Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированный и автоматизированный цифровой коучинг для людей с неспецифической хронической болью в пояснице (BACK-4P)

30 апреля 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Персонализированный и автоматизированный цифровой коучинг для людей с неспецифической хронической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в электронной когорте «ComPaRe»

Исследователи предполагают, что персонализированное и автоматизированное цифровое обучение может снизить ограничения активности у людей с хронической болью в пояснице по сравнению с обычным уходом.

Обзор исследования

Подробное описание

Неспецифическая боль в пояснице (НБС) является основной причиной многих лет жизни с инвалидностью во всем мире, и ее бремя растет вместе с ростом и старением населения.

БНБ обычно лечится в зависимости от продолжительности симптомов, наличия сопутствующей корешковой боли и устойчивых анатомических нарушений и определяется в зависимости от продолжительности симптомов: острая (< 6 недель), подострая (от 6 до 12 недель) и хроническая (> 12 недель). Прогноз острой БНС превосходный, но у 5–15% больных БНС переходит в хроническую форму. Через 6 месяцев около 10% людей с хронической БНС находятся на больничном, а через 12 месяцев 20% сообщают о стойкой инвалидности.

Неблагоприятное течение хронической БНС характеризуется появлением и сохранением позвоночно-специфической инвалидности у всех лиц и прогулами на работе у лиц трудоспособного возраста. Вероятность возвращения на работу составляет всего 20% через 1 год больничного и 0% через 2 года. Обычно предлагается многопрофильная реабилитация, сочетающая обучение, физиотерапию, когнитивно-поведенческую терапию и реабилитацию. Однако отсутствие персонализации этих программ может повлиять на их эффективность, а систематическая оценка предполагает их низкую экономическую эффективность).

Современное лечение неспецифической хронической боли в пояснице предполагает мультидисциплинарный подход, который обычно включает неопиоидные анальгетики, физические упражнения и силовые тренировки, обучение и когнитивно-поведенческую терапию. Терапевтические вмешательства, такие как массаж, иглоукалывание или манипуляции на позвоночнике, также могут быть полезными.

Исследователи предполагают, что персонализированный и автоматизированный цифровой коучинг может снизить ограничения активности у людей с хронической БНС по сравнению с обычным уходом.

Участникам экспериментальной группы будет предложено загрузить приложение для смартфона, которое оценит их мотивацию и автоматически предложит 1) упражнения для выполнения дома, адаптированные к их уровню боли; 2) аудиозаписи для обезболивания; и 3) образовательный и коучинговый контент, адаптированный к их мотивации. Кроме того, приложение для смартфона позволяет пользователям планировать свои домашние упражнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

330

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christelle NGUYEN, MD, PhD
  • Номер телефона: +33 1 58 41 29 45
  • Электронная почта: christelle.nguyen2@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Laetitia PEAUDECERF, PhD
  • Номер телефона: +33 1 58 41 12 13
  • Электронная почта: laetitia.peaudecerf@aphp.fr

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Service de Rééducation et de Réadaptation de l'Appareil Locomoteur et des Pathologies du Rachis - Hôpital Cochin
        • Контакт:
          • Christelle NGUYEN, MD, PhD
          • Номер телефона: +33 1 58 41 29 45
          • Электронная почта: christelle.nguyen2@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше
  • Наличие неспецифической хронической БНС.
  • Участие в электронной когорте «ComPaRe»
  • Предоставив согласие на использование своих данных для оценки приемлемости исследования.

    • И быть рандомизированным, если это соответствует критериям
    • И позволить использовать их данные для оценки эффективности вмешательства без уведомления о том, что они находятся в контрольной группе, если они рандомизированы в обычную контрольную группу.
  • Наличие действующего адреса электронной почты
  • Умею читать и писать по-французски. Наличие смартфона с ОС Android, приобретенного после 2020 года.

Критерий исключения:

  • Нет критериев исключения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Персонализированное и автоматизированное приложение для смартфона с цифровым коучингом
Участникам, выделенным в экспериментальную группу, будет предложено загрузить приложение для смартфона, которое оценит их мотивацию и автоматически предложит: 1) упражнения для выполнения дома и адаптированные к их уровню боли; 2) аудиозаписи для обезболивания; и 3) образовательный и коучинговый контент, адаптированный к их мотивации. Кроме того, приложение для смартфона позволяет пользователям планировать домашние упражнения.
Без вмешательства: Группа сравнения
Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение ограничений активности
Временное ограничение: 4 месяца
Французская версия самозаполняемых анкет Роланда Морриса по инвалидности (RMDQ). Более высокие баллы указывают на худшую функцию
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение ограничений активности через 12 месяцев после согласия
Временное ограничение: 12 месяцев
Французская версия самозаполняемых анкет Роланда Морриса по инвалидности (RMDQ). Более высокие баллы указывают на худшую функцию
12 месяцев
Среднее изменение интенсивности боли в пояснице через 4 месяца после согласия
Временное ограничение: 4 месяца
Числовая шкала для самостоятельного введения с 11 классами с шагом 10 баллов (0 — отсутствие боли и 100 — максимальная боль).
4 месяца
Среднее изменение интенсивности боли в пояснице через 12 месяцев после согласия
Временное ограничение: 12 месяцев
Числовая шкала для самостоятельного введения с 11 классами с шагом 10 баллов (0 — отсутствие боли и 100 — максимальная боль).
12 месяцев
Прогул на работе через 4 месяца после согласия
Временное ограничение: 4 месяца
Количество выходных дней, о которых сообщили сами
4 месяца
Прогул на работе через 12 месяцев после согласия
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество выходных дней, о которых сообщили сами
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christelle NGUYEN, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Директор по исследованиям: François RANNOU, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP200223
  • 2020-A00100-39 (Другой идентификатор: ID-RCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться