무릎 및 어깨 병리학에서 Trak을 이용한 원격 재활의 효과: 무작위 임상 시험 (TRAK-TEST)
무릎 또는 어깨 병리가 있는 환자에서 Trak을 이용한 원격 재활의 효과를 평가하기 위한 무작위 임상 시험.
이 임상 시험의 주요 목적은 Trak 원격 재활 플랫폼을 사용한 디지털 물리치료 치료의 효과와 두 가지 다른 건강 상태(경증 또는 중등도의 무릎 골관절염 및 어깨 건병증)에 대한 기존 수단의 적용을 비교하는 것입니다.
참가자는 6주 동안 TRAK 플랫폼을 통해 원격 재활 치료를 받거나(치료 그룹) 대면 재활 세션(대조 그룹)에서 동시에 의료진이 수집한 지침과 지침을 따르게 됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구의 모집 과정은 무릎(경증 또는 중등도 골관절염) 또는 어깨(건병증)의 근골격 질환을 앓고 있는 성인을 대상으로 합니다.
초기 심사 후, 연구에서 사전 정의된 포함 기준을 충족하는 개인이 참여하도록 초대됩니다. 등록하기 전에 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻어 윤리적 준수와 개인 자율성에 대한 존중을 보장합니다.
연구 코호트는 무릎 및 어깨 그룹 모두에서 실험군(EG)과 대조군(CG)에 무작위로 배정된 환자로 구성됩니다. 이 무작위 대조 시험은 두 그룹으로 구성된 병렬 설계를 가지고 있습니다. 그룹 배정에 관계없이 모든 환자는 기본 건강 평가를 거쳐 개별 요구 사항이 충족되는지 확인합니다. 만족도 설문조사는 두 그룹 모두 중재 후까지 연기됩니다.
환자들은 TRAK 도구(https://www.trakphysio.com/es/)를 통해 어깨 그룹에서 18번의 원격 재활 세션, 무릎 그룹에서 12번의 세션으로 6주 동안 치료를 받게 됩니다. EG의 환자는 집에서 플랫폼을 통해 치료를 수행하고 CG의 환자는 일반적인 (대면) 임상 실습 방법론을 기반으로 한 운동 프로토콜을 따릅니다. 두 그룹 모두 이러한 재활 세션에서 운동을 수행하여 이동성과 근력을 향상시키고 통증을 줄입니다.
1단계(3주)에는 모든 그룹이 확립된 배수 기술과 TENS 적용을 기반으로 2주간의 대면 치료를 거쳐 치료의 안전성과 효능을 보장하게 됩니다. 또한 환자는 사례에 따라 대면치료(CG)나 원격치료(EG)로 시작하게 된다. 2단계 또는 2단계(3주 추가)에서 환자는 집(EG) 또는 의료 센터(CG)에서 운동을 수행합니다.
결과는 DASH 척도 및 KOOS-PS 척도와 같은 다양한 척도와 근력, 이동성, 통증 및 환자 만족도를 평가하는 기타 2차 척도를 사용하여 평가됩니다. 이러한 측정값은 제안된 치료의 시작과 끝에서 수집됩니다. 이러한 척도는 두 그룹 모두에 대해 연구가 시작되고 끝날 때 종이에 작성되지만 치료 그룹의 경우 일일 척도(통증, 이동성 및 근력)가 플랫폼을 통해 완료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gipuzkoa
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Tolosa, Gipuzkoa, 스페인, 20400
- Asunción Klinika
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 다음에 따른 근골격계 질환 환자:
무릎 : 50~70세 사이의 무릎 부상 환자. 고려되는 부상 중에는 경증 또는 중등도의 골관절증과 무릎 반월상연골병증이 포함됩니다.
어깨 : 어깨 건염 환자.
- 연구에 필요한 텔레매틱스 기술을 사용하여 민첩하게 기능하는 태블릿, 스마트폰 또는 노트북을 사용하는 환자.
- 이메일 계정이 있습니다.
- 연구의 목적을 이해합니다.
- 사전 동의에 서명합니다.
- 처방된 치료를 수행하겠다는 약속.
제외 기준:
- 진행성 인지 장애가 있는 환자.
- 힘줄이 찢어지거나 파열된 환자, 어깨 건병증 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무릎 치료
무릎 환자의 치료 방법론으로 TRAK 플랫폼 사용
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무릎 상태에 맞게 설계된 운동 프로토콜은 디지털 재활 도구인 Trak을 통해 수행됩니다.
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활성 비교기: 무릎 컨트롤
그들은 플랫폼에 접근할 수 없었고 운동을 통해 표준 치료 프로그램을 계속하라는 지시를 받았습니다.
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기존 임상 실습 방법론을 사용한 운동 프로토콜.
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실험적: 어깨 치료
어깨 환자의 치료 방법론으로 TRAK 플랫폼 사용
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무릎 상태에 맞게 설계된 운동 프로토콜은 디지털 재활 도구인 Trak을 통해 수행됩니다.
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활성 비교기: 어깨 조절
그들은 플랫폼에 접근할 수 없었고 운동을 통해 표준 치료 프로그램을 계속하라는 지시를 받았습니다.
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기존 임상 실습 방법론을 사용한 운동 프로토콜.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에스칼라 대시
기간: 기준선 및 6개월
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자가 평가한 상지 장애 및 증상을 측정하는데 사용됩니다.
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기준선 및 6개월
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에스칼라 KOOS-PS
기간: 기준선 및 6개월
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무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가합니다.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다니엘스 규모
기간: 기준선 및 6개월
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이는 특정 움직임과 근육에 대한 환자의 힘을 0에서 5까지 측정하는 데 사용됩니다. 0은 전체 마비이고 5는 저항이 있는 완전한 관절 움직임입니다.
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기준선 및 6개월
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EVA 스케일
기간: 기준선 및 6개월
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환자가 느끼는 통증의 정도를 측정하는데 사용됩니다.
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기준선 및 6개월
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Trak이 만족도 설문지를 디자인했습니다.
기간: 기준선 및 6개월
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Trak 만족도 설문지는 환자에게 스페인어로 제공되었으며 유용성, 유용성 및 만족도에 대한 12개의 질문과 마지막에 제안 섹션으로 구성되어 있습니다.
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기준선 및 6개월
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사지 이동성
기간: 기준선 및 6개월
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각도계로 측정됩니다.
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: María A García Velázquez, Asunción Klinika
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Perruccio AV, Stefan Lohmander L, Canizares M, Tennant A, Hawker GA, Conaghan PG, Roos EM, Jordan JM, Maillefert JF, Dougados M, Davis AM. The development of a short measure of physical function for knee OA KOOS-Physical Function Shortform (KOOS-PS) - an OARSI/OMERACT initiative. Osteoarthritis Cartilage. 2008 May;16(5):542-50. doi: 10.1016/j.joca.2007.12.014. Epub 2008 Feb 21.
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- Cramer SC, Dodakian L, Le V, See J, Augsburger R, McKenzie A, Zhou RJ, Chiu NL, Heckhausen J, Cassidy JM, Scacchi W, Smith MT, Barrett AM, Knutson J, Edwards D, Putrino D, Agrawal K, Ngo K, Roth EJ, Tirschwell DL, Woodbury ML, Zafonte R, Zhao W, Spilker J, Wolf SL, Broderick JP, Janis S; National Institutes of Health StrokeNet Telerehab Investigators. Efficacy of Home-Based Telerehabilitation vs In-Clinic Therapy for Adults After Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2019 Sep 1;76(9):1079-1087. doi: 10.1001/jamaneurol.2019.1604.
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- Chae SH, Kim Y, Lee KS, Park HS. Development and Clinical Evaluation of a Web-Based Upper Limb Home Rehabilitation System Using a Smartwatch and Machine Learning Model for Chronic Stroke Survivors: Prospective Comparative Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jul 9;8(7):e17216. doi: 10.2196/17216.
- Cottrell MA, Hill AJ, O'Leary SP, Raymer ME, Russell TG. Service provider perceptions of telerehabilitation as an additional service delivery option within an Australian neurosurgical and orthopaedic physiotherapy screening clinic: A qualitative study. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Dec;32:7-16. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.008. Epub 2017 Aug 1.
- Hosseiniravandi M, Kahlaee AH, Karim H, Ghamkhar L, Safdari R. Home-based telerehabilitation software systems for remote supervising: a systematic review. Int J Technol Assess Health Care. 2020 Apr;36(2):113-125. doi: 10.1017/S0266462320000021. Epub 2020 Mar 10.
- Monticone M, Baiardi P, Vanti C, Ferrari S, Pillastrini P, Mugnai R, Foti C. Responsiveness of the Oswestry Disability Index and the Roland Morris Disability Questionnaire in Italian subjects with sub-acute and chronic low back pain. Eur Spine J. 2012 Jan;21(1):122-9. doi: 10.1007/s00586-011-1959-3. Epub 2011 Aug 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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