 2020-A00100-39 (Autre identifiant: ID-RCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner